Comparación ciega multicéntrica de filtrado fecal estéril liofilizado con trasplante de microbiota fecal liofilizada en la infección recurrente por Clostridioides difficile

Criterios de inclusión:

• al menos 3 episodios de CDI recurrente con cada episodio definido como 3 o más deposiciones sin formar en 24 horas asociadas con una prueba de Clostridium difficile positiva, cada una ocurriendo dentro de los 3 meses de diferencia.
• Infección por CDI bajo control sintomático con 3 o menos deposiciones sin formar en 24 horas durante al menos 2 días consecutivos antes del tratamiento
• Capacidad para dar consentimiento informado
• Las mujeres y los hombres deben estar de acuerdo con la anticoncepción efectiva durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Colitis severa o fulminante
• Enfermedades diarreicas crónicas, como el síndrome del intestino irritable o la enfermedad inflamatoria intestinal, a menos que estén bajo control o en remisión 3 meses antes de la inscripción.
• Aquellos que toman o planean tomar un medicamento en investigación dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
• Quimioterapia o radioterapia
• Disfagia orofaríngea o esofágica significativa
• Íleo u obstrucción del intestino delgado
• Embarazada o planea quedar embarazada dentro de 3 meses
• Amamantar o planear amamantar durante el ensayo
• Infección activa que requiere antibióticos.
• Esperanza de vida <6 meses Personas con antecedentes de colectomía total