Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltbehandling av DaxibotulinumtoxinA for injeksjon hos voksne med isolert cervikal dystoni (ASPEN-1) (ASPEN-1)

29. november 2022 oppdatert av: Revance Therapeutics, Inc.

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppe, multisenterforsøk for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en enkelt behandling av DaxibotulinumtoxinA for injeksjon hos voksne med isolert cervikal dystoni (ASPEN-1)

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, multisenterstudie med to doser daxibotulinumtoxinA (DAXI) til injeksjon (høydose; lavdose hos voksne personer med isolert (primær) cervikal dystoni (CD). ).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Omtrent 300 forsøkspersoner, rekruttert fra ca. 80 studiesentre i USA (USA), Canada og Europa, vil bli randomisert til henholdsvis DAXI for injeksjon høy dose, DAXI for injeksjon lav dose eller placebogruppe. Forsøkspersonene vil bli stratifisert etter behandlingssenter og historie med tidligere behandling med botulinum neurotoxin (BoNT).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
301

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
        • Hope Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258-4581
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • The Parkinsons and Movement Disorder Institute
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • Pasadena, California, Forente stater, 91101
        • Care Access Research
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Associated Neurologist, P.C.
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • New England Institute for Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Doral, Florida, Forente stater, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Infinity Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida Health Science Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33713-8844
        • Suncoast Neuroscience Associates
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • USF Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211-1358
        • Kansas Institute of Reseach
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University
      • Farmington, Michigan, Forente stater, 48334
        • Quest Research Institute
      • West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63105
        • St Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Movement Disorders Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • University of Pennsylvania, Department of Neurology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Port Royal, South Carolina, Forente stater, 29935
        • Coastal Neurology
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forente stater, 38018
        • Wesley Neurology Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 37232
        • Texas Neurology. P.A.
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Grenoble cedex 09, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille
      • Nimes cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHU Caremeau, Service de Neurologie
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80462
        • Szpital sw. Wojciecha Podmiot Leczniczy Copernicus Sp. Z o.o.
      • Krakow, Polen, 30539
        • Marta Dagmara BANACH Marta Banach Specjalistyczny Gabinet Neurologiczny
      • Kraków, Polen, 31505
        • Krakowska Akademia Neurologii
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Warsaw, Polen, 01868
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa
      • Warszaw, Polen, 03-242
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o.
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, Spania, 09006
        • Hospital Universitario Burgos
      • Madrid, Spania, 28006
        • Hospital Universitario De La Princesa
  • Storbritannia
      • Exeter, Storbritannia, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter Foundation Trust Hospital
      • Liverpool, Storbritannia, L97LJ
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
      • Salford, Storbritannia, M55AP
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc, Neurologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 70852
        • Fakultní nemocnice Ostrava, Neurologická klinika
      • Pardubice, Tsjekkia, 53203
        • Lekarna Pardubicke nemocnice
      • Praha, Tsjekkia, 12821
        • Neurologicka klinika 1. LF UK a VFN v Praze
      • Rychnov Nad Kněžnou, Tsjekkia, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10627
        • Praxis fuer Neurologie im Bismark Karrée
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Muenchen, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM
      • Troisdorf, Tyskland, 53844
        • GFO Kliniken Troisdorf, Betriebsstätte St. Johannes Sieglar
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Medical University Innsbruck
      • Wien, Østerrike, 1090
        • Universitaetsklinik fuer Neurologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, 18 til 80 år
  • Oppfyller diagnostiske kriterier for isolert CD (idiopatiske; dystoniske symptomer lokalisert til hode, nakke, skulderområder) med minst moderat alvorlighetsgrad ved baseline (dag 1), definert som en TWSTRS-totalscore på minst 20, med minst 15 på TWSTRS-Severity subscale, minst 3 på TWSTRS-Disability subscale, og minst 1 på TWSTRS-Pain subscale

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal dystoni som kan tilskrives en underliggende etiologi (f.eks. traumatisk torticollis eller tardiv torticollis)
  • Overveiende retrocollis eller anterocollis CD
  • Betydelig dystoni i andre kroppsområder, eller behandles for tiden med BoNT for dystoni i andre områder enn de som er forbundet med isolert CD
  • Alvorlig dysfagi (grad 3 eller 4 på dysfagi-alvorlighetsskalaen) ved screening eller baseline (før studiebehandling)
  • Eventuelle nevromuskulære nevrologiske tilstander som kan gi pasienten økt risiko for sykelighet ved eksponering for BoNT, inkludert perifere motoriske nevropatiske sykdommer (f.eks. amyotrofisk lateral sklerose og motorisk nevropati, og nevromuskulære junctional lidelser som Lambert-Eaton syndrom og myasthenia gravis)
  • Tidligere behandling med et hvilket som helst BoNT-produkt for enhver tilstand innen 14 uker før screening
  • Botulinum Neurotoxin Type A (BoNTA), unntatt daxibotulinumtoxinA i undersøkelsen, behandlingserfarne forsøkspersoner som hadde suboptimal eller ingen behandlingsrespons på den siste BoNTA-injeksjonen for CD, som bestemt av etterforskeren, eller historie med primær eller sekundær ikke-respons på BoNTA injeksjoner, kjent for å ha nøytraliserende antistoffer mot BoNTA; eller har en historie med botulinumtoksin type B (rimabotulinumtoxinB [Myobloc/Neurobloc]) injeksjon for CD på grunn av manglende respons eller suboptimal respons på BoNTA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Placebo gruppe
Biologisk: Placebo
Placebo er et sterilt lyofilisert produkt som består av inaktive ingredienser uten nevrotoksin som skal rekonstitueres med steril, ikke-konservert 0,9 % natriumkloridløsning.
Eksperimentell: DAXI til injeksjon lav dose
Lavdosegruppe
Biologisk: DaxibotulinumtoxinA til injeksjon
DaxibotulinumtoxinA til injeksjon er et sterilt, hvitt til off-white frysetørket produkt som inneholder den aktive ingrediensen, daxibotulinumtoxinA, og inaktive ingredienser som skal rekonstitueres med steril, ikke-konservert, 0,9 % natriumkloridløsning saltvann.
Eksperimentell: DAXI for injeksjon høy dose
Høydosegruppe
Biologisk: DaxibotulinumtoxinA til injeksjon
DaxibotulinumtoxinA til injeksjon er et sterilt, hvitt til off-white frysetørket produkt som inneholder den aktive ingrediensen, daxibotulinumtoxinA, og inaktive ingredienser som skal rekonstitueres med steril, ikke-konservert, 0,9 % natriumkloridløsning saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra grunnlinje Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) - total poengsum
Tidsramme: Uke 4 og uke 6
TWSTRS brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av cervikal dystoni og suksessen til behandlingen. Gjennomsnittet av endringen fra baseline i TWSTRS-total poengsum ved uke 4 og 6 vil bli bestemt. TWSTRS-totalscore har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 85, der høyere score representerer dårligere resultater. Den består av summeringen av 3 underskalaer: Torticollis Alvorlighetsskala (minimumskåre på 0, maksimal poengsum på 35), funksjonshemmingskalaen (minimumskåre på 0, maksimal poengsum på 30) og Smerteskalaen (minimumskåre på 35). 0, maksimal poengsum på 20).
Uke 4 og uke 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline TWSTRS-total poengsum
Tidsramme: Opptil 36 uker
Endring fra baseline i TWSTRS-total poengsum (alle tidspunkter etter behandling)
Opptil 36 uker
Virkningens varighet
Tidsramme: Opptil 36 uker
Varighet av effekt basert på mål TWSTRS-poengsum
Opptil 36 uker
Patient Global Impression of Change (PGIC) forbedring
Tidsramme: Uke 4 eller uke 6
Prosentandel svarte i uke 4 eller 6
Uke 4 eller uke 6
Forekomst av behandlingsutviklede bivirkninger (sikkerhet)
Tidsramme: Opptil 36 uker
Evaluering av uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser i løpet av studien.
Opptil 36 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i TWSTRS subskala poengsum
Tidsramme: Opptil 36 uker
Endring fra baseline i TWSTRS-subskala-score (TWSTRS-alvorlighet, TWSTRS-funksjonshemming og TWSTRS-smerte) (alle tidspunkter etter behandling)
Opptil 36 uker
Clinical Global Impression of Change (CGIC)
Tidsramme: Opptil 36 uker
CGIC på alle tidspunkter etter behandling
Opptil 36 uker
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Opptil 36 uker
PGIC på alle tidspunkter etter behandling
Opptil 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Revance Therapeutics, Inc.

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Syneos Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. november 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1720302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal dystoni

Kliniske studier på DaxibotulinumtoxinA til injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger