Studie for å bestemme absorpsjon, metabolisme og utskillelse av [14C]-SAR439859, og for å vurdere absolutt oral biotilgjengelighet av Amcenestrant (SAR439859), hos friske postmenopausale kvinner

Inklusjonskriterier:

Kvinnelige deltakere (alder mellom 40 og 75 år) som er postmenopausale eller hadde post-bilateral kirurgisk ooforektomi som ikke er knyttet til en historie med kreft.

Deltakere som er åpenlyst friske. Kroppsvekt innenfor 40,0 og 95,0 kg og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0 og 30 kg/m2 (inkludert).

I stand til å gi signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Personen har kliniske tegn og symptomer i samsvar med COVID-19, for eksempel feber, tørrhoste, dyspné, tap av smak og lukt, sår hals, tretthet eller bekreftet infeksjon ved passende laboratorietest innen de siste 4 ukene før screening.

Person som hadde et alvorlig forløp av COVID-19 (dvs. sykehusinnleggelse, ekstrakorporal membranoksygenering, mekanisk ventilert).

Hyppig hodepine og/eller migrene, tilbakevendende kvalme og/eller oppkast (kun for oppkast: mer enn to ganger i måneden).

Bloddonasjon, hvilket som helst volum (vanligvis ca. 500 ml), innen 2 måneder før inkludering.

Tilstedeværelse eller historie med legemiddeloverfølsomhet, eller allergisk sykdom diagnostisert og behandlet av en lege.

Anamnese eller tilstedeværelse av narkotika- eller alkoholmisbruk (alkoholforbruk mer enn 40 g per dag).

Røyker regelmessig mer enn 5 sigaretter eller tilsvarende per uke, ute av stand til å slutte å røyke under studien (av og til røyker kan registreres).

Overdrevent forbruk av drikkevarer som inneholder xantinbaser (mer enn 5 kopper eller glass per dag).

Personer som er yrkesmessig eksponert for stråling som definert i ioniserende strålingsforskriften 2017.

Deltakelse i en studie med [13C] eller [14C] radiomerket medisin i de 12 månedene før studien.

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.