TR1801-ADC hos pasienter med svulster som uttrykker c-Met

Inklusjonskriterier:

• Overholdelse av alle studieprosedyrer og besøk til det kliniske forskningsstedet
• Lokalt avansert eller metastatisk sykdom som ikke er mottakelig for definitiv terapi
• Histologisk bekreftet diagnose av en solid svulst som uttrykker c-Met
• Må ha utviklet seg eller vært intolerant overfor alle tilgjengelige terapier som er kjent for å gi kliniske fordeler som passer for pasientens tumortype
• Målbar grunnlinjesykdom som definert av RECIST versjon 1.1
• ECOG Ytelsesstatus 0-1
• Kroppsvekt innenfor 40 og 150 kg
• Kliniske laboratorieverdier med grensene som er definert av protokollen
• Ikke gravid eller ammer
• Menn og kvinner i fertil alder må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

• Enhver sykdom eller tilstand som kan anses å utgjøre en økt risiko fra studiebehandling eller pasientens evne til å delta og overholde studieprosedyrene
• Behandling med kreftbehandling (inkludert cytotoksisk kjemoterapi, større kirurgi, stråling, biologiske og undersøkelsesmidler) innen 21 dager før første dose av studiebehandlingen
• Hjernemetastaser som ikke har stabilisert seg i minst 28 dager etter behandling og som har seponert steroider i <2 uker
• Uavklarte bivirkninger >= Grad 2 fra tidligere kreftbehandlinger
• Akutt hjerteinfarkt, cerebralt iskemisk infarkt eller annen arteriell trombose innen 6 måneder etter screening for denne studien.
• Ukontrollert hypertensjon, ustabil angina eller NYHA klasse III/IV hjertesvikt
• Ubehandlet eller ukontrollert bakteriell, viral eller soppinfeksjon
• HIV-infeksjon eller aktiv infeksjon med hepatitt B eller C
• Tidligere behandling med et c-Met målrettet middel
• Tidligere overfølsomhetsreaksjon på behandling med et annet monoklonalt antistoff
• QTcF >=470 ms
• Administrering av en levende, svekket vaksine innen 28 dager før første dose av studiebehandlingen