RPV+DRV/Cobi-dobbelterapi hos personer med HIV-kontrollert infeksjon (PROBE2)

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig signert og datert informert samtykke til å delta i studien må gis av forsøkspersonen, i samsvar med International Conference of Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) Guideline E627 og gjeldende regelverk, før man fullfører noen prosedyre relatert til studien.
2. HIV-1 dokumentert infeksjon
3. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner > 18 år.
4. Hanner, eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner i fertil alder, som vist ved en negativ graviditetstest, som godtar å overholde alle gjeldende prevensjonskrav i protokollen. Kvinner i fertil alder med negativ graviditetstest ved screening og dag 1 bør godta å bruke en av følgende metoder: Fullstendig avholdenhet fra penis-vaginalt samleie fra 2 uker før administrering av IMP, gjennom hele studien, og i minst 2 uker etter; Dobbelbarrieremetode (mannlig kondom/spermicid, mannlig kondom/diafragma, diaphragma/spermicid) spiral og mannlig kondom Mannlig partnersterilisering bekreftet og mannlig kondom Godkjent hormonell prevensjon og mannlig kondom Enhver annen metode med publiserte data som viser at forventet feilfrekvens er
5. Å være på stabil terapi i minst 6 måneder.
6. SBR må være basert på en hvilken som helst 2NRTI pluss en tredje NNRTI-, PI- eller INI-agent. Ethvert mulig registrert medikament er tillatt blant NRTI (f.eks. tenofovir, lamivudin, emtricitabin og abakavir), PI (f.eks. lopinavir, atazanavir, darunavir), NNRTI (efavirenz, nevirapin, rilpivirin) eller INI (raltegravir, elvitegravir, dolutegravir).
7. Å ha en fullstendig undertrykt HIV-replikasjon som dokumentert ved 2 tidligere HIV-RNA-tester (med minst to måneders mellomrom) under deteksjonsgrensen (50 kopier/ml).
8. Forsøkspersoner og etterforsker må være enige om at deltakelse i denne studien er i fagets beste interesse.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som samtidig er infisert med HBV
2. Graviditet eller amming.
3. Positiv anamnese for allergi mot NNRTI
4. En positiv historisk genotypisk test som viser resistens-induserende mutasjon enten mot NNRTI eller PI
5. Anamnese eller andre bevis på alvorlig sykdom (malignitet eller OI) som krever aktiv behandling og/eller andre forhold som vil gjøre pasienten, etter utforskerens oppfatning, uegnet for studien.
6. Forventet behov for behandling med hepatitt C-virus (HCV) i løpet av studieperioden
7. Behandling med noen av følgende midler innen 28 dager etter screening: strålebehandling; cytotoksiske kjemoterapeutiske midler; eventuelle immunmodulatorer som endrer immunresponser
8. Alle tilstander og legemidler oppført i kontraindikasjoner for DRV/c og rilpivirin
9. Personer med nåværende eller tidligere (forrige år) historie med alkohol eller annet rusmisbruk.
10. Pasienter som tidligere har blitt screenet for eller registrert i denne studien og deretter trukket tilbake.
11. Pasienter som har fått undersøkelsesmedisiner innen 12 uker før screening.
12. Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.
13. Forventet levealder < 18 måneder