Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltbehandling af DaxibotulinumtoxinA til injektion hos voksne med isoleret cervikal dystoni (ASPEN-1) (ASPEN-1)

29. november 2022 opdateret af: Revance Therapeutics, Inc.

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterforsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en enkelt behandling af DaxibotulinumtoxinA til injektion hos voksne med isoleret cervikal dystoni (ASPEN-1)

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterforsøg med to doser daxibotulinumtoxinA (DAXI) til injektion (højdosis; lavdosis hos voksne forsøgspersoner med isoleret (primær) cervikal dystoni (CD). ).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ca. 300 forsøgspersoner, rekrutteret fra ca. 80 studiecentre i USA (USA), Canada og Europa, vil blive randomiseret til henholdsvis DAXI til injektion i høj dosis, DAXI til injektion i lav dosis eller placebogruppe. Forsøgspersoner vil blive stratificeret efter behandlingscenter og historie med tidligere behandling med botulinum neurotoxin (BoNT).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
301

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Exeter, Det Forenede Kongerige, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter Foundation Trust Hospital
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L97LJ
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M55AP
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Hope Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258-4581
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • The Parkinsons and Movement Disorder Institute
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Care Access Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Associated Neurologist, P.C.
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • New England Institute for Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Infinity Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida Health Science Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713-8844
        • Suncoast Neuroscience Associates
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • USF Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211-1358
        • Kansas Institute of Reseach
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University
      • Farmington, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Quest Research Institute
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63105
        • St Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Movement Disorders Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • University of Pennsylvania, Department of Neurology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Port Royal, South Carolina, Forenede Stater, 29935
        • Coastal Neurology
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
        • Wesley Neurology Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 37232
        • Texas Neurology. P.A.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Grenoble cedex 09, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille
      • Nimes cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHU Caremeau, Service de Neurologie
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80462
        • Szpital sw. Wojciecha Podmiot Leczniczy Copernicus Sp. Z o.o.
      • Krakow, Polen, 30539
        • Marta Dagmara BANACH Marta Banach Specjalistyczny Gabinet Neurologiczny
      • Kraków, Polen, 31505
        • Krakowska Akademia Neurologii
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Warsaw, Polen, 01868
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa
      • Warszaw, Polen, 03-242
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Hospital Universitario Burgos
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario De La Princesa
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc, Neurologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 70852
        • Fakultní nemocnice Ostrava, Neurologická klinika
      • Pardubice, Tjekkiet, 53203
        • Lekarna Pardubicke nemocnice
      • Praha, Tjekkiet, 12821
        • Neurologicka klinika 1. LF UK a VFN v Praze
      • Rychnov Nad Kněžnou, Tjekkiet, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10627
        • Praxis fuer Neurologie im Bismark Karrée
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Muenchen, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM
      • Troisdorf, Tyskland, 53844
        • GFO Kliniken Troisdorf, Betriebsstätte St. Johannes Sieglar
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck
      • Wien, Østrig, 1090
        • Universitaetsklinik fuer Neurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, 18 til 80 år
  • Opfylder diagnostiske kriterier for isoleret CD (idiopatiske; dystoniske symptomer lokaliseret til hoved-, nakke-, skulderområder) med mindst moderat sværhedsgrad ved baseline (dag 1), defineret som en TWSTRS-totalscore på mindst 20, med mindst 15 på TWSTRS-Severity subskalaen, mindst 3 på TWSTRS-Disability subskalaen og mindst 1 på TWSTRS-Pain subscale

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal dystoni, der kan tilskrives en underliggende ætiologi (f.eks. traumatisk torticollis eller tardiv torticollis)
  • Fremherskende retrocollis eller anterocollis CD
  • Betydelig dystoni i andre kropsområder, eller behandles i øjeblikket med BoNT for dystoni i andre områder end dem, der er forbundet med isoleret CD
  • Svær dysfagi (grad 3 eller 4 på dysfagi-sværhedsskalaen) ved screening eller baseline (før studiebehandling)
  • Eventuelle neuromuskulære neurologiske tilstande, der kan placere individet i øget risiko for morbiditet ved eksponering for BoNT, herunder perifere motorneuropatiske sygdomme (f.eks. amyotrofisk lateral sklerose og motorisk neuropati, og neuromuskulære junctional lidelser såsom Lambert-Eaton syndrom og myasthenia gravis)
  • Tidligere behandling med ethvert BoNT-produkt for enhver tilstand inden for de 14 uger før screening
  • Botulinum Neurotoxin Type A (BoNTA), undtagen daxibotulinumtoxinA, der er i undersøgelsen, behandlingserfarne forsøgspersoner, som havde suboptimalt eller ingen behandlingsrespons på den seneste BoNTA-injektion for CD, som bestemt af investigator, eller historie med primær eller sekundær manglende respons på BoNTA injektioner, kendt for at have neutraliserende antistoffer mod BoNTA; eller har en historie med botulinumtoksin type B (rimabotulinumtoxinB [Myobloc/Neurobloc]) injektion for CD på grund af manglende respons eller suboptimal respons på BoNTA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Placebo gruppe
Biologisk: Placebo
Placebo er et sterilt frysetørret produkt bestående af inaktive ingredienser uden neurotoksinet, der skal rekonstitueres med steril, ikke-konserveret 0,9 % natriumchloridopløsning.
Eksperimentel: DAXI til injektion lav dosis
Lavdosis gruppe
Biologisk: DaxibotulinumtoxinA til injektion
DaxibotulinumtoxinA til injektion er et sterilt, hvidt til råhvidt frysetørret produkt, der indeholder den aktive ingrediens, daxibotulinumtoxinA og inaktive ingredienser, der skal rekonstitueres med steril, ikke-konserveret, 0,9 % natriumchloridopløsning saltvand.
Eksperimentel: DAXI til injektion høj dosis
Højdosis gruppe
Biologisk: DaxibotulinumtoxinA til injektion
DaxibotulinumtoxinA til injektion er et sterilt, hvidt til råhvidt frysetørret produkt, der indeholder den aktive ingrediens, daxibotulinumtoxinA og inaktive ingredienser, der skal rekonstitueres med steril, ikke-konserveret, 0,9 % natriumchloridopløsning saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) - samlet score
Tidsramme: Uge 4 og uge 6
TWSTRS bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​cervikal dystoni og succesen af ​​dens behandling. Gennemsnittet af ændringen fra baseline i TWSTRS-totalscore i uge 4 og 6 vil blive bestemt. TWSTRS-totalscore har en minimumscore på 0 og en maksimal score på 85, hvor højere score repræsenterer dårligere resultater. Den består af summeringen af ​​3 underskalaer: Torticollis-sværhedsskalaen (minimumscore på 0, maksimalscore på 35), handicapskalaen (minimumscore på 0, maksimumscore på 30) og smerteskalaen (minimumscore på 0, maksimal score på 20).
Uge 4 og uge 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline TWSTRS-totalscore
Tidsramme: Op til 36 uger
Ændring fra baseline i TWSTRS-totalscore (alle tidspunkter efter behandling)
Op til 36 uger
Virkningens varighed
Tidsramme: Op til 36 uger
Varighed af effekt baseret på mål TWSTRS-score
Op til 36 uger
Patient Global Impression of Change (PGIC) forbedring
Tidsramme: Uge 4 eller uge 6
Procentdel svarende i uge 4 eller 6
Uge 4 eller uge 6
Forekomst af behandlingsfremkomne bivirkninger (sikkerhed)
Tidsramme: Op til 36 uger
Evaluering af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger i løbet af undersøgelsen.
Op til 36 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i TWSTRS-underskala-score
Tidsramme: Op til 36 uger
Ændring fra baseline i TWSTRS-subskala-scores (TWSTRS-Sverity, TWSTRS-Disability og TWSTRS-Pain) (alle tidspunkter efter behandling)
Op til 36 uger
Clinical Global Impression of Change (CGIC)
Tidsramme: Op til 36 uger
CGIC på alle tidspunkter efter behandling
Op til 36 uger
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Op til 36 uger
PGIC på alle tidspunkter efter behandling
Op til 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Revance Therapeutics, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Syneos Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1720302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal dystoni

Kliniske forsøg med DaxibotulinumtoxinA til injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger