Intraoral fotobiomodulasjonsterapi for å forhindre oral mukositt hos pasienter som gjennomgår hematopoetisk celletransplantasjon

Som en del av en transplantasjonsprosedyre vil pasienter motta kjemoterapi i et kondisjoneringsregime som forberedelse av alloHCT samt immunsuppressive medisiner for å forhindre graft-versus-host-sykdom ("GVHD-profylakse"). Sammen vil disse behandlingene sette pasienter i fare for å utvikle bivirkninger. En vanlig bivirkning er munnslimhinnebetennelse (OM), der munnsår utvikler seg som gjør spising og snakking vanskelig og smertefullt.

Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) er en lysbasert terapi som reduserer betennelse og forbedrer sårheling. PBMT levert inne i munnen har vist seg å redusere OM hos pasienter som gjennomgår alloHCT.

Navnet på studieenheten som er involvert i denne studien er:

- THOR LX2.3 med LED Lollipop

Denne forskningsstudien er en pilotstudie, som er første gang etterforskere undersøker denne LED-baserte intraorale PBMT.

U.S. Food and Drug Administration (FDA) har ikke godkjent PBMT for denne spesifikke sykdommen, men den er godkjent for annen bruk.

Forskningsstudieprosedyrene inkluderer: screening for kvalifisering og studiebehandling inkludert daglig PBMT og kliniske evalueringer.

Deltakerne vil motta studiebehandling daglig fra start av kondisjoneringskjemoterapi til dag +20, eller utskrivning (hvis du kan skrives ut fra sykehuset før dag +20), avhengig av hva som inntreffer først.

Det er forventet at rundt 20 personer vil delta i denne forskningsstudien