En studie av rekombinant humant veksthormoninjeksjon for små barn med små for små for svangerskapsalder (SGA)

Inklusjonskriterier:

• Klinisk diagnose av fulltids liten for svangerskapsalder, SGA.
• Kronologisk alder mellom 2-6,5 år hos jenter og 2-7,5 år hos gutter. Begge kjønn.
• Prepubertet stadium (Tanner I).
• Høyden var lavere enn gjennomsnittet -2SD for verdiene til normale barn av samme alder og kjønn da de deltok i studien.
• En GH toppkonsentrasjon >10 µg/L i en provoserende test innen et år før deltakelse i studien.
• Benalder<Kronologisk alder+1.
• Normal glukoseregulering: Fastende blodglukose < 5,6 mmol/L, og 2 timer postprandial blodglukose < 7,8 mmol/L.
• Svangerskapsalderen var 37 til 42 uker.
• Forsøkspersonene og deres foresatte signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med lever- og nyresvikt (ALT > 1,5 ganger øvre grense for normalverdi, Cr> øvre grense for normalverdi).
• Pasienter er positive for antistoffer mot hepatitt B-kjerne (HBc), hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt B e-antigen (HBeAg).
• Kjent Svært allergisk konstitusjon eller allergisk mot teststoffet.
• Personer med diabetes, alvorlig hjerte- og lungesykdom, og hematologiske sykdommer, ondartede svulster eller systemisk infeksjon, immunkompromitterte pasienter og pasienter med psykose.
• Personer med andre vekstforstyrrelser, som Turners syndrom, konstitusjonell forsinkelse av vekst og pubertet, og Laron syndrom og veksthormonreseptormangel.
• Forsøkspersoner som har mottatt behandling av GH.
• Forsøkspersonene deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder.
• Barn som har behandlet med annet hormon (som gonadalhormon og glukokortikoider osv., kontinuerlig administrering i mer enn en måned) og som kan påvirke veksthormonsekresjon eller virkning inkludert oksygenhanndrage, veksthormonfrigjørende hormon osv. innen 3 måneder.
• Andre forhold som etter utrederens oppfatning er til hinder for opptak til studiet.