En placebo og aktiv kontrollert studie av ONO-6950 hos astmatiske pasienter

Inklusjonskriterier:

• Pasienter av begge kjønn, mellom 18 og 60 år, med bronkial astma i minst 6 måneder og anamnesen med treningsindusert bronkospasme
• Pasienter med FEV1 ≥ 70 % av forventet etter å ha holdt tilbake korttidsvirkende β-agonister i minst 8 timer før testing
• Screening treningsutfordring viser at pasienten opplever et fall i FEV1 på ≥ 20 %
• Ikke-røykere med fri for bruk av nikotinholdige produkter i minst ett år før screening

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere historie med livstruende astma, luftveisinfeksjon og/eller forverring av astma innen 6 uker før første screeningbesøk
• Historie om ikke å kunne tolerere eller fullføre en treningsutfordring og klinisk signifikante flere medikament- eller matallergier
• Tidligere eller nåværende lidelser og sykdommer inkludert, men er ikke begrenset til kardiovaskulær, malignitet, lever, nyre, hematologisk, nevrologisk, psykiatrisk, endokrin eller lunge annet enn astma
• Pasienter med sesongmessig allergisk rhinitt (SAR) eller sesongmessig allergisk astma, med betydelige symptomer som kan forvirre studievurderingen
• Betydelige sikkerhetslaboratorie-, EKG- eller vitale tegnavvik som vil sette pasienten i unødig risiko under studieprosedyrene