Multisenter blindet sammenligning av lyofilisert sterilt fekalt filtrat til lyofilisert fekal mikrobiotatransplantasjon ved tilbakevendende Clostridioides Difficile-infeksjon

Inklusjonskriterier:

• minst 3 episoder med tilbakevendende CDI med hver episode definert som 3 eller flere uformede avføringer i løpet av 24 timer assosiert med positiv Clostridium difficile-test, hver episode innen 3 måneder etter hverandre.
• CDI-infeksjon under symptomatisk kontroll med 3 eller færre uformet avføring i løpet av 24 timer i minst 2 påfølgende dager før behandling
• Evne til å gi informert samtykke
• Kvinner og menn må godta effektiv prevensjon under hele studien

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig eller fulminant kolitt
• Kroniske diarésykdommer som irritabel tarmsyndrom eller inflammatorisk tarmsykdom med mindre de er under kontroll eller i remisjon 3 måneder før innmelding.
• De som tar eller planlegger å ta et forsøkslegemiddel innen 3 måneder etter påmelding
• Kjemoterapi eller strålebehandling
• Orofaryngeal eller betydelig esophageal dysfagi
• Ileus eller tynntarmobstruksjon
• Gravid eller planlegger å bli gravid innen 3 måneder
• Amming eller planlegger å amme under forsøket
• Aktiv infeksjon som krever antibiotika
• Forventet levealder <6 måneder De med historie med total kolektomi