Virkning af D-vitaminadministration sammen med SSRI'er hos patienter med svær depressiv lidelse
Virkning af D-vitamin-administration sammen med selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) hos patienter med svær depressiv lidelse (MDD)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tanzina Afrin, MBBS
- Telefonnummer: 01796372338
- E-mail: Tanzina.afrin800@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sultanul Arifin, MBBS
- Telefonnummer: 01723836535
- E-mail: Sam35th@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- BSMMU
-
Kontakt:
- Tanzina Afrin, MBBS
- Telefonnummer: 01796372338
- E-mail: Tanzina.afrin800@gmail.com
-
Kontakt:
- Sultanul Arifin, MBBS
- Telefonnummer: 01723836535
- E-mail: Sam35th@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Tanzina Afrin, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med MDD
- patienter med PHQ - 9 scorer mere end 10
- serum D-vitamin mindre end 30 ng/ml
- Serum calciumniveau 8,5-10,5 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har fået antidepressiva og kosttilskud inden for de sidste to måneder.
- Patienter med anden psykologisk lidelse (såsom skizofreni, bipolar affektiv lidelse)
- Patienter med parathyreoideasygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, lever- og nyresygdom
- Patienter med diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention D3-vitamin sammen med SSRI'er
En tablet D3-vitamin (2000IU) om dagen i 8 uger
|
Kosttilskud: D3-vitamin en tablet D3-vitamin (2000 IE) om dagen i 8 uger
|
|
Ingen indgriben: SSRI'er
Patienter behandlet med SSRI'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af depression
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i sværhedsgraden af depression vil blive målt gennem Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ - 9) score ved baseline og efter 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- No. BSMMU /2018/2964
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MDD
-
NCT06607744Afsluttet
-
NCT01808976Afsluttet
-
NCT07439744Rekruttering
-
NCT06699940Afsluttet
-
NCT07329621RekrutteringUfuldstændigt Svar - Major Depressiv Forstyrrelse (IR-MDD)
-
NCT07562191RekrutteringSelvmordstanker | Selvmord | Større depression | Major Depressive Disorder (MDD) | MDD
Kliniske forsøg med Vitamin D3
-
NCT01430793Afsluttet
-
NCT00412087AfsluttetD-vitamin mangel | Graviditet
-
NCT01751646Afsluttet
-
NCT00920621Afsluttet
-
NCT07196670Ikke rekrutterer endnuPlantar vorter behandling
-
NCT01695460AfsluttetMigræne ifølge International Headache Society (IHS) kriterier (ICHD-II)
-
NCT02395081AfsluttetD-vitamin mangel | Graviditet
-
NCT01709474AfsluttetSystemisk lupus erythematosus