HLX07+HLX10+kjemoterapi eller HLX07 monoterapi hos pasienter med avansert metastatisk gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Meld deg frivillig til å delta i denne kliniske studien; fullstendig forstå og kjenne denne studien samt signere skjemaet for informert samtykke (ICF); være villig til å følge og være i stand til å fullføre alle studieprosedyrer;
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år når ICF er signert;
3. Ikke-opererbar lokalt avansert eller metastatisk gastrisk kreft inkludert gastroøsofageal junction-kreft og histopatologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom;
4. Arm A: aldri mottatt systemisk antitumorbehandling før, med HER2 negativ og PD-L1 CPS≥5; Arm B: mislyktes i tidligere systemisk antitumorbehandling (minst 2 linjer);
5. Målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1 av IRRC;
6. ECOG-score 0-1;
7. Forventet overlevelse 12 uker.

Ekskluderingskriterier:

1. Har andre aktive maligniteter innen 5 år før første administrasjon av studiemedikamentet;
2. Planlegger eller har tidligere mottatt organ- eller benmargstransplantasjon;
3. Ukontrollerbar pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering;
4. Arm A: tidligere mottatt antistoffmedisiner mot immunkontrollpunkter (som PD-1, PD-L1, CTLA4, etc.) og/eller antistoffmedisiner mot EGFR; Arm B: tidligere mottatt antistoffbehandling mot EGFR;
5. Har mottatt forskningsmedisiner innen 14 dager før første bruk av studiemedikamentene.