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Tratamento Único de DaxibotulinumtoxinA para Injeção em Adultos com Distonia Cervical Isolada (ASPEN-1) (ASPEN-1)

29 de novembro de 2022 atualizado por: Revance Therapeutics, Inc.

Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Grupo Paralelo, Estudo Multicêntrico para Avaliar a Eficácia e Segurança de um Tratamento Único de DaxibotulinumtoxinA para Injeção em Adultos com Distonia Cervical Isolada (ASPEN-1)

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, grupo paralelo, multicêntrico de duas doses de daxibotulinumtoxinA (DAXI) para injeção (alta dose; baixa dose em indivíduos adultos com distonia cervical isolada (primária) (DC ).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Aproximadamente 300 indivíduos, recrutados em aproximadamente 80 centros de estudo nos Estados Unidos (EUA), Canadá e Europa, serão randomizados para DAXI para dose alta de injeção, DAXI para dose baixa de injeção ou grupo placebo, respectivamente. Os indivíduos serão estratificados por centro de tratamento e história de tratamento anterior com neurotoxina botulínica (BoNT).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
301

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10627
        • Praxis fuer Neurologie im Bismark Karrée
      • Duesseldorf, Alemanha, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Muenchen, Alemanha, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM
      • Troisdorf, Alemanha, 53844
        • GFO Kliniken Troisdorf, Betriebsstätte St. Johannes Sieglar
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, Espanha, 09006
        • Hospital Universitario Burgos
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Hospital Universitario De La Princesa
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Hope Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258-4581
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • The Parkinsons and Movement Disorder Institute
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
        • Care Access Research
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Associated Neurologist, P.C.
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • New England Institute for Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Infinity Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • University of Florida Health Science Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713-8844
        • Suncoast Neuroscience Associates
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • USF Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211-1358
        • Kansas Institute of Reseach
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
      • Farmington, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Quest Research Institute
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63105
        • St Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Movement Disorders Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • University of Pennsylvania, Department of Neurology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Port Royal, South Carolina, Estados Unidos, 29935
        • Coastal Neurology
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Wesley Neurology Clinic
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 37232
        • Texas Neurology. P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center
  • França
      • Bron, França, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Grenoble cedex 09, França, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Lille, França, 59037
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille
      • Nimes cedex 09, França, 30029
        • CHU Caremeau, Service de Neurologie
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80462
        • Szpital sw. Wojciecha Podmiot Leczniczy Copernicus Sp. Z o.o.
      • Krakow, Polônia, 30539
        • Marta Dagmara BANACH Marta Banach Specjalistyczny Gabinet Neurologiczny
      • Kraków, Polônia, 31505
        • Krakowska Akademia Neurologii
      • Olsztyn, Polônia, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Warsaw, Polônia, 01868
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa
      • Warszaw, Polônia, 03-242
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o.
  • Reino Unido
      • Exeter, Reino Unido, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter Foundation Trust Hospital
      • Liverpool, Reino Unido, L97LJ
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
      • Salford, Reino Unido, M55AP
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Tcheca
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc, Neurologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Tcheca, 70852
        • Fakultní nemocnice Ostrava, Neurologická klinika
      • Pardubice, Tcheca, 53203
        • Lekarna Pardubicke nemocnice
      • Praha, Tcheca, 12821
        • Neurologicka klinika 1. LF UK a VFN v Praze
      • Rychnov Nad Kněžnou, Tcheca, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
  • Áustria
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Medical University Innsbruck
      • Wien, Áustria, 1090
        • Universitaetsklinik fuer Neurologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos, de 18 a 80 anos
  • Atende aos critérios diagnósticos para DC isolada (idiopática; sintomas distônicos localizados na cabeça, pescoço e áreas dos ombros) com pelo menos gravidade moderada na linha de base (Dia 1), definida como uma pontuação total de TWSTRS de pelo menos 20, com pelo menos 15 em a subescala TWSTRS-Gravidade, pelo menos 3 na subescala TWSTRS-Incapacidade e pelo menos 1 na subescala TWSTRS-Dor

Critério de exclusão:

  • Distonia cervical atribuível a uma etiologia subjacente (por exemplo, torcicolo traumático ou torcicolo tardio)
  • CD retrocolo ou anterocolo predominante
  • Distonia significativa em outras áreas do corpo, ou atualmente em tratamento com BoNT para distonia em áreas diferentes daquelas associadas à DC isolada
  • Disfagia grave (grau 3 ou 4 na escala de gravidade da disfagia) na triagem ou na linha de base (antes do tratamento do estudo)
  • Quaisquer condições neurológicas neuromusculares que possam colocar o sujeito em risco aumentado de morbidade com a exposição a BoNT, incluindo doenças neuropáticas motoras periféricas (por exemplo, esclerose lateral amiotrófica e neuropatia motora e distúrbios juncionais neuromusculares, como síndrome de Lambert-Eaton e miastenia gravis)
  • Tratamento anterior com qualquer produto BoNT para qualquer condição nas 14 semanas anteriores à triagem
  • Neurotoxina botulínica tipo A (BoNTA), exceto a daxibotulínica toxina A experimental, indivíduos com experiência em tratamento que tiveram resposta subótima ou nenhuma resposta ao tratamento à injeção mais recente de BoNTA para DC, conforme determinado pelo investigador, ou história de não resposta primária ou secundária à BoNTA injeções, conhecidas por terem anticorpos neutralizantes para BoNTA; ou tem história de injeção de toxina botulínica tipo B (rimabotulinumtoxinB [Myobloc/Neurobloc]) para DC devido a não resposta ou resposta subótima à BoNTA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Grupo Placebo
Biológico: Placebo
O placebo é um produto liofilizado estéril constituído por ingredientes inativos sem a neurotoxina a ser reconstituído com solução estéril e não conservada de cloreto de sódio a 0,9%.
Experimental: DAXI para injeção de baixa dose
Grupo de Baixa Dose
Biológico: DaxibotulinumtoxinA para injeção
DaxibotulinumtoxinA para injeção é um produto liofilizado estéril, branco a esbranquiçado, contendo o ingrediente ativo, daxibotulinumtoxinA, e ingredientes inativos a serem reconstituídos com solução salina de cloreto de sódio a 0,9%, estéril e sem conservantes.
Experimental: DAXI para injeção de alta dose
Grupo de alta dose
Biológico: DaxibotulinumtoxinA para injeção
DaxibotulinumtoxinA para injeção é um produto liofilizado estéril, branco a esbranquiçado, contendo o ingrediente ativo, daxibotulinumtoxinA, e ingredientes inativos a serem reconstituídos com solução salina de cloreto de sódio a 0,9%, estéril e sem conservantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Escala de Classificação de Torcicolo Espasmódico Ocidental de Toronto (TWSTRS) - pontuação total
Prazo: Semana 4 e Semana 6
O TWSTRS é usado para avaliar a gravidade da distonia cervical e o sucesso de seu tratamento. A média da mudança da linha de base na pontuação total do TWSTRS nas Semanas 4 e 6 será determinada. A pontuação total do TWSTRS tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 85, em que pontuações mais altas representam piores resultados. É composta pela soma de 3 subescalas: a Escala de Gravidade do Torcicolo (pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 35), a Escala de Incapacidade (pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 30) e a Escala de Dor (pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 20).
Semana 4 e Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação total do TWSTRS da linha de base
Prazo: Até 36 semanas
Mudança da linha de base na pontuação total do TWSTRS (todos os pontos de tempo pós-tratamento)
Até 36 semanas
Duração do efeito
Prazo: Até 36 semanas
Duração do efeito com base na pontuação TWSTRS alvo
Até 36 semanas
Melhoria da Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Semana 4 ou Semana 6
Porcentagem de respondedores na semana 4 ou 6
Semana 4 ou Semana 6
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento (Segurança)
Prazo: Até 36 semanas
Avaliação de eventos adversos e eventos adversos graves ao longo do estudo.
Até 36 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da subescala TWSTRS
Prazo: Até 36 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações da subescala TWSTRS (TWSTRS-Gravidade, TWSTRS-Incapacidade e TWSTRS-Dor) (todos os pontos de tempo pós-tratamento)
Até 36 semanas
Impressão Clínica Global de Mudança (CGIC)
Prazo: Até 36 semanas
CGIC em todos os pontos de tempo pós-tratamento
Até 36 semanas
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Até 36 semanas
PGIC em todos os pontos de tempo pós-tratamento
Até 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Revance Therapeutics, Inc.

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Syneos Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de novembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1720302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em DaxibotulinumtoxinA para injeção

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