Red Blood Cell Precursor Formulering for å bestemme økt produksjon (RBCPF)

Medisinsk mat er en distinkt FDA-reguleringskategori som er forskjellig fra kjemiske legemidler med ett molekyl, og fra kosttilskudd. FDA har regulert aminosyrepreparater som legemidler siden 1940-tallet, da de kan fremkalle farmakologiske effekter som ligner på konvensjonelle enkeltmolekylære legemidler. De mest kjente aminosyrepreparatene brukes til å behandle tilstander som lønnesirupsykdom og fenylketonuri (PKU). En offisiell definisjon og kategorisering av medisinsk mat ble laget i 1988 som en del av Orphan Drug Act. Medisinsk mat er regulert på samme måte som medikamenter, bortsett fra at de ikke krever forhåndsgodkjenning fordi alle ingrediensene finnes på FDAs generelt anerkjente som trygge (GRAS) (seksjoner 201(er) og 409 av Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) liste og påstander er begrenset til ernæringsmessig behandling av en spesifikk sykdom. Medisinske matpåstander må støttes av anerkjente vitenskapelige data som bestemt av medisinsk vurdering. Et GRAS-stoff skilles fra et mattilsetningsstoff på grunnlag av allmennkunnskapen om stoffets sikkerhet for dets tiltenkte bruk. Standarden for at en ingrediens skal oppnå GRAS-status krever ikke bare teknisk demonstrasjon av ikke-toksisitet og sikkerhet, men også generell anerkjennelse av sikkerhet gjennom utstrakt bruk og enighet om denne sikkerheten fra eksperter på området. Mange ingredienser har blitt bestemt av FDA til å være GRAS, og er oppført som sådan ved forskrift, i Volum 21 Code of Federal Regulations (CFR) seksjoner 182, 184 og 186.