RPV+DRV/Cobi dubbelterapi hos patienter med HIV-kontrollerad infektion (PROBE2)

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt undertecknat och daterat informerat samtycke för att delta i studien måste ges av försökspersonen, i enlighet med International Conference of Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) Guideline E627 och tillämpliga bestämmelser, innan någon procedur relaterad till studien slutförs.
2. HIV-1 dokumenterad infektion
3. Manliga och kvinnliga försökspersoner > 18 år.
4. Fertila män, eller icke-gravida, icke-ammande kvinnor, som visas genom ett negativt graviditetstest, som samtycker till att följa alla tillämpliga preventivmedelskrav i protokollet. Kvinnor i fertil ålder med ett negativt graviditetstest vid screening och dag 1 bör gå med på att använda en av följande metoder: Fullständig avhållsamhet från penis-vaginalt samlag från 2 veckor före administrering av IMP, under hela studien och under minst 2 veckor efter; Dubbelbarriärmetod (manlig kondom/spermicid, manlig kondom/diafragma, diafragma/spermicid) IUD och manlig kondom Manlig partnersterilisering bekräftad och manlig kondom Godkänd hormonell preventivmedel och manlig kondom Alla andra metoder med publicerade data som visar att den förväntade misslyckandefrekvensen är
5. Vara på stabil terapi i minst 6 månader.
6. SBR måste baseras på valfri 2NRTI plus en tredje NNRTI, PI eller INI agent. Alla möjliga registrerade läkemedel är tillåtna bland NRTI (t.ex. tenofovir, lamivudin, emtricitabin och abakavir), PI (t.ex. lopinavir, atazanavir, darunavir), NNRTI (efavirenz, nevirapin, rilpivirin) eller INI (raltegravir, elvitegravir, dolutegravir).
7. Att ha en helt undertryckt HIV-replikation som dokumenterats av 2 tidigare HIV-RNA-tester (med minst två månaders mellanrum) under detektionsgränsen (50 kopior/ml).
8. Försökspersoner och utredare måste komma överens om att deltagande i denna studie är i försökspersonens bästa.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som samtidigt är infekterade med HBV
2. Graviditet eller amning.
3. Positiv anamnes för allergi mot NNRTI
4. Ett positivt historiskt genotypiskt test som visar resistensinducerande mutation antingen mot NNRTI eller PI
5. Anamnes eller andra tecken på allvarlig sjukdom (malignitet eller OI) som kräver aktiv behandling och/eller andra tillstånd som skulle göra patienten, enligt utredarens uppfattning, olämplig för studien.
6. Förväntat behov av behandling med hepatit C-virus (HCV) under studieperioden
7. Behandling med något av följande medel inom 28 dagar efter screening: strålbehandling; cytotoxiska kemoterapeutiska medel; alla immunmodulatorer som förändrar immunsvar
8. Alla tillstånd och läkemedel som anges i kontraindikationer för DRV/c och rilpivirin
9. Försökspersoner med nuvarande eller tidigare (föregående år) historia av alkohol eller annat missbruk.
10. Patienter som tidigare har screenats för eller inkluderats i denna studie och som därefter dragits tillbaka.
11. Patienter som har fått prövningsläkemedel inom 12 veckor före screening.
12. Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.
13. Förväntad livslängd < 18 månader