Prebiotika ved nydiagnostisert type 1-diabetes

Etterforskerne antar at som et supplement til insulin, vil prebiotisk tilskudd redusere frekvensen av hypoglykemi og forbedre glykemisk variabilitet som er ledsaget av økte serum C-peptidnivåer, en reduksjon i intestinal permeabilitet og systemisk betennelse, og endret tarmmikrobiota.

Primært mål Å sammenligne endringen i frekvens av hypoglykemi fra baseline til 6 måneder hos nylig diagnostiserte (<12 måneder) individer med T1D behandlet med en 6-måneders kur med prebiotisk eller placebo som tillegg til insulin.

Sekundære mål

1. For å bestemme endringen i glykemisk variasjon og glykemisk kontroll ved å bruke CGM-målinger (Continuous Glucose Monitor) inkludert: prosentvis endring i Time In-, Under- og Above-Range (dvs. TIR, TBR og TAR) og A1C fra baseline til 6 måneder hos de behandlet med prebiotika eller placebo.
2. For å sammenligne endringen i stimulert C-peptid og pro-insulin fra baseline til 6 måneder.
3. For å bestemme endringen i IP fra baseline til 6 måneder.
4. For å bestemme endringen i serum inflammatoriske markører (IL-6, IFN-gamma, TNF, C-reaktivt protein og IL-10).
5. For å undersøke livskvalitet (QOL) og frykt for hypoglykemi vurderinger, og bivirkninger (alvorlig hypoglykemi, diabetisk ketoacidose, bivirkninger).
6. For å undersøke prebiotika-induserte endringer i tarmmikrobiotasammensetning og funksjon (haglesekvensering) og deres metabolske biprodukter (fekal og serummetabolomikk).