Účinek podávání vitaminu D spolu s SSRI u pacientů s velkou depresivní poruchou
Účinek podávání vitaminu D spolu se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Tanzina Afrin, MBBS
- Telefonní číslo: 01796372338
- E-mail: Tanzina.afrin800@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sultanul Arifin, MBBS
- Telefonní číslo: 01723836535
- E-mail: Sam35th@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- Nábor
- BSMMU
-
Kontakt:
- Tanzina Afrin, MBBS
- Telefonní číslo: 01796372338
- E-mail: Tanzina.afrin800@gmail.com
-
Kontakt:
- Sultanul Arifin, MBBS
- Telefonní číslo: 01723836535
- E-mail: Sam35th@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tanzina Afrin, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s MDD
- pacienti s PHQ - 9 mají skóre vyšší než 10
- sérový vitamín D nižší než 30 ng/ml
- Hladina vápníku v séru 8,5-10,5 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající v posledních dvou měsících antidepresiva a doplněk stravy.
- Pacienti s jinou psychickou poruchou (jako je schizofrenie, bipolární afektivní porucha)
- Pacienti s onemocněním příštítných tělísek, onemocněním štítné žlázy, onemocněním jater a ledvin
- Pacienti s diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční Vitamin D3 spolu s SSRI
Jedna tableta vitaminu D3 (2000 IU) denně po dobu 8 týdnů
|
Doplněk stravy: Vitamin D3 jedna tableta vitaminu D3 (2000 IU) denně po dobu 8 týdnů
|
|
Žádný zásah: SSRI
Pacienti léčení SSRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v závažnosti deprese budou měřeny pomocí skóre Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ - 9) na začátku a po 8 týdnech
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- No. BSMMU /2018/2964
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MDD
-
NCT06607744Dokončeno
-
NCT05528315Dokončeno
-
NCT01808976Dokončeno
-
NCT07439744Nábor
-
NCT06699940Dokončeno
-
NCT07329621NáborNeúplná odpověď - Velká depresivní porucha (IR-MDD)
-
NCT07562191NáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda | Velká deprese | Velká depresivní porucha (MDD) | MDD
Klinické studie na Vitamín D3
-
NCT02139605Nábor
-
NCT01695460DokončenoMigréna podle kritérií Mezinárodní společnosti pro bolesti hlavy (IHS) (ICHD-II)
-
NCT07448844NáborPlantární bradavice | Bradavice | Běžná bradavice | Bradavice Ruka | Plochá bradavice | Virové bradavice | Běžné bradavice (Verruca vulgaris) | Bradavice na nohou
-
NCT07138859Zatím nenabírámePravá hemikolektomie | Kolorektální karcinom (CRC)
-
NCT03615378UkončenoNedostatek vitaminu D | Crohnova nemoc
-
NCT07196670Zatím nenabírámeOšetření plantárních bradavic
-
NCT01430793Dokončeno
-
NCT06121089NáborCekální novotvary | Maligní novotvary tlustého střeva