- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03965923
Randomisert, åpen sikkerhetsforsøk av dapivirin vaginal ring og oral TRUVADA®-bruk under graviditet
Fase 3b, randomisert, åpen sikkerhetsforsøk av dapivirin vaginal ring og oral TRUVADA®-bruk under graviditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å evaluere mors- og spedbarnssikkerheten til dapivirin (DPV) vaginalring (VR) og daglig oral Truvada hos HIV-uinfiserte gravide kvinner og deres spedbarn.
Deltakerne vil bli tildelt en av tre kohorter basert på svangerskapsalder:
- Kohort 1: 36 0/7 uker - 37 6/7 uker
- Kohort 2: 30 0/7 uker - 35 6/7 uker
- Kohort 3: 12 0/7 uker - 29 6/7 uker
Innenfor hver kohort vil deltakerne bli randomisert til å motta enten DPV VR eller oral Truvada. Deltakere som er randomisert til DPV VR vil bruke VR kontinuerlig i omtrent en måned, og erstatte VR hver måned. Deltakere som tar Truvada-tabletten vil ta én tablett oralt per dag. Deltakerne vil bruke det tildelte studieproduktet frem til utfallet av graviditeten, men ikke senere enn 41 6/7 uker med svangerskap.
Deltakerne vil delta på flere studiebesøk gjennom hele studien, og studiepersonell vil også kontakte deltakerne på telefon til forskjellige tidspunkt gjennom hele studien.
Den totale varigheten av studiedeltakelsen vil variere avhengig av svangerskapsalderen på tidspunktet for registrering og svangerskapets lengde før graviditetsutfallet, og vil variere fra ca. 12 uker eller mindre for kohort 1 til ca. 36 uker eller mindre for kohort 3. Spedbarn født for å studere deltakerne vil bli fulgt i ca. 52 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Blantyre CRS (Johns Hopkins Research Project/College of Medicine)
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2001
- Wits RHI Shandukani Research Centre CRS
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- MU-JHU Research Collaboration (MUJHU CARE LTD) CRS
-
-
-
-
Mashonaland East
-
Chitungwiza, Mashonaland East, Zimbabwe
- Zengeza CRS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til og med 40 år (inkludert) ved påmelding, verifisert per sted standard driftsprosedyrer (SOPs).
Ved innmelding, bevis på en levedyktig, intrauterin, singleton graviditet med sonografisk bekreftelse, inkludert for vurdering av svangerskapsalder.
- Merk: Hvis tilstrekkelige (i henhold til vurdering av journalforsker [IoR]/designee) sonografiske resultater ikke er tilgjengelige fra medisinske journaler ved screening, må en ultralyd utføres og resultatene være tilgjengelige for gjennomgang ved registrering for alle kohorter. Ultralyden bør utføres senest 36. svangerskapsuke for kohort 1 eller 28. svangerskapsuke for kohort 2.
- Ved påmelding, graviditet innenfor svangerskapsaldersgrensene for den påmeldte kohorten (i henhold til studieprotokollen).
- HIV-uinfisert basert på testing utført ved Screening og Enrollment (per protokollalgoritme i studieprotokollen).
- Ved Screening and Enrollment, har tenkt å fortsette svangerskapet frem til fødselen.
Ved screening og innmelding, har til hensikt å levere på et helsesenter eller sykehus hvor tilstrekkelige journaler kan innhentes, som definert i SOP-er på stedet.
- Merk: Planer om å levere på et helsesenter eller sykehus der tilstrekkelige journaler kan oppnås, er inkludert på grunn av logistiske utfordringer knyttet til innsamling av vaginale ringer (VR), prøver og leveringsresultatdata utenfor disse innstillingene.
- Ved screening og påmelding, villig til å bli randomisert ved påmelding til en av de to studiearmene, og fortsette bruk av studieprodukt frem til levering.
- Evne og villige til å overholde alle studiekrav og gjennomføre alle studieprosedyrer.
Kan og er villig til å yte følgende:
- Informert samtykke for at hun og spedbarnet hennes skal screenes for og registreres i MTN-042, som definert i nettstedets SOP-er.
- Tilstrekkelig lokaliseringsinformasjon, som definert i SOP-er for nettstedet.
- Tilstrekkelig dokumentasjon for registrering for svangerskapsomsorg, som definert i SOP-er på stedet.
- Tillatelse til å kontakte deltakerens prenatal og postpartum omsorgsleverandør(er) og å få kopier av svangerskaps- og postpartum omsorgsjournaler.
- Ved Screening and Enrollment samtykker i å ikke delta i andre forskningsstudier som involverer medisiner, medisinsk utstyr, vaginale produkter eller vaksiner under varigheten av studiedeltakelsen, med mindre det er godkjent av Protocol Safety Review Team (PSRT).
Ekskluderingskriterier:
Per deltakerrapport ved Screening og/eller påmelding, har til hensikt å gjøre noe av følgende i løpet av studiedeltakelsesperioden:
- Bruk oral pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) utenfor sammenheng med studiedeltakelse.
- Flytt vekk fra studiestedet.
- Reis bort fra studiestedet i en tidsperiode som ville forstyrre studiedeltakelsen.
- Ved Screening eller Enrollment, har en positiv HIV-test.
Ved screening eller innmelding, diagnostisert med urinveisinfeksjon (UTI), cervicitt, seksuelt overførbar infeksjon (STI) eller reproduktiv skrift (RTI) som krever behandling i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (WHO).
- Merk: Påvisning av bakteriell vaginose (BV) eller candida i fravær av symptomer er ikke utelukkende. Ellers kvalifiserte deltakere diagnostisert under screening med en UVI, cervicitt eller STI/RTI som krever behandling i henhold til WHOs retningslinjer, tilbys behandling i samsvar med WHOs anbefalinger. Hvis behandlingen er fullført og symptomene har forsvunnet innen 35 dager etter innhenting av informert samtykke for screening, kan deltakeren bli registrert.
Har ved innmelding et klinisk tilsynelatende funn av grad 2 eller høyere bekkenundersøkelse.*
- Merk: Blødning fra livmorhalsen assosiert med innsetting av spekulum og/eller prøvetaking som vurderes til å være innenfor normalområdet i henhold til den kliniske vurderingen til den registrerte undersøkeren (IoR)/designeren anses som forventet blødning og er ikke ekskluderende.
Deltakerrapport, klinisk bevis og/eller fødsels-/medisinsk behandlingsjournal for ett av følgende:
- Ammer for tiden ved påmelding.
- Kjent bivirkning på noen av studieproduktene (noen gang).
- Kjent bivirkning på lateks og polyuretan (noen gang).
- Symptomer som tyder på akutt HIV-infeksjon ved screening eller registrering.
- Ikke-terapeutisk injeksjonsbruk i de 12 månedene før påmelding.
- Bruk av HIV post-eksponeringsprofylakse (PEP) og/eller PrEP under pågående graviditet.
- Deltakelse i andre forskningsstudier som involverer medikamenter, medisinsk utstyr, vaginale produkter eller vaksiner under pågående graviditet.
Ved screening eller påmelding, kjent for å ha noe av følgende under inneværende graviditet:
- Flere svangerskap
- Placenta previa
- Cervikal cerclage
- Unormal føtal anatomi (etter IoR eller utpekes mening)
- Intrauterin vekstbegrensning
- Pre-eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes
- Hypertensiv forstyrrelse av svangerskapet
- Alvorlig malaria
- Behandling for tidlig fødsel
- Unormal mengde fostervann (oligohydramnios eller polyhydramnion)
Ved screening, kjent for å ha hatt noe av følgende i et tidligere svangerskap:
- Intrauterin vekstbegrensning
- Svangerskapsdiabetes
- Hypertensiv forstyrrelse av svangerskapet
- Intrauterin fosterdød (estimert svangerskapsalder større enn eller lik 20 uker)
- Levering før 37 0/7 uker
- Ved innmelding, som bestemt av IoR/designee, har noen betydelig obstetrisk komplikasjon (f.eks. for tidlig ruptur av membraner, enhver unormal placentasjon) eller ukontrollert aktiv eller kronisk kardiovaskulær, nyre, lever, hematologisk, nevrologisk, gastrointestinal, psykiatrisk, respiratorisk, endokrin. , immunologisk lidelse eller infeksjonssykdom som ville gjøre studiedeltakelse usikker.
Har ved screening noen av følgende laboratorieavvik:
- Positiv for hepatitt B overflateantigen (HBsAg).
- Aspartataminotransferase (AST) eller alanintransaminase (ALT) større enn eller lik grad 1.**
- Hemoglobin større enn eller lik grad 2.**
- Blodplateantall større enn eller lik grad 1.**
- Kreatinin høyere enn eller lik grad 1.**
- Estimert kreatininclearance større enn eller lik grad 2 (Cockcroft Gault-formel).**
- Glykosuri større enn eller lik grad 2.**
- Proteinuri større enn eller lik grad 2.**
- Merk: Ellers kan kvalifiserte deltakere med en ekskluderende test (annet enn HBsAg) bli testet på nytt under screeningsprosessen; detaljer om re-testprosedyrer finnes i MTN-042 Study Specific Procedures (SSP) Manual. Hvis forbedring av en ikke-ekskluderende karakter eller oppløsning er dokumentert innen 35 dager etter at informert samtykke for screening er gitt, kan deltakeren bli registrert.
- Har noen betingelser som, etter IoRs/designerens mening, vil utelukke informert samtykke, gjøre studiedeltakelse usikker, komplisere tolkning av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre å nå studiemålene.
- *Kvinnelige genitale graderingstabell for bruk i mikrobicidstudier Tillegg 1 (datert november 2007) til DAIDS-tabellen for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske bivirkninger, korrigert versjon 2.1, juli 2017.
- **DAIDS-tabell for gradering av alvorlighetsgraden til voksne og pediatriske uønskede hendelser korrigert versjon 2.1, juli 2017.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kohort 1: Dapivirin (DPV) Vaginalring (VR)
Deltakere i kohort 1 (36 0/7 uker - 37 6/7 uker) vil bruke én DPV VR kontinuerlig i omtrent en måned, og erstatte DPV VR hver måned.
Deltakerne vil bruke DPV VR frem til utfallet av graviditeten, men ikke senere enn 41 6/7 uker av svangerskapet.
|
Vaginal ring som inneholder 25 mg DPV
|
EKSPERIMENTELL: Kohort 1: Truvada-nettbrett
Deltakere i kohort 1 (36 0/7 uker - 37 6/7 uker) vil ta en Truvada oral tablett daglig.
Deltakerne vil ta Truvada frem til utfallet av graviditeten, men ikke senere enn 41 6/7 uker med svangerskap.
|
Tablett tas oralt
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Kohort 2: Dapivirin (DPV) Vaginalring (VR)
Deltakere i kohort 2 (30 0/7 uker - 35 6/7 uker) vil bruke én DPV VR kontinuerlig i omtrent en måned, og erstatte DPV VR hver måned.
Deltakerne vil bruke DPV VR frem til utfallet av graviditeten, men ikke senere enn 41 6/7 uker av svangerskapet.
|
Vaginal ring som inneholder 25 mg DPV
|
EKSPERIMENTELL: Kohort 2: Truvada-nettbrett
Deltakere i kohort 2 (30 0/7 uker - 35 6/7 uker) vil ta én Truvada oral tablett daglig.
Deltakerne vil ta Truvada frem til utfallet av graviditeten, men ikke senere enn 41 6/7 uker med svangerskap.
|
Tablett tas oralt
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Kohort 3: Dapivirin (DPV) Vaginal ring (VR)
Deltakere i kohort 3 (12 0/7 uker - 29 6/7 uker) vil bruke én DPV VR kontinuerlig i omtrent en måned, og erstatte DPV VR hver måned.
Deltakerne vil bruke DPV VR frem til utfallet av graviditeten, men ikke senere enn 41 6/7 uker av svangerskapet.
|
Vaginal ring som inneholder 25 mg DPV
|
EKSPERIMENTELL: Kohort 3: Truvada-nettbrett
Deltakere i kohort 3 (12 0/7 uker - 29 6/7 uker) vil ta én Truvada oral tablett daglig.
Deltakerne vil ta Truvada frem til utfallet av graviditeten, men ikke senere enn 41 6/7 uker med svangerskap.
|
Tablett tas oralt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens av alle alvorlige uønskede hendelser hos mor, inkludert dødsfall hos mor
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Som definert av Manual for Expeded Reporting of Adverse Events to Division of AIDS (DAIDS) (versjon 2.0, januar 2010)
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Frekvens av alle grad 3 eller høyere bivirkninger hos mor (AE)
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Som definert av DAIDS-tabellen for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske uønskede hendelser, korrigert versjon 2.1, juli 2017 og/eller tillegg 1 (Kvinnelige genitale graderingstabell for bruk i mikrobicidstudier [datert november 2007])
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Frekvens av alle alvorlige uønskede hendelser hos spedbarn, inkludert spedbarnsdødsfall og medfødte anomalier
Tidsramme: Målt gjennom uke 52
|
Som definert av Manual for Expeded Reporting of Adverse Events to DAIDS (versjon 2.0, januar 2010)
|
Målt gjennom uke 52
|
Frekvens av alle grad 3 eller høyere spedbarns AE
Tidsramme: Målt gjennom uke 52
|
Som definert av DAIDS-tabellen for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske bivirkninger, korrigert versjon 2.1, juli 2017
|
Målt gjennom uke 52
|
Hyppighet av fullbårne levendefødte (større enn eller lik 37 0/7 uker)
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Hyppighet av premature levende fødsler (mindre enn 37 0/7 uker)
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Hyppighet av svangerskapstap (større enn eller lik 20 0/7 uker)
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Hyppighet av svangerskapstap (mindre enn 20 0/7 uker)
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av hypertensive forstyrrelser i svangerskapet
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Hyppighet av chorioamnionitt
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Hyppighet av puerperal sepsis
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Hyppighet av endometritt
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Hyppighet av peripartum blødning
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Hyppighet av blødning etter fødsel
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Hyppighet av prematur prematur ruptur av membraner (PROM)
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Frekvens av feber av uklar etiologi
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
|
Konsentrasjoner av tenofovirdifosfat (TFV-DP) i spedbarnsblod
Tidsramme: Målt ved besøket 2-ukers post-graviditetsutfall (PPO).
|
Basert på laboratorieevalueringer
|
Målt ved besøket 2-ukers post-graviditetsutfall (PPO).
|
Konsentrasjoner av emtricitabintrifosfat (FTC-TP) i spedbarnsblod
Tidsramme: målt ved besøket 2-ukers post-graviditetsutfall (PPO).
|
Basert på laboratorieevalueringer
|
målt ved besøket 2-ukers post-graviditetsutfall (PPO).
|
DPV-konsentrasjoner i spedbarnsplasma
Tidsramme: målt ved besøket 2-ukers post-graviditetsutfall (PPO).
|
Basert på laboratorieevalueringer
|
målt ved besøket 2-ukers post-graviditetsutfall (PPO).
|
TFV-DP-konsentrasjoner i mors blod
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens 2-ukers PPO-besøk, ca. uke 8-32, avhengig av deltakerens kohort
|
Basert på laboratorieevalueringer
|
Målt gjennom deltakerens 2-ukers PPO-besøk, ca. uke 8-32, avhengig av deltakerens kohort
|
FTC-TP-konsentrasjoner i mors blod
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens 2-ukers PPO-besøk, ca. uke 8-32, avhengig av deltakerens kohort
|
Basert på laboratorieevalueringer
|
Målt gjennom deltakerens 2-ukers PPO-besøk, ca. uke 8-32, avhengig av deltakerens kohort
|
Mors plasma DPV-konsentrasjoner
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens 2-ukers PPO-besøk, ca. uke 8-32, avhengig av deltakerens kohort
|
Basert på laboratorieevalueringer
|
Målt gjennom deltakerens 2-ukers PPO-besøk, ca. uke 8-32, avhengig av deltakerens kohort
|
Hyppighet av studieproduktbruk
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Basert på deltakerrapport, som definert av glemte doser for oral Truvada og VR-fjerning/-utvisninger [frivillig og ufrivillig] og varighet uten VR i skjeden
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Resterende medikamentnivåer i returnerte VR-er
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Basert på laboratorieevalueringer
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Deltakerens vilje til å bruke studieprodukter under graviditet (J/N)
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Basert på deltakerrapport
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Andel deltakere som synes studieproduktene er minst like akseptable som andre HIV-forebyggende metoder
Tidsramme: Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Basert på deltakerrapport
|
Målt gjennom deltakerens siste studiebesøk, ca. uke 12 til 36, avhengig av deltakerens kohort
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Katherine Bunge, MD, MPH, University of Pittsburgh
- Studiestol: Felix Mhlanga, MBChB, MMed, Zengeza Clinical Research Site
- Studiestol: Lee Fairlie, WITS RHI Shandukani Research Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Revers transkriptasehemmere
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- Tenofovir
- Emtricitabin
- Dapivirin
- Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil Fumarate Legemiddelkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- MTN-042
- 38544 (REGISTER: DAIDS-ES Registry Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Dapivirin (DPV) Vaginal ring (VR)
-
International Partnership for Microbicides, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...FullførtHIV-1-infeksjonForente stater
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Fullført
-
International Partnership for Microbicides, Inc.FullførtHIV-infeksjonerSør-Afrika, Uganda
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Fullført
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Fullført
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Tibotec Pharmaceutical LimitedFullført
-
International Partnership for Microbicides, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtHIV-infeksjonerMalawi, Sør-Afrika, Uganda, Zimbabwe
-
International Partnership for Microbicides, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtHumant immunsviktvirusForente stater
-
International Partnership for Microbicides, Inc.FullførtHumant immunsviktvirusMalawi, Sør-Afrika, Uganda, Zimbabwe
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Tibotec Pharmaceutical LimitedFullførtHIV-infeksjonerBelgia