Wirkung der Verabreichung von Vitamin D zusammen mit SSRIs bei Patienten mit Major Depression
Wirkung der Verabreichung von Vitamin D zusammen mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) bei Patienten mit Major Depression (MDD)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tanzina Afrin, MBBS
- Telefonnummer: 01796372338
- E-Mail: Tanzina.afrin800@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sultanul Arifin, MBBS
- Telefonnummer: 01723836535
- E-Mail: Sam35th@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Dhaka, Bangladesch
- Rekrutierung
- BSMMU
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Kontakt:
- Tanzina Afrin, MBBS
- Telefonnummer: 01796372338
- E-Mail: Tanzina.afrin800@gmail.com
-
Kontakt:
- Sultanul Arifin, MBBS
- Telefonnummer: 01723836535
- E-Mail: Sam35th@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Tanzina Afrin, MBBS
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit MDD
- Patienten mit PHQ - 9 erzielen mehr als 10 Punkte
- Serum-Vitamin D weniger als 30 ng/ml
- Serumkalziumspiegel 8,5-10,5 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten zwei Monaten Antidepressiva und Nahrungsergänzungsmittel erhalten haben.
- Patienten mit anderen psychischen Störungen (wie Schizophrenie, bipolare affektive Störung)
- Patienten mit Nebenschilddrüsenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen
- Patienten mit Diabetes mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention Vitamin D3 zusammen mit SSRIs
Eine Tablette Vitamin D3 (2000 IE) pro Tag für 8 Wochen
|
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3 eine Tablette Vitamin D3 (2000 IE) pro Tag für 8 Wochen
|
|
Kein Eingriff: SSRIs
Mit SSRI behandelte Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderungen im Schweregrad der Depression werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens – 9 (PHQ – 9)-Score zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- No. BSMMU /2018/2964
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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