Efeito da administração de vitamina D junto com ISRSs em pacientes com transtorno depressivo maior
Efeito da administração de vitamina D junto com inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) em pacientes com transtorno depressivo maior (MDD)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Tanzina Afrin, MBBS
- Número de telefone: 01796372338
- E-mail: Tanzina.afrin800@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sultanul Arifin, MBBS
- Número de telefone: 01723836535
- E-mail: Sam35th@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Recrutamento
- BSMMU
-
Contato:
- Tanzina Afrin, MBBS
- Número de telefone: 01796372338
- E-mail: Tanzina.afrin800@gmail.com
-
Contato:
- Sultanul Arifin, MBBS
- Número de telefone: 01723836535
- E-mail: Sam35th@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tanzina Afrin, MBBS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com TDM
- pacientes com PHQ - 9 pontuam mais que 10
- vitamina D sérica inferior a 30 ng/ml
- Nível sérico de cálcio 8,5-10,5 mg/dl
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo antidepressivo e suplemento dietético nos últimos dois meses.
- Pacientes com outros transtornos psicológicos (como esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar)
- Pacientes com doença da paratireoide, doença da tireoide, doença hepática e renal
- Pacientes com Diabetes Melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção Vitamina D3 junto com ISRSs
Um comprimido de vitamina D3 (2000 UI) por dia durante 8 semanas
|
Suplemento dietético: Vitamina D3 um comprimido de vitamina D3 (2000 UI) por dia durante 8 semanas
|
|
Sem intervenção: SSRIs
Pacientes tratados com ISRSs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da depressão
Prazo: 8 semanas
|
Alterações na gravidade da depressão serão medidas por meio do Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ - 9) pontuação no início e em 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- No. BSMMU /2018/2964
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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