Atriale tachycardie PAcing-therapie in aangeboren hart (AT-PATCH)

Aangeboren hartziekte (CHZ) treft ongeveer 1% van de pasgeborenen in de VS, waarbij 25% van de getroffenen kritieke aandoeningen heeft die binnen een jaar na de geboorte een openhartoperatie vereisen. Chirurgische en medische vooruitgang hebben ervoor gezorgd dat veel patiënten langer dan hun vierde en vijfde levensdecennium kunnen leven. Helaas zijn hartritmestoornissen een relatief veel voorkomend gevolg als gevolg van hartafwijkingen en chirurgische littekens, naast restvolume en drukbelasting op het hart. Atriale aritmieën, waaronder disfunctie van de sinusknoop en intra-atriale re-entry tachycardie (IART), behoren tot de meest voorkomende afwijkingen die worden gevonden bij volwassenen met herstelde CHZ. De aanwezigheid van IART verhoogt de morbiditeit en mortaliteit aanzienlijk, en het is aangetoond dat anti-aritmica een suboptimale behandelingsstrategie zijn, waarbij de meerderheid van de patiënten multimedicamenteuze therapie nodig heeft. Katheterablatieprocedures blijven een behandelingsoptie, maar zijn minder succesvol voor sommige demografische patiënten. Halverwege de jaren negentig werden pacemakers met atriale anti-tachycardiestimulatie (ATP)-mogelijkheden ontwikkeld, voornamelijk voor de behandeling van atriale flutter en fibrillatie bij volwassenen met een structureel normaal hart. Gezien de behoefte aan pacemakers in de CHD-populatie om disfunctie van de sinusknoop en geleidingsblokkade van de atrioventriculaire knoop te beheersen, begon de acceptatie van atriale anti-tachycardie-pacemakers in de gunst te komen. Er zijn echter beperkte gegevens beschikbaar die de veiligheid en effectiviteit van ATP-therapie vergelijken tussen verschillende demografieën van CHZ-patiënten. In de huidige studie willen de onderzoekers bepalen of ATP een effectieve behandelingsstrategie is voor IART, met name binnen bepaalde subpopulaties van CHZ-patiënten. Bovendien hopen onderzoekers eventuele significante verschillen in werkzaamheid van ATP-behandeling tussen volwassen en pediatrische congenitale hartpatiënten af ​​te bakenen. Het onderzoeksteam zal onze doelen bereiken met een retrospectieve, multi-center studie waarin gegevens worden verzameld uit bestaande elektronische medische dossiers en ondervragingen van pacemakers. Na het verzamelen van gegevens zullen de onderzoekers statistische analyses gebruiken om te bepalen of bepaalde demografische gegevens van CHZ statistisch significante voorspellers zijn van de resultaten van ATP-therapie.

Het doel van deze prospectieve/retrospectieve studie is om te bepalen hoe effectief atriale antitachycardietherapieën zijn bij congenitale hartpatiënten waarvan bekend is dat ze atriale aritmieën hebben. Naarmate deze populatie ouder wordt, weten we dat de aritmische belasting toeneemt en dat medicijnen worden verhoogd of gewijzigd voor symptomatische verbetering.

Patiënten worden ingeschreven op het moment dat het anti-tachycardie-apparaat (ATD) wordt geplaatst of wanneer apparaattherapieën worden ingeschakeld. Patiënten hebben minimaal 5 jaar klinische voorgeschiedenis nodig voorafgaand aan implantatie en na implantatie (tenzij de patiënt erg jong is). Gegevens zullen zowel retrospectief als prospectief worden verzameld. Het onderzoeksteam zal patiënten toestemming geven op het moment van klinische evaluaties en geplande follow-ups (meestal 3 - 6 maanden). Als de therapie effectief is, zullen onderzoekers bepalen welke specifieke programmering succesvol was. Als de therapie niet effectief was, zullen onderzoekers ook bepalen of er een wijziging in de programmering is aangebracht en of deze de ATP-werkzaamheid heeft verbeterd. Onderzoekers zullen ook de aritmiebelasting bepalen. Cardioversie en medicijnen voor en na ATD-implantatie zullen de belangrijkste bepalende factoren zijn voor de belasting van aritmie in dit onderzoek.