En prøve av to-ukers hjernestimulering for tenåringer med ADHD

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å gi samtykke og la foreldre gi foreldretillatelse
2. Engelsk flytende for deltakeren og den juridiske vergen/forelderen
3. 13-18 år
4. Foreldrevurdering på BRIEF-2 arbeidsminne: Større enn 1,0 SD over normativt gjennomsnitt.
5. IQ > 80
6. Klinisk diagnose av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): overveiende uoppmerksom type, overveiende hyperaktiv/impulsiv type, kombinert type eller uspesifisert type. Diagnostiske kriterier vil bli bekreftet med NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.
7. Deltakerne har lov til å fortsette kliniske ADHD-behandlinger. Endringer i ADHD-behandlinger kan imidlertid ikke gjøres under hele studiedeltakelsen. Bekreftelse av en plan for behandlingsstabilitet vil skje som en del av innledende inklusjonskriterier. Vi vil sjekke behandlingsstabilitet i starten av hver to ukers fase med deltaker og foresatte, og dokumentere deretter. Endringer i behandlingen vil bli vurdert av en lege og kan føre til at studien avsluttes.

Ekskluderingskriterier:

Deltakerne vil bli screenet for å ekskludere personer med nevrologiske eller medisinske tilstander som kan forvirre resultatene, samt for å ekskludere deltakere der MR eller TMS kan resultere i økt risiko for bivirkninger eller komplikasjoner. Vanlige kontraindikasjoner inkluderer metallisk maskinvare i kroppen, pacemaker, pasienter med implanterte medisinpumper eller en intrakardial linje, eller forskrivning av medisiner som er kjent for å senke anfallsterskelen. Disse står for flertallet av eksklusjonskriteriene som er oppført nedenfor:

1. Intrakraniell patologi fra en kjent genetisk lidelse (f.eks. NF1, tuberøs sklerose) eller fra ervervet nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, svulst), cerebral parese, historie med alvorlig hodeskade eller betydelig dysmorfologi
2. Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall
3. Historie med anfall, diagnose av epilepsi eller umiddelbar (1. grads slektning) familiehistorie epilepsi
4. Enhver progressiv (f.eks. nevrodegenerativ) nevrologisk lidelse
5. Kroniske (spesielt) ukontrollerte medisinske tilstander som kan forårsake en medisinsk nødsituasjon i tilfelle et provosert anfall (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma, etc.)
6. Kontraindiserte metallimplantater i hodet, hjernen eller ryggmargen (unntatt tannimplantater, tannregulering eller fyllinger)
7. Ikke-avtagbar sminke eller piercinger
8. Pacemaker
9. Implantert medisinpumpe
10. Vagal nervestimulator
11. Dyp hjernestimulator
12. TENS-enhet (med mindre den er fjernet fullstendig for studien)
13. Ventrikulo-peritoneal shunt
14. Tegn på økt intrakranielt trykk
15. Intrakraniell lesjon (inkludert tilfeldige funn på MR)
16. Anamnese med hodeskade som resulterer i langvarig tap av bevissthet
17. Rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste seks månedene (dvs. DSM-5 kriterier for ruslidelse)
18. Kronisk behandling med reseptbelagte medisiner som reduserer terskelen for kortikale anfall, ikke inkludert psykostimulerende medisiner hvis det anses å være medisinsk trygt som en del av den medisinske vurderingsprosessen.
19. Aktiv psykose eller mani
20. Nåværende selvmordsintensjon
21. Nåværende graviditet
22. Betydelig nedsatt syn, hørsel eller tale
23. Nåværende avdelinger i staten