Effetto della somministrazione di vitamina D insieme a SSRI in pazienti con disturbo depressivo maggiore
Effetto della somministrazione di vitamina D insieme agli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) in pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tanzina Afrin, MBBS
- Numero di telefono: 01796372338
- Email: Tanzina.afrin800@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sultanul Arifin, MBBS
- Numero di telefono: 01723836535
- Email: Sam35th@gmail.com
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh
- Reclutamento
- BSMMU
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Contatto:
- Tanzina Afrin, MBBS
- Numero di telefono: 01796372338
- Email: Tanzina.afrin800@gmail.com
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Contatto:
- Sultanul Arifin, MBBS
- Numero di telefono: 01723836535
- Email: Sam35th@gmail.com
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Investigatore principale:
- Tanzina Afrin, MBBS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con MDD
- i pazienti con PHQ - 9 ottengono più di 10
- vitamina D sierica inferiore a 30 ng/ml
- Livello sierico di calcio 8,5-10,5 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto antidepressivi e integratori alimentari negli ultimi due mesi.
- Pazienti con altri disturbi psicologici (come schizofrenia, disturbo affettivo bipolare)
- Pazienti con malattie paratiroidee, malattie della tiroide, malattie del fegato e dei reni
- Pazienti con diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intervento Vitamina D3 insieme a SSRI
Una compressa di vitamina D3 (2000 UI) al giorno per 8 settimane
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Integratore alimentare : Vitamina D3 una compressa di vitamina D3 (2000IU) al giorno per 8 settimane
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Nessun intervento: SSRI
Pazienti trattati con SSRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
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I cambiamenti nella gravità della depressione saranno misurati attraverso il questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ - 9) punteggio al basale e a 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. BSMMU /2018/2964
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su MDD
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NCT06607744Completato
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NCT05528315Completato
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NCT01808976Completato
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NCT07439744Reclutamento
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NCT01510886CompletatoStrategie di gestione della MDD
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NCT07562191ReclutamentoIdeazione suicida | Suicidio | Grave depressione | Disturbo depressivo maggiore (MDD) | MDD
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NCT06699940Completato
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NCT07329621ReclutamentoRisposta Incompleta - Disturbo Depressivo Maggiore (IR-MDD)
Prove cliniche su Vitamina D3
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NCT01695460CompletatoEmicrania secondo i criteri della International Headache Society (IHS) (ICHD-II)
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NCT01057966Completato
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NCT02139605Reclutamento
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NCT07448844ReclutamentoVerruca plantare | Verruca | Verruca comune | Mano di verruche | Verruca piatta | Verruca virale | Verruche comuni (Verruca Vulgaris) | Verruche del piede
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NCT07138859Non ancora reclutamentoEmicolectomia destra | Carcinoma colorettale (CRC)
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NCT07196670Non ancora reclutamentoTrattamento delle verruche plantari
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NCT03615378TerminatoCarenza di vitamina D | Morbo di Crohn