Evaluering for å vurdere kognitiv trening for forebygging av postoperativ kognitiv nedgang

REACT-studien er designet som en mulighetsstudie for å undersøke effekten av pre-, peri- og postoperativ datastyrt kognitiv trening på forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon. To ulike studiegrupper (treningsprogrammer) vil bli sammenlignet. Hver gruppe består av to treningsmoduler av det validerte datamaskinbaserte treningsprogrammet for kognitiv funksjon kalt RehaCom®. Eksperimentgruppen består av modulene 'Topologisk minne (MEMO)' og 'Divided Attention 2 (GEA2)'. Den aktive komparatorgruppen består av modulene 'Topologisk minne (MEMO)' og 'Arbeidsminne (WOME)'. 48 kirurgiske pasienter som gjennomgår elektiv urogynekologisk eller brystkreftkirurgi vil preoperativt bli tilfeldig fordelt i en av to studiegrupper. Før opplæringen starter, vil pasientene fullføre et nevropsykologisk testbatteri som består av kognitive tester for å måle POCD. Testene vil bli vurdert ved preoperativ baseline-besøk og ved 3-måneders oppfølging. For å korrigere endring i kognitiv ytelse for praksiseffekter, vil en gruppe på 24 kvinnelige kirurgiske kontrollpersoner også prospektivt bli testet med det kognitive testbatteriet ved baseline og 3-måneders oppfølging. Kontrollpersonene vil bli matchet til de 2 studiegruppene angående helsestatus, kirurgi og alder, men vil heller ikke gjennomgå det datastyrte kognitive treningsprogrammet RehaCom®. Videre er 24 kvinnelige kontrollpersoner inkludert fra POCD-registeret (EA1/104/16) og vil også bli matchet til de 2 studiegruppene.

Etter baselinevurdering vil studiegruppepasientene læres å bruke treningsprogrammet RehaCom®, og trening bør starte preoperativt så tidlig som mulig. Pasientene anbefales å utføre treningen daglig under innleggelse på sykehus, og minst tre ganger i uken i 30 til 60 minutter frem til måned 3.

Den nevropsykologiske vurderingen vil bli utført ved preoperativ baseline og ved tre måneders oppfølging. Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) vil bli klassifisert ved å bruke den dikotome tilnærmingen etablert av Rasmussen et al. i International Study on postoperative cognitive deficits (ISPOCD) (Rasmussen et al. Vurderingen av postoperativ kognitiv funksjon. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Mar;45(3):275-89.) Denne beregningsmetoden definerer POCD som en pålitelig endring i pre- og postoperativ kognitiv ytelse (forskjellscore) for hvert individ i den kirurgiske pasientkohorten sammenlignet med endringene i en ikke-kirurgisk kontrollgruppe (pålitelig endringsindeks i enten en sammensatt poengsum, inkludert kognitive testparametre fra alle tester i det kognitive testbatteriet eller i minst to av de valgte kognitive testparametrene).

Sekundære utfallsmål av denne studien omfatter strukturelle og funksjonelle MR-mål, elektroencefalogram samtidig med fMRI, intraoperativ cerebral oksimetri og nevromonitorering, delirium, smerte, søvnkvalitet, postoperative komplikasjoner, skrøpelighet, psykiske plager, livskvalitet, treningsytelse og evaluering av treningen .