Sikkerhet og toleranse for AIN457 hos voksne (18-65 år) med psoriasisartritt

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som deltok og fullførte kjernestudien CAIN457A2206 til og med slutten av studien (EoS) Visit, dvs. Besøk 16 (uke 24), fikk delta i utvidelsesstudien etter å ha signert informert samtykke.
• Pasienter som avbrøt kjernestudien på grunn av utilfredsstillende terapeutisk effekt ved besøk 14 (uke 16) eller et senere besøk, kunne gå inn i forlengelsesstudien innen tre uker etter fullført studieavslutningsbesøk for kjernestudien, forutsatt at de møtte ved seponeringsbesøket. kriteriene nedenfor. Pasienter som ikke deltok i forlengelsesstudien innen 3 uker etter fullført studieavslutningsbesøk i kjernestudien, skulle ha et ekstra baseline-besøk (besøk 17) og måtte oppfylle kriteriene nedenfor:
• Antall ømme ledd var det samme eller mer enn grunnlinjen for kjernestudien; eller,
• Antallet hovne ledd var det samme eller mer enn grunnlinjen i kjernestudien; eller,
• Det var ingen forbedring sammenlignet med kjernestudiens baseline i minst tre av de følgende fem domenene: pasientens globale vurdering, legenes globale vurdering, pasientens smertevurdering, Health Assessment Questionnaire og CRP

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som fortsatt behandling med AIN457 ikke anses som hensiktsmessig av den behandlende legen.
• Pasienter som var ikke-kompatible eller som viste et stort protokollavvik i kjernestudien CAIN457A2206.
• Pasienter som avbrøt kjernestudien CAIN457A2206 før besøk 14 (uke 16), og pasienter som fullførte kjernestudien eller avbrøt kjernestudien mer enn 2 uker før baseline-besøket.
• Gravide eller ammende kvinner
• Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
• Positiv PPD- eller HIV-test hos pasienter der gjentatt testing ble ansett som passende på grunn av deres risikoprofil

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde