Præbiotika ved nydiagnosticeret type 1-diabetes

Forskerne antager, at præbiotisk tilskud, som et supplement til insulin, vil reducere hyppigheden af ​​hypoglykæmi og forbedre den glykæmiske variabilitet, der er ledsaget af forbedrede C-peptidniveauer i serum, en reduktion i intestinal permeabilitet og systemisk inflammation og ændret tarmmikrobiota.

Primært mål At sammenligne ændringen i hyppigheden af ​​hypoglykæmi fra baseline til 6 måneder hos nydiagnosticerede (<12 måneder) personer med T1D behandlet med en 6-måneders kur med præbiotisk eller placebo som supplement til insulin.

Sekundære mål

1. For at bestemme ændringen i glykæmisk variabilitet og glykæmisk kontrol ved hjælp af Continuous Glucose Monitor (CGM) målinger, herunder: procentvis ændring i Time In-, Under- og Above-Range (dvs. TIR, TBR og TAR) og A1C fra baseline til 6 måneder hos dem behandlet med præbiotisk eller placebo.
2. At sammenligne ændringen i stimuleret C-peptid og pro-insulin fra baseline til 6 måneder.
3. For at bestemme ændringen i IP fra baseline til 6 måneder.
4. For at bestemme ændringen i serum inflammatoriske markører (IL-6, IFN-gamma, TNF, C-reaktivt protein og IL-10).
5. At undersøge livskvalitet (QOL) og frygt for hypoglykæmi vurderinger og bivirkninger (alvorlig hypoglykæmi, diabetisk ketoacidose, bivirkninger).
6. At undersøge præbiotika-inducerede ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning og funktion (shotgun-sekventering) og deres metaboliske biprodukter (fækal og serum metabolomics).