Bithérapie RPV+DRV/Cobi chez les sujets dont l'infection par le VIH est maîtrisée (PROBE2)

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé écrit signé et daté pour participer à l'étude doit être donné par le sujet, conformément à la directive E627 de la Conférence internationale d'harmonisation (ICH) sur les bonnes pratiques cliniques (GCP) et aux réglementations applicables, avant de terminer toute procédure liée à l'étude.
2. Infection documentée par le VIH-1
3. Sujets masculins et féminins > 18 ans.
4. Hommes ou femmes non enceintes et non allaitantes en âge de procréer, comme en témoigne un test de grossesse négatif, qui acceptent de se conformer à toutes les exigences contraceptives applicables du protocole. Les femmes en âge de procréer avec un test de grossesse négatif lors de la sélection et du jour 1 doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes suivantes : Abstinence complète de rapports péniens-vaginaux à partir de 2 semaines avant l'administration d'IMP, tout au long de l'étude et pendant au moins 2 semaines après; Méthode à double barrière (préservatif masculin/spermicide, préservatif masculin/diaphragme, diaphragme/spermicide) DIU et préservatif masculin Stérilisation du partenaire masculin confirmée et préservatif masculin Contraception hormonale approuvée et préservatif masculin Toute autre méthode avec des données publiées montrant que le taux d'échec attendu est
5. Suivre une thérapie stable depuis au moins 6 mois.
6. Le SBR doit être basé sur n'importe quel 2NRTI plus un troisième agent NNRTI, PI ou INI. Tout médicament enregistré possible est autorisé parmi les INTI (par ex. ténofovir, lamivudine, emtricitabine et abacavir), IP (par ex. lopinavir, atazanavir, darunavir), INNTI (éfavirenz, névirapine, rilpivirine) ou INI (raltégravir, elvitégravir, dolutégravir).
7. Avoir une réplication du VIH complètement supprimée comme documenté par 2 tests d'ARN-VIH antérieurs (à au moins deux mois d'intervalle) en dessous de la limite de détection (50 copies/ml).
8. Les sujets et l'investigateur doivent convenir que la participation à cette étude est dans le meilleur intérêt du sujet.

Critère d'exclusion:

1. Patients co-infectés par le VHB
2. Grossesse ou allaitement.
3. Anamnèse positive pour l'allergie aux INNTI
4. Un test génotypique historique positif montrant une mutation induisant une résistance soit vers les INNTI soit vers les IP
5. Antécédents ou autre preuve de maladie grave (malignité ou IO) nécessitant un traitement actif et / ou toute autre condition qui rendrait le patient, de l'avis de l'investigateur, inapte à l'étude.
6. Besoin anticipé d'un traitement contre le virus de l'hépatite C (VHC) pendant la période d'étude
7. Traitement avec l'un des agents suivants dans les 28 jours suivant le dépistage : radiothérapie ; agents chimiothérapeutiques cytotoxiques; tout immunomodulateur qui modifie les réponses immunitaires
8. Toutes les affections et médicaments listés dans les contre-indications du DRV/c et de la rilpivirine
9. Sujets ayant des antécédents actuels ou antérieurs (année précédente) d'abus d'alcool ou d'autres substances.
10. Les patients qui ont déjà été dépistés ou inscrits dans cette étude et retirés par la suite.
11. Patients ayant reçu des médicaments expérimentaux dans les 12 semaines précédant le dépistage.
12. Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.
13. Espérance de vie < 18 mois