Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pembrolizumab og Binimetinib i behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk trippel negativ brystkreft

9. juni 2025 oppdatert av: Mayo Clinic

Fase I/II-studie av Pembrolizumab i kombinasjon med Binimetinib ved uoperabel lokalt avansert eller metastatisk trippelnegativ brystkreft

Denne fase I/II studien studerer den beste dosen av pembrolizumab og binimetinib og hvor godt det virker når det gis sammen med pembrolizumab ved behandling av pasienter med trippel negativ brystkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk). Immunterapi med monoklonale antistoffer, som pembrolizumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Binimetinib kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som er nødvendige for cellevekst. Å gi pembrolizumab og binimetinib kan fungere bedre ved behandling av pasienter med trippel negativ brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme maksimal tolerert dose (MTD) av binimetinib i kombinasjon med pembrolizumab. (Fase I) II. Å evaluere den objektive responsraten (ORR) for binimetinib i kombinasjon med pembrolizumab hos pasienter med ikke-opererbar lokalt avansert eller metastatisk trippelnegativ brystkreft ved hjelp av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST). (Fase II)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere sikkerheten og toleransen til binimetinib i kombinasjon med pembrolizumab.

II. For å evaluere ORR etter immunrelaterte RECIST-kriterier (irRECIST). III. For å evaluere progresjonsfri overlevelse (PFS), varighet av respons (DoR) og sykdomskontrollrate (DCR) av RECIST og irRECIST.

IV. For å vurdere total overlevelse (OS).

KORRLATIVE FORSKNINGSMÅL:

I. For å vurdere korrelasjonen mellom ORR, PFS eller OS og baseline og/eller endring i tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL).

II. For å vurdere korrelasjonen mellom ORR, PFS eller OS og baseline og/eller endring i immunrelatert gensignatur og PDJ-amplifikasjon.

III. For å vurdere endringen i immunregulatoriske celler (IRC). IV. For å vurdere endringen i cytokinprofilen. V. For å vurdere endringen i sirkulerende tumorceller (CTC).

OVERSIKT: Dette er fase I, dose-eskaleringsstudie av binimetinib etterfulgt av en fase II-studie.

Pasienter får binimetinib oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-14 i syklus 1 og på dag 1-21 i syklus 2 og påfølgende sykluser. Fra og med syklus 2 får pasienter også pembrolizumab intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag 1. Syklus 1 tilsvarer 14 dager. Sykluser 2 og utover gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 30 dager og deretter hver 3. måned frem til progredierende sykdom, deretter hver 6. måned i opptil 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftelse av adenokarsinom i brystet
  • Østrogenreseptor (ER) og progesteronreseptor (PR) negativ; definert som ER =< 10 % og PR =< 10 % farging ved immunhistokjemi (IHC)

  • HER2 negativ i primært eller metastatisk tumorvev definert som:

    • Immunhistokjemi (IHC) grad 0 som definert av ingen farging observert eller membranfarging som er ufullstendig og er svak/knapt merkbar og innenfor =< 10 % av den invasive tumorcellen; ELLER
    • IHC 1+ som definert av ufullstendig membranfarging som er svak/knapt merkbar og innenfor > 10 % av den invasive tumorcellen; ELLER
    • IHC grad 2+ fargingsintensitet ved hjelp av IHC-analyse uten genamplifikasjon nedenfor; ELLER

    • Ingen genamplifikasjon på in situ hybridisering (ISH) basert på:

      • Enkeltprobe gjennomsnittlig HER2 kopiantall < 4,0 signaler/celle ELLER
      • Dual-probe HER2/CEP17 ratio < 2,0 med et gjennomsnittlig HER2 kopiantall < 4,0 signaler/celle
  • For fase II-delen av studien: =< 3 tidligere behandlingslinjer i metastatisk setting for den aktuelle brystkreften; Det er imidlertid ingen begrensning på antall tidligere behandlingslinjer i fase I-delen av studien
  • Målbar sykdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0 eller 1
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dL (må være >= 7 dager etter siste transfusjon) (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3 eller >= 1,5 x 10^9/L (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • Blodplateantall >= 100 000/mm^3 eller >= 100 x 10^9/L (må være >= 7 dager etter siste transfusjon) (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • Aspartattransaminase (AST) og/eller alanintransaminase (ALT) =< 2,5 x ULN eller =< 5 x ULN for pasienter med levermetastaser (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • Kreatinin =< 1,5 x ULN ELLER beregnet kreatininclearance må være >= 50 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • Internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN med mindre pasienten får antikoagulantbehandling så lenge PT eller PTT er innenfor det terapeutiske området for tiltenkt bruk av antikoagulantia (oppnådd =< 14 dager før registrering)

  • Tilstrekkelig hjertefunksjon:

    • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) >= 50 % som bestemt ved multigated acquisition (MUGA) skanning eller ekkokardiogram (ekko)
    • Korrigert QT (QTc) intervall =< 480 ms
  • Negativ serumgraviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for kvinner i fertil alder
  • Kan svelge orale medisiner
  • Både kvinnelige og mannlige pasienter med reproduksjonspotensial må samtykke i å unngå graviditet eller impregnering av en partner (henholdsvis) mens de får medikament og i 120 dager etter siste dose av studiemedikamentet
  • Gi skriftlig informert samtykke
  • Villig til å gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging (i løpet av den aktive overvåkingsfasen av studien)
  • Villig til å gi obligatorisk vev og blod for korrelative forskningsformål
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Behandlingen kan ikke starte før registrering til gjenbehandlingsfasen og vil ideelt sett begynne =< 7 dager etter registrering for gjenbehandlingsfasen

  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Stoppet innledende behandling med pembrolizumab og binimetinib etter å ha oppnådd en utreder-bestemt bekreftet fullstendig respons (CR) i henhold til RECIST 1.1, og:

    • Ble behandlet i minst 24 uker med pembrolizumab og binimetinib før behandlingen ble avsluttet
    • Fikk minst 2 sykluser med pembrolizumab og binimetinib utover datoen da den første CR ble erklært ELLER
    • Hadde stabil sykdom (SD), partiell respons (PR) eller CR og stoppet behandling med pembrolizumab og binimetinib etter 24 måneders studiebehandling av andre grunner enn sykdomsprogresjon eller intoleranse
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: ECOG-ytelsesstatus (PS) 0 eller 1
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Hemoglobin >= 9,0 g/dL (må være >= 7 dager etter siste transfusjon) (oppnådd =< 14 dager før omregistrering)
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3 eller >= 1,5 X 10^9/L (oppnådd =< 14 dager før omregistrering)
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Blodplateantall >= 100 000/mm^3 eller >= 100 X 10^9/L (må være >= 7 dager etter siste transfusjon) (oppnådd =< 14 dager før reregistrering)
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) (oppnådd =< 14 dager før omregistrering)
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) =< 2,5 x ULN eller =< 5 x ULN for pasienter med levermetastaser (oppnådd =< 14 dager før reregistrering)
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Kreatinin =< 1,5 x ULN ELLER beregnet kreatininclearance må være >= 50 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen (oppnådd =< 14 dager før omregistrering)
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN med mindre pasienten får antikoagulantbehandling så lenge PT eller PTT er innenfor det terapeutiske området for tiltenkt bruk av antikoagulantia ( oppnådd =< 14 dager før omregistrering)
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Kvinner i fertil alder bør ha en negativ serum- eller uringraviditetstest =< 72 timer før omregistrering
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Kvinner eller menn i fertil alder må være villige til å bruke egnede prevensjonsmetoder eller avstå fra heteroseksuell aktivitet i løpet av studien i 120 dager etter siste dose med studiemedisin
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Opplevde en etterforsker-bestemt bekreftet radiografisk sykdomsprogresjon etter å ha stoppet den første behandlingen med pembrolizumab og binimetinib

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver av følgende fordi denne studien involverer et undersøkelsesmiddel hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på fosteret og nyfødte er ukjent:

    • Gravide kvinner
    • Sykepleie kvinner
    • Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon
  • Mottak av et hvilket som helst annet undersøkelsesmiddel som ville bli vurdert som en behandling for den primære neoplasma ELLER deltok i en studie av et undersøkelsesmiddel, mottok studieterapi eller brukte et undersøkelsesapparat =< 4 uker før registrering
  • Immunkompromitterte pasienter og pasienter med kjent immunsvikt; eller mottar systemisk steroidbehandling eller annen immunsuppressiv terapi =< 7 dager før registrering; MERK: inhalerte steroider og lavdose kortikosteroider er tillatt
  • Anamnese med aktiv tuberkulose (TB), humant immunsviktvirus (HIV), aktiv hepatitt B (f.eks. hepatitt B overflateantigen [HBsAg] reaktivt) og/eller aktiv hepatitt C-infeksjon (f.eks. hepatitt C-virus [HCV] ribonukleinsyre [RNA] kvalitativ er påvist)
  • Mottatt en levende vaksine =< 30 dager før registrering; MERK: sesonginfluensavaksiner for injeksjon er generelt inaktiverte influensavaksiner og er tillatt; intranasale influensavaksiner (f.eks. FluMist) er imidlertid levende svekkede vaksiner, og er ikke tillatt
  • Overfølsomhet overfor pembrolizumab, binimetinib eller hjelpestoffer av begge legemidlene
  • Tidligere anti-kreftbehandling med et monoklonalt antistoff (mAb) =< 4 uker før registrering ELLER manglende restitusjon (til =< grad 1) fra bivirkninger (AE) som kan tilskrives midler mottatt > 4 uker før registrering
  • Tidligere terapi inkludert kjemoterapi, målrettet terapi med små molekyler eller strålebehandling =< 2 uker før registrering ELLER manglende restitusjon (til =< grad 1 eller til baseline) fra bivirkninger (AE) som kan tilskrives midler mottatt > 4 uker før registrering; MERK: unntak for nevropati =< grad 2, som er tillatt
  • Enhver lesjon i det aktive sentralnervesystemet (dvs. de med radiografisk ustabile, symptomatiske lesjoner) og/eller leptomeningeale metastaser; MERK: Pasienter behandlet med stereotaktisk strålebehandling eller kirurgi er kvalifisert dersom ingen tegn på CNS-sykdomsprogresjon >= 4 uker og pasienter må være av med kortikosteroidbehandling i >= 3 uker; MERK: karsinomatøs meningitt er ekskludert uavhengig av klinisk stabilitet
  • Aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (dvs. bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler); MERK: erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsuffisiens osv.) anses ikke som en form for systemisk behandling
  • Kjent historie med eller bevis på aktiv, ikke-infeksiøs pneumonitt
  • Aktiv infeksjon som krever systemisk terapi
  • Kjent historie med akutt eller kronisk pankreatitt
  • Anamnese med eller nåværende tegn på retinal veneokklusjon (RVO) eller predisponerende faktorer for RVO (f. ukontrollert glaukom eller okulær hypertensjon, historie med hyperviskositet eller hyperkoagulabilitetssyndrom)
  • Historie om retinal degenerativ sykdom
  • Historie om Gilberts syndrom
  • Annen aktiv malignitet =< 3 år før registrering; UNNTAK: tilstrekkelig behandlet ikke-melanotisk hudkreft (tilstrekkelig sårheling er nødvendig før studiestart) eller karsinom-in-situ i livmorhalsen; MERK: hvis det er en historie med tidligere solid tumor malignitet, må den ha blitt behandlet kurativt uten tegn på tilbakefall =< 3 år før registrering

  • Nedsatt kardiovaskulær funksjon eller klinisk spesifikk kardiovaskulær sykdom, inkludert noen av følgende:

    • Anamnese med akutte koronarsyndromer (inkludert myokardinfarkt ustabil angina, koronar bypass-transplantasjon, koronar angioplastikk eller stenting) =< 6 måneder; ELLER
    • Symptomatisk kronisk hjertesvikthistorie eller nåværende bevis på klinisk signifikant hjertearytmi og/eller ledningsavvik < 6 måneder før screening; unntatt atrieflimmer og paroksysmal supraventrikulær takykardi
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon definert som vedvarende økning av systolisk blodtrykk >= 150 mmHg eller diastolisk blodtrykk >= 100 mmHg til tross for medisinsk behandling
  • Historie med nevromuskulære lidelser som er assosiert med forhøyet kreatinkinase (CK) (f.eks. inflammatoriske myopatier, muskeldystrofi, amyotrofisk lateral sklerose, spinal muskelatrofi)
  • Planlegger å ta fatt på et nytt anstrengende treningsregime etter første dose studiebehandling; MERK: Muskulære aktiviteter, som anstrengende trening, som kan føre til betydelige økninger i plasma CK-nivåer, bør unngås under behandling med binimetinib
  • svekkelse av gastrointestinal funksjon eller gastrointestinal sykdom (f.eks. ulcerøs sykdom, ukontrollert kvalme, oppkast, diaré, malabsorpsjonssyndrom, tynntarmsreseksjon); MERK: gastrisk bypass er tillatt
  • Enhver annen tilstand som etter etterforskerens vurdering vil kontraindisere pasientens deltakelse i den kliniske studien på grunn av sikkerhetshensyn eller overholdelse av kliniske studieprosedyrer, f.eks. infeksjon/betennelse, intestinal obstruksjon, manglende evne til å svelge medisiner, sosiale/psykologiske problemer osv. .
  • Større operasjon =< 3 uker før registrering eller manglende restitusjon etter operasjonen
  • Medisinske, psykiatriske, kognitive eller andre forhold som kan kompromittere pasientens evne til å forstå pasientinformasjonen, gi informert samtykke, overholde studieprotokollen eller fullføre studien
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Mottatt alle typer anti-kreftbehandling siden siste dose med pembrolizumab
  • REGISTRERING AV REBEHANDLING: Anamnese eller nåværende bevis på enhver tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse under hele forsøksperioden eller som ikke er i forsøkspersonens beste interesse for å delta, etter den behandlende etterforskerens mening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (binimetinib, pembrolizumab)
Pasienter får binimetinib PO BID på dag 1-14 av syklus 1 og på dag 1-21 av syklus 2 og påfølgende sykluser. Fra og med syklus 2 får pasienter også pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Syklus 1 tilsvarer 14 dager. Sykluser 2 og utover gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Biologisk: Pembrolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Legemiddel: Binimetinib
Gitt PO
Andre navn:
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • MEK162
  • Mektovi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolerert dose (MTD) av Pembrolizumab i kombinasjon med binimetinib ved bruk av standard 3+3-design (fase I)
Tidsramme: 35 dager
Vil bli vurdert av Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0. Data om sikkerhet/uønskede hendelser vil bli tabellert, inkludert uønskede hendelser av alle grader.
35 dager
Objektiv responsrate (ORR) som (fase II)
Tidsramme: 3 år
Vil bli vurdert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST). Vil bruke Simons to-trinns optimale design for å teste nullhypotesen. Vil bli estimert ved å bruke tilnærmingen til Jung og Kim. Den 90 % lavere konfidensgrensen vil bli beregnet ved å bruke tilnærmingen til Koyama og Chen. Evalueringskriterier per respons i solide svulster (RECIST v1.0) for mållesjoner og vurdert ved MR: Komplett respons (CR), forsvinning av alle mållesjoner; Delvis respons (PR), >=30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene; Samlet respons (OR) = CR + PR.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tiden fra studieopptak til progresjonsdato, vurdert inntil 3 år
Pasienter som er i live (inkludert de som er tapt for oppfølging) på tidspunktet for dataanalysen vil bli sensurert på siste kjente levende dato. En Kaplan-Meier-kurve vil bli brukt for å oppsummere PFS-opplevelsen til denne pasientkohorten. Cox Proporsjonal Hazard-modeller vil bli brukt til å vurdere baseline TIL-er og prosentvis endring i TIL-er fra baseline og deres korrelasjon med PFS. Progresjon er definert ved hjelp av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner.
Tiden fra studieopptak til progresjonsdato, vurdert inntil 3 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Tiden fra studieregistrering til død som kan tilskrives en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 3 år
Pasienter som er i live (inkludert de som er tapt for oppfølging) på tidspunktet for dataanalysen vil bli sensurert på siste kjente levende dato. En Kaplan-Meier-kurve vil bli brukt for å oppsummere OS-opplevelsen til denne pasientkohorten. Cox Proporsjonal Hazard-modeller vil bli brukt til å vurdere baseline TIL-er og prosentvis endring i TIL-er fra baseline og deres korrelasjon med OS.
Tiden fra studieregistrering til død som kan tilskrives en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 3 år
ORR av immunrelaterte RECIST-kriterier (Irrecist)
Tidsramme: Opptil 3 år
Den samlede svarprosenten, ORR, er definert som andelen pasienter med respons per Irrecist. Det vil bli estimert som en binomial andel med 2-sidig 95% konfidensintervaller. Baseline tumor som infiltrerer lymfocytt (TIL) og prosentvis endring i TIL -er fra baseline vil bli oppsummert. Logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt til å vurdere korrelasjonen mellom disse biomarkørene og ORR for å vurdere deres prognostiske betydning.
Opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saranya Chumsri, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC1632 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2017-00496 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 16-009051 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk trippelnegativt brystkarsinom

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere