Fordel med påvisning av phIGFBP-1 for å redusere sykehusinnleggelsestid for stabile pasienter med risiko for prematur fødsel.

Den består i å evaluere fordelen med rutinemessig påvisning av phIGFBP-1 for å redusere den totale varigheten av sykehusinnleggelse for pasienter med risiko for prematur fødsel før 32 ukers svangerskap uten å øke antall prematur fødsel.

Metoder Pasient med risiko for prematur fødsel (ultralyd cervikal lengde < 25 mm +/- beskrevet eller registrert livmorsammentrekninger) før 32 ukers svangerskap vil bli innlagt på sykehus for å motta tokolytiske legemidler og prenatal kortikosteroidbehandling i henhold til vår gullstandardprotokoll. Etter 48 timer vil de bli vurdert ved undersøkelse, ekstern tokodynometri og mål på livmorhalslengde ved ultralyd. Stabiliserte pasienter vil bli inkludert og randomisert i 2 grupper på 210 pasienter hver. Den første gruppen "A" vil dra nytte av standardprotokollen (forlenget sykehusinnleggelse på 2 eller 4 dager i henhold til den kliniske og ultralydvurderingen); mens den andre gruppen, "B", vil ha fordelen av påvisning av phIGFBP-1. Hvis resultatet viser seg negativt, kan pasienter skrives ut tidlig på dag 2. Ved positivt resultat vil pasientene følge standardprosedyren på grunn av den lave positive prediktive verdien av testen. Hovedutfallet er den totale varigheten av sykehusinnleggelsen.

Studievarighet Prøveperioden vil være 36 måneder.

Forventede resultater Bruk av deteksjon av IGFBP-1 vil gjøre oss i stand til å velge pasienter i risiko og redusere varigheten av sykehusinnleggelse ved et negativt resultat.

Perspektiver Den negative prediktive verdien av phIGFBP-1-testen kan være nyttig for å velge pasienter med stabilisert risiko for prematur fødsel, som kan skrives ut tidlig. I tillegg kan det brukes, i Perinat Sud-nettverket, for å avgjøre om pasienter med risiko for prematur fødsel vil ha nytte av sykehusinnleggelse på en fødeavdeling på nivå II eller III.