Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av føtal nakkeknute-ryggradsvinkel under den første fasen av fødselen som prediktor for utfallet av fødselen

25. august 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Måling av føtal nakkeknute-ryggradsvinkel i løpet av det første stadiet av fødselen som prediktor for føtals og fosterets utfall av fødsel

2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkebeinet og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervicalcolumna (occiput-spine-vinkel) utføres for å kvantifisere graden av fosterhodefleksjon i respekt for bagasjerommet

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkebeinet og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervicalcolumna (occiput-spine-vinkel) utføres for å kvantifisere graden av fosterhodefleksjon i respekt for bagasjerommet.

Sonografen var ikke involvert i pasientens pleie, og den administrerende fødselslegen ble blindet for ultralydfunnene og vinkelen bakhodet-ryggraden. For hver pasient i studiegruppen ble fremdriften av fødselen ved hjelp av et partogram (cervikal dilatasjon, utsletting, konsistens, posisjon og stasjon) og leveringsmåten vurdert retrospektivt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

totalt 400 kvinner med svangerskapsalder 37 uker eller mer og historie med minst én vaginal fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 35 år.
  2. BMI er mindre enn 30
  3. Svangerskapsalderen mellom 37-42 uker. (beregnet av LMP eller 1. trimesterisk U/S)
  4. Singleton graviditet.
  5. Historie om én vaginal fødsel.
  6. Occiputo fremre stilling.
  7. Aktiv fase av første fase av fødselen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder (under 18 eller over 35).
  2. Primigravida.
  3. Occiputo posterior stilling.
  4. Indikasjoner på keisersnitt som feilpresentasjoner, makrosomi, placenta previa, tidligere keisersnitt.
  5. Flere svangerskap.
  6. Medisinske lidelser som hypertensjon, DM, lever- eller nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
bakhodet-ryggradsvinkel > eller = 126
2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkeknokkelen og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervikalryggraden (oksiput-ryggradsvinkel > eller = 126) utføres for å kvantifisere graden av føtal hodefleksjon i forhold til stammen
Enhet: transabdominal ultralyd
2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkebeinet og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervicalcolumna (occiput-spine-vinkel) utføres for å kvantifisere graden av fosterhodefleksjon i respekt for bagasjerommet
bakhodet-ryggradsvinkel<126
2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkebeinet og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervikal ryggraden (oksiput-ryggradsvinkel < 126) utføres for å kvantifisere graden av fosterhode fleksjon i forhold til stammen
Enhet: transabdominal ultralyd
2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkebeinet og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervicalcolumna (occiput-spine-vinkel) utføres for å kvantifisere graden av fosterhodefleksjon i respekt for bagasjerommet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
vaginal levering
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 12 (Israel lung Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal levering

Kliniske studier på transabdominal ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger