Efecto de la administración de vitamina D junto con ISRS en pacientes con trastorno depresivo mayor
Efecto de la administración de vitamina D junto con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tanzina Afrin, MBBS
- Número de teléfono: 01796372338
- Correo electrónico: Tanzina.afrin800@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sultanul Arifin, MBBS
- Número de teléfono: 01723836535
- Correo electrónico: Sam35th@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Reclutamiento
- BSMMU
-
Contacto:
- Tanzina Afrin, MBBS
- Número de teléfono: 01796372338
- Correo electrónico: Tanzina.afrin800@gmail.com
-
Contacto:
- Sultanul Arifin, MBBS
- Número de teléfono: 01723836535
- Correo electrónico: Sam35th@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tanzina Afrin, MBBS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con TDM
- pacientes con PHQ - 9 puntúan más de 10
- vitamina D sérica inferior a 30 ng/ml
- Nivel de calcio sérico 8,5-10,5 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron antidepresivos y suplementos dietéticos en los últimos dos meses.
- Pacientes con otro trastorno psicológico (como esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar)
- Pacientes con enfermedad paratiroidea, enfermedad tiroidea, enfermedad hepática y renal
- Pacientes con Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención Vitamina D3 junto con ISRS
Una tableta de vitamina D3 (2000UI) por día durante 8 semanas
|
Suplemento dietético: vitamina D3 una tableta de vitamina D3 (2000 UI) por día durante 8 semanas
|
|
Sin intervención: ISRS
Pacientes tratados con ISRS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los cambios en la gravedad de la depresión se medirán a través del Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ - 9) puntuación al inicio y a las 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- No. BSMMU /2018/2964
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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