ATrial takykardi pacing terapi i medfødt hjerte (AT-PATCH)

Medfødt hjertesykdom (CHD) rammer omtrent 1 % av nyfødte i USA, med 25 % av de rammede har kritiske tilstander som krever åpen hjertekirurgi innen ett år etter fødselen. Kirurgiske og medisinske fremskritt har gjort det mulig for mange pasienter å leve utover sitt fjerde og femte tiår av livet. Dessverre er hjertearytmier en relativt vanlig følgetilstand på grunn av hjerteanomalier og operasjonsarr i tillegg til restvolum og trykkbelastning på hjertet. Atriearytmier, inkludert sinusknutedysfunksjon og intra-atrial re-entrant takykardi (IART) er blant de vanligste abnormitetene som finnes hos voksne med reparert CHD. Tilstedeværelsen av IART øker sykelighet og dødelighet betydelig, og antiarytmiske medisiner har vist seg å være en suboptimal behandlingsstrategi med flertallet av pasienter som trenger multimedikamentell behandling. Kateterablasjonsprosedyrer forblir et behandlingsalternativ, men er mindre vellykket for noen pasientdemografi. På midten av 1990-tallet ble det utviklet pacemakere med atrial anti-takykardi pacing (ATP) evner, først og fremst for behandling av atrieflutter og fibrillering hos voksne med strukturelt normale hjerter. Gitt behovet for pacemakere i CHD-populasjonen for å håndtere sinusknutedysfunksjon og atrioventrikulær nodeledningsblokk, begynte bruken av atrielle anti-takykardi-pacemakere å få fordel. Imidlertid er det begrensede data tilgjengelig som sammenligner sikkerheten og effektiviteten av ATP-behandling mellom ulike demografier av CHD-pasienter. I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å finne ut om ATP er en effektiv behandlingsstrategi for IART, spesielt innenfor bestemte underpopulasjoner av CHD-pasienter. I tillegg håper etterforskerne å avgrense eventuelle signifikante forskjeller i effektivitet av ATP-behandling mellom voksne og pediatriske medfødte hjertepasienter. Forskerteamet vil nå våre mål med en retrospektiv multisenterstudie der data samles inn fra eksisterende elektroniske journaler og pacemakeravhør. Etter datainnsamling vil etterforskerne bruke statistiske analyser for å avgjøre om visse CHD-demografier er statistisk signifikante prediktorer for ATP-behandlingsresultater.

Hensikten med denne prospektive/retrospektive studien er å bestemme hvor effektive atrielle anti-takykardibehandlinger er med medfødte hjertepasienter som er kjent for å ha atriearytmier. Når denne befolkningen eldes, vet vi at arytmisk belastning øker og medisiner økes eller endres for symptomatisk bedring.

Pasienter vil bli registrert på tidspunktet for plassering av anti-takykardienhet (ATD) eller når enhetsbehandlinger er slått på. Pasienter vil trenge minimum 5 års klinisk historie før implantasjon og etter implantasjon (med mindre pasienten er veldig ung). Data vil bli samlet inn både retrospektivt og prospektivt. Forskerteamet vil samtykke til pasienter på tidspunktet for kliniske evalueringer og planlagte oppfølginger (vanligvis 3 - 6 måneder). Hvis terapi er effektiv, vil etterforskerne bestemme den spesifikke programmeringen som var vellykket. Hvis terapi var ineffektiv, vil etterforskerne også avgjøre om en endring i programmering ble gjort og om dette forbedret ATP-effektiviteten. Etterforskerne vil også bestemme arytmibelastningen. Kardioversjon og medisiner før og etter ATD-implantasjon vil være de viktigste determinantene for arytmibelastning i denne studien.