Aequalis Resurfacing Head Study

Resurfacing hodeimplantater gjør det mulig å gjenopprette den normale leddmekanikken og stabiliteten til skulderen med minimal beinreseksjon og lav risiko for perifere frakturer, samtidig som overarmsknokkelen bevares. Ikke-sementerte hodeimplantater gir også mulighet for en enkel re-intervensjon om nødvendig. Suksessen med å gjenopprette implantater avhenger i stor grad av etiologien, med de beste resultatene ved primær skulderartrose, og de verste ved posttraumatisk artropati og cuff-tear artropati.

Aequalis® Resurfacing Humeral Head er designet for å gjenopprette humerushodet. Den deler de samme indikasjonene som skulderproteser generelt, inkludert de ulike typene leddgikt og tilstander som resulterer i tap av leddbrusk, ledduoverensstemmelser, smerte og stivhet. Resurfacing humeral hodeimplantater tillater minimal beinreseksjon samtidig som de bevarer humeral benmasse sammenlignet med standard anatomiske humeral implantater.

Det er imidlertid få data tilgjengelig om mellomtidseffekter av resurfacing-hodeimplantatet utviklet av Tornier. Denne post-markedsføringsstudien er implementert for Aequalis® Resurfacing Head i skulderproteser for å samle mellomlang og langsiktig klinisk data om ytelse og sikkerhet. Den er designet for å samle inn data fra påfølgende serier i europeiske pasienter i minst 12 måneders oppfølging og opptil 10 år. Om mulig vil studietiden og innhentingen av informasjon forlenges. Ytterligere oppfølging kan iverksettes, ved endringer.