Lipidformulering for å øke biotilgjengeligheten av fettsyrer hos pasienter med cystisk fibrose (CF)

Inklusjonskriterier:

1. Tidligere diagnostisert CF i henhold til etablerte kriterier (diagnose av CF vil være basert på enten to positive svettekloridtester på >60 mEq/L eller identifisering av to påvisbare mutasjoner assosiert med CF)
2. Eksokrin pankreasinsuffisiens definert av patologisk fekal elastase (<15 µg/g) funnet i pasientens medisinske historie
3. Informert samtykkebrev signert og datert av deres foreldre eller foresatte før inkludering i studien, og samtykke signert og datert av barnet hvis han eller hun er ≥ 14 år gammel

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver endring (oppstart, endring i type legemiddel, doseendring, endring av tidsplanen, avbrudd, seponering eller gjenoppstart) i et kronisk behandlings-/profylakseregime for CF eller for CF-relaterte tilstander innen 4 uker før baseline
2. Eksponering for andre undersøkelsesmedisiner eller kosttilskudd og enteral ernæring som inneholder EPA og dokosaheksaensyre (DHA), fisk eller bruk av andre tilskudd som inneholder fiskeolje innen 4 uker før baseline.
3. Behandling med intravenøs antibiotika innen 4 uker før baseline
4. Nystartet oral antibiotikabehandling innen 4 uker før baseline
5. Historie med solid organ- eller hematologisk transplantasjon
6. Pågående immunsuppressiv behandling (annet enn kortikosteroider) innen 3 uker før baseline
7. Store komplikasjoner av lungesykdom (inkludert massiv hemoptyse, pneumothorax eller pleural effusjon) innen 8 uker før baseline
8. Bevis på lungeforverring eller akutt øvre eller nedre luftveisinfeksjon (inkludert virussykdommer) innen 3 uker før baseline
9. Å ha donert blod eller fått en transfusjon av blod/blodprodukter under forsøket og 3 måneder før screening eller forventet å gjøre det under studien
10. Eventuelle blødningsforstyrrelser ved screening
11. Pasient som ikke kan forventes å overholde studieprosedyrene.
12. Deltar for øyeblikket eller har deltatt i en annen klinisk studie innen 8 uker før baseline.
13. Enhver kjent matallergi
14. Manglende evne til å svelge kapsler