Wpływ podawania witaminy D wraz z SSRI u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
Wpływ podawania witaminy D wraz z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) u pacjentów z dużą depresją (MDD)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tanzina Afrin, MBBS
- Numer telefonu: 01796372338
- E-mail: Tanzina.afrin800@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sultanul Arifin, MBBS
- Numer telefonu: 01723836535
- E-mail: Sam35th@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- Rekrutacyjny
- BSMMU
-
Kontakt:
- Tanzina Afrin, MBBS
- Numer telefonu: 01796372338
- E-mail: Tanzina.afrin800@gmail.com
-
Kontakt:
- Sultanul Arifin, MBBS
- Numer telefonu: 01723836535
- E-mail: Sam35th@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Tanzina Afrin, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z MDD
- pacjenci z PHQ - 9 mają więcej niż 10 punktów
- poziom witaminy D w surowicy poniżej 30 ng/ml
- Stężenie wapnia w surowicy 8,5-10,5 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne i suplement diety w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
- Pacjenci z innymi zaburzeniami psychicznymi (takimi jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
- Pacjenci z chorobami przytarczyc, chorobami tarczycy, chorobami wątroby i nerek
- Pacjenci z cukrzycą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja Witamina D3 wraz z SSRI
Jedna tabletka witaminy D3 (2000 j.m.) dziennie przez 8 tygodni
|
Suplement diety: Witamina D3 Jedna tabletka witaminy D3 (2000IU) dziennie przez 8 tygodni
|
|
Brak interwencji: SSRI
Pacjenci leczeni SSRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany nasilenia depresji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ – 9) punktów na początku badania i po 8 tygodniach
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. BSMMU /2018/2964
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MDD
-
NCT06607744Zakończony
-
NCT05528315Zakończony
-
NCT07439744Rekrutacyjny
-
NCT06699940Zakończony
-
NCT07562191RekrutacyjnyMyśli samobójcze | Samobójstwo | Wielka Depresja | Duże zaburzenie depresyjne (MDD) | MDD
-
NCT07329621RekrutacyjnyNiekompletna odpowiedź - Duże zaburzenie depresyjne (IR-MDD)
Badania kliniczne na Witamina D3
-
NCT01695460ZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)
-
NCT02139605Rekrutacyjny
-
NCT07138859Jeszcze nie rekrutacjaHemikolektomia prawostronna | Rak jelita grubego (CRC)
-
NCT07448844RekrutacyjnyBrodawka podeszwowa | Brodawka | Brodawka pospolita | Brodawki dłoni | Płaska brodawka | Brodawka wirusowa | Brodawki zwykłe (Verruca vulgaris) | Brodawki stóp
-
NCT03615378ZakończonyNiedobór witaminy D | Choroba Crohna
-
NCT00412087ZakończonyNiedobór witaminy D | Ciąża
-
NCT01430793Zakończony