Zevalin to ganger ved aggressivt non-Hodgkin-lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75
2. Diagnose av CD20+ B-diffust storcellet de novo eller transformert eller follikulært lymfom grad IIIb
3. Trinn II, III, IV i henhold til Ann Arbor-kriteriene
4. Kjemoresistent sykdom etter førstelinjebehandling (CHOP-lignende + Rituximab) eller tilbakefallende pasienter etter en eller to linjer med kjemoterapi som ikke er kvalifisert for høydose kjemoterapi og autolog stamcelletransplantasjon
5. Ytelsesstatus 0-2 i henhold til WHOs kriterier
6. HIV negativitet
7. Normal lever-, lunge- og nyrefunksjon: konjugert bilirubin opptil 2 x ULN, alkalisk fosfatase og transaminaser opptil 2 x ULN, kreatininclearance ≥45 ml/min.
8. Antall nøytrofiler ³ 1,5 x 109/l, Hemoglobin ³ 9 g/dl, blodplater ³ 150 x 109/l og beinmargspåvirkning < 25 % før første Zevalin-infusjon.
9. Antall nøytrofiler ³ 1,5 x 109/l, Hemoglobin ³ 9 g/dl, blodplater ³ 100 x 109/l før andre Zevalin-infusjon
10. Bruk av effektiv prevensjon i hele behandlingsperioden hos pasienter som er seksuelt aktive
11. Negativ graviditetstest hos potensielle kvinner som kan føde
12. Forventet levealder > 6 måneder
13. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Mer enn to linjer med tidligere kjemoterapi før studiestart
2. Tidligere høydose kjemoterapi og autolog stamcelletransplantasjon
3. HIV-positivitet
4. HBV-positivitet med unntak av pasienter med HBVcAb+, HbsAg-, HBs Ab+/- med HBV-DNA-negativ
5. HCV-positivitet med unntak av pasienter uten tegn på aktiv kronisk hepatitt histologisk bekreftet
6. Anamnese med klinisk relevant lever- eller nyresvikt; betydelige hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, nevrologiske, revmatologiske, hematologiske, psykiatriske eller metabolske forstyrrelser
7. Ukontrollert diabetes (hvis de får antidiabetika, må forsøkspersonene være på en stabil dose i minst 3 måneder før første dose av studiemedikamentet
8. Ukontrollert eller alvorlig kardiovaskulær sykdom inkludert hjerteinfarkt innen 6 måneder etter innmelding, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvikt (vedlegg 5, NYHA Classification of Cardiac Disease), ukontrollert angina, klinisk signifikant perikardiell sykdom eller hjerteamyloidose
9. Gravid eller ammende
10. CNS lymfom involvering.
11. Anamnese med ondartet karsinom i løpet av de siste 3 årene annet enn plateepitel- og basalcellekarsinom.
12. Hjertesvikt med VEF < 40 %
13. Kliniske bevis på ikke-kontrollerte infeksjoner