Effekt av vitamin D-administrasjon sammen med SSRI hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse
Effekt av vitamin D-administrasjon sammen med selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tanzina Afrin, MBBS
- Telefonnummer: 01796372338
- E-post: Tanzina.afrin800@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sultanul Arifin, MBBS
- Telefonnummer: 01723836535
- E-post: Sam35th@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- BSMMU
-
Ta kontakt med:
- Tanzina Afrin, MBBS
- Telefonnummer: 01796372338
- E-post: Tanzina.afrin800@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sultanul Arifin, MBBS
- Telefonnummer: 01723836535
- E-post: Sam35th@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Tanzina Afrin, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med MDD
- pasienter med PHQ - 9 skårer mer enn 10
- serum vitamin D mindre enn 30 ng/ml
- Serumkalsiumnivå 8,5-10,5 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fått antidepressiva og kosttilskudd de siste to månedene.
- Pasienter med annen psykisk lidelse (som schizofreni, bipolar affektiv lidelse)
- Pasienter med parathyreoideasykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, lever- og nyresykdom
- Pasienter med diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjon Vitamin D3 sammen med SSRI
En tablett vitamin D3 (2000 IE) per dag i 8 uker
|
Kosttilskudd: Vitamin D3 én tablett vitamin D3 (2000 IE) per dag i 8 uker
|
|
Ingen inngripen: SSRI
Pasienter behandlet med SSRI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av depresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i alvorlighetsgrad av depresjon vil bli målt gjennom pasienthelsespørreskjemaet - 9 (PHQ - 9) poengsum ved baseline og etter 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- No. BSMMU /2018/2964
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MDD
-
NCT05528315Fullført
-
NCT01808976Fullført
-
NCT06607744Fullført
-
NCT07439744Rekruttering
-
NCT06699940Fullført
-
NCT07562191RekrutteringSelvmordstanker | Selvmord | Dyp depresjon | Major depressiv lidelse (MDD) | MDD
Kliniske studier på Vitamin D3
-
NCT07448844RekrutteringPlantar vorte | Vorte | Vanlig vorte | Vorter hånd | Flat vorte | Viral vorte | Vanlige vorter (Verruca Vulgaris) | Fotvorter
-
NCT00412087FullførtVitamin D-mangel | Svangerskap
-
NCT07196670Har ikke rekruttert ennåPlantar vorter behandling
-
NCT00920621Fullført
-
NCT01430793Fullført
-
NCT01751646Fullført
-
NCT07177157Har ikke rekruttert ennåCrohns sykdom (CD) | Ulcerøs kolitt (UC) | IBD (inflammatorisk tarmsykdom)
-
NCT02395081FullførtVitamin D-mangel | Svangerskap
-
NCT01695460FullførtMigrene i henhold til International Headache Society (IHS) kriterier (ICHD-II)