Videoassistert perikardioskopisk kirurgi: Minimal-invasiv implantasjon av epimyokardiale pacemaker-ledninger hos mennesker (VAPS)

Spesielt i CRT (Cardiac Resynchronisation Therapy), fører begrenset tilgjengelighet til sinus koronar sammen med dens forgreninger og misforholdet mellom regionen med siste venstre ventrikkel (LV) sammentrekning og en adekvat epimyokardvene ofte til terapisvikt og kan til og med være ansvarlig for 30 % svarer ikke, selv om dette aspektet ikke er grundig undersøkt ennå. Ytterligere komplikasjoner som postoperative mikro- (dvs. økte terskler) eller makro-dislodgement (dvs. tap av stimuleringssuksess) av LV-elektrodene er hyppige komplikasjoner som fører til reoperasjon eller endring av strategi. Den nåværende transthorakale epimyokardtilnærmingen via mini-thorakotomi omgår de nevnte hindringene og regnes som førstevalgsalternativet. Deltakelse i utprøvingen ville forhindre pasienter fra denne invasive, transthoracale tilnærmingen og samtidig tillate samme grad av frihet i elektrodeplassering. Risikoer og komplikasjoner er i dette tilfellet sammenlignbare med den åpne kirurgiske tilnærmingen, men med lavere risiko for intraoperativt ribbeinsbrudd, postoperativ smerte med påfølgende pulmonal hypoventilasjon og lungebetennelse.

Bortsett fra fordelene for enkeltindividet, vil samfunnets fordel inkludere en mye høyere responsrate hos CRT-pasienter og færre blyassosierte infeksjoner. Thorakotomi med brudd på pleurahulen og enkel lungeventilasjon - en prosedyre som i seg selv har høy risiko for postoperativ atelektase, pleuraeffusjon og infeksjon vil unngås.

Hos pasienter på hemodialyse og pasienter som lider av et infisert pacemakersystem, bør plassering av ekstravaskulær ledning foretrekkes. Igjen, den nåværende åpne, transthorakale epimyokardielle tilnærmingen via mini-thorakotomi blir sett på som førstevalgsalternativet.

Målet med denne studien er validering av gjennomførbarheten av en alternativ, minimal-invasiv terapimetode for implantering av en pacemaker.