Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Lanadelumab (SHP643) hos kinesiske deltakere med arvelig angioødem (HAE)

11. desember 2024 oppdatert av: Takeda

En multisenter, åpen studie for å evaluere sikkerheten, farmakokinetikken og effekten av Lanadelumab (SHP643) hos kinesiske personer med arvelig angioødem

Hovedmålet med denne studien er å evaluere sikkerheten til lanadelumab hos kinesiske deltakere med HAE.

Deltakerne vil bli behandlet med en subkutan injeksjon av lanadelumab annenhver uke i 26 uker. I løpet av studien vil hver deltaker foreta 16 besøk til studieklinikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være av kinesisk avstamning, definert som født i Kina og ha kinesiske foreldre og kinesiske besteforeldre på mors og fars side.
  2. Deltakeren er mann eller kvinne og over eller lik (>=) 12 år på tidspunktet for informert samtykke.

  3. Dokumentert diagnose av HAE Type I eller Type II basert på alt av følgende:

    • Dokumentert klinisk historie forenlig med HAE (subkutane [SC] eller mukosale, ikke-pruritiske hevelsesepisoder uten medfølgende urticaria).
    • Diagnostiske testresultater oppnådd under screening av et laboratorium (godkjent av sponsoren) som bekrefter HAE Type I eller Type II: C1 esterasehemmer (C1-INH) funksjonsnivå <40 % av det normale nivået. Deltakere med funksjonelt C1-INH-nivå 40 % til 50 % av normalnivået kan meldes inn dersom de også har et C4-nivå under normalområdet. Deltakere kan begynne å delta i innkjøringsperioden før disse diagnostiske resultatene er tilgjengelige. Deltakerne kan testes på nytt hvis resultatene er inkongruente med klinisk historie eller etterforskeren mener at de er forvirret av nylig bruk av langsiktig profylakse (LTP).
    • Minst ett av følgende: Alder ved rapportert begynnelse av første angioødemsymptomer mindre enn eller lik (<=) 30 år, en familiehistorie forenlig med HAE Type I eller Type II, eller C1q innenfor normalområdet.

  4. Angrepsrate:

    • På registreringstidspunktet må deltakerne oppleve minst 1 etterforsker-bekreftet HAE-anfall per 4 uker i løpet av innkjøringsperioden.

  5. Deltakeren (eller deltakerens forelder/verge, hvis aktuelt) har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB)/institusjonelle etiske komité (IEC).

    • Hvis deltakeren er en voksen, må du informeres om studiens art og gi skriftlig informert samtykke før noen studiespesifikke prosedyrer utføres.

    ELLER

    • Hvis deltakeren er mindreårig (det vil si <18 år), må en forelder/verge som er informert om studiens art gi skriftlig informert samtykke (det vil si tillatelse) til at den mindreårige kan delta i studien før noen studiespesifikke prosedyrer utføres. Samtykke vil innhentes fra mindre deltakere.

  6. Hanner, eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner som er fertile og seksuelt aktive og som godtar å være avholdende eller samtykker i å overholde gjeldende prevensjonskrav i denne protokollen i løpet av studien, eller kvinner som ikke er i fertil alder, definert som kirurgisk steril (status post hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering) eller postmenopausal i minst 12 måneder.
  7. Godta å følge den protokolldefinerte tidsplanen for vurderinger og prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig diagnose av en annen form for kronisk, tilbakevendende angioødem, slik som ervervet angioødem, HAE med normal C1-esterasehemmer (C1-INH) (også kjent som HAE Type III), idiopatisk angioødem eller tilbakevendende angioødem forbundet med urticaria.
  2. Deltakelse i en tidligere lanadelumab-studie.
  3. Dosering med undersøkelsesmiddel eller eksponering for undersøkelsesutstyr innen 4 uker før screening.
  4. Eksponering for angiotensin-konverterende enzymhemmere eller andre østrogenholdige medisiner med systematisk absorpsjon (som orale prevensjonsmidler eller hormonell erstatningsterapi) innen 4 uker før screening.
  5. Eksponering for androgener (det vil si danazol, metyltestosteron, testosteron) innen 2 uker før innkjøringsperioden.
  6. Bruk av LTP-terapi (definert som fortsatt bruk) for HAE (C1-INH, svekkede androgener eller anti-fibrinolytika) for voksne deltakere innen 2 uker før innkjøringsperioden. Ungdomsdeltakere (>=12 til <18 år) som er på LTP-terapi for HAE får delta i studien.
  7. Bruk av korttidsprofylakse for HAE 7 dager før innkjøringsperioden. Korttidsprofylakse er definert som fersk frossen plasma (FFP), C1-INH, svekkede androgener eller antifibrinolytika som brukes for å unngå angioødemkomplikasjoner fra medisinsk indiserte prosedyrer. Merk: Foreløpig er C1-INH-terapier ikke tilgjengelige i Kina.
  8. Enhver av følgende leverfunksjonsavvik: alaninaminotransferase (ALT) større enn (>)3* øvre normalgrense (ULN), eller aspartataminotransferase (AST) >3* ULN eller bilirubin >2* ULN (med mindre bilirubin er en resultat av Gilberts syndrom).
  9. Graviditet eller amming.
  10. Deltakeren har noen tilstand som etter etterforskerens eller sponsorens mening kan kompromittere deres sikkerhet eller samsvar, forhindre vellykket gjennomføring av studien, eller forstyrre tolkningen av resultatene (eksempel, historie med rusmisbruk eller avhengighet, betydelige eksisterende sykdommer eller alvorlig komorbiditet etterforskeren vurderer kan forvirre tolkningen av studieresultatene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lanadelumab 300 mg
Deltakerne fikk lanadelumab 300 milligram (mg), subkutant (SC), en gang hver 2. uke (Q2W) fra dag 0 til dag 182 (26 uker).
Legemiddel: Lanadelumab
Lanadelumab subkutan injeksjon
Andre navn:
  • SHP643
  • TAK-743
  • DX-2930
  • TAKHZYRO
  • Lanadelumab injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), alvorlige bivirkninger (SAE) og bivirkninger av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Fra første dose av studiemedikamentet til slutten av studien (opp til dag 210)
TEAE er definert som en uønsket hendelse (AE) med utbrudd på tidspunktet for eller etter initial dosering med studiemedikamentet (lanadelumab), eller medisinske tilstander tilstede før starten av studiemedikamentet, men økende i alvorlighetsgrad eller forhold på tidspunktet for eller etter behandlingsstart, frem til siste oppfølgingsbesøk. En SAE er enhver uheldig klinisk manifestasjon av tegn, symptomer eller utfall, uansett om de anses relatert til undersøkelsesproduktet eller ikke og i enhver dose: resulterer i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/ inhabilitet, medfødt abnormitet/fødselsdefekt, en viktig medisinsk hendelse. Overfølsomhetsreaksjoner og hendelser med forstyrret koagulasjon ble ansett som AESI. Bivirkninger ble klassifisert som HAE-angrep og ikke-HAE-angrep rapporterte AEer og er kategorisert tilsvarende i dette utfallsmålet. En deltaker kan telles i mer enn én kategori.
Fra første dose av studiemedikamentet til slutten av studien (opp til dag 210)
Antall deltakere med klinisk meningsfulle endringer i kliniske laboratorieparametre
Tidsramme: Fra første dose av studiemedikamentet til slutten av studien (opp til dag 210)
Laboratorieparametere inkluderte klinisk kjemi, hematologi, koagulasjon, urinanalyse og serologi. Vurdering av klinisk meningsfulle laboratorieparametere var basert på etterforskerens tolkning. Antall deltakere med klinisk betydningsfulle endringer i laboratorieparametre (inkludert klinisk kjemi, hematologi, koagulasjon, urinanalyse og serologi) ble rapportert.
Fra første dose av studiemedikamentet til slutten av studien (opp til dag 210)
Antall deltakere med klinisk meningsfulle endringer i vitale tegnavvik
Tidsramme: Fra første dose av studiemedikamentet til slutten av studien (opp til dag 210)
Vitale tegn inkluderte måling av blodtrykk, hjertefrekvens, kroppstemperatur og respirasjonsfrekvens. Klinisk meningsfull vurdering av vitale tegn var basert på etterforskerens tolkning. Antall deltakere med klinisk betydningsfulle endringer i vitale tegn ble rapportert.
Fra første dose av studiemedikamentet til slutten av studien (opp til dag 210)
Antall deltakere med klinisk meningsfulle endringer i elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Fra første dose av studiemedikamentet til slutten av studien (opp til dag 210)
EKG inkluderte hjertefrekvens, PR-intervall, QRS-varighet, QT-intervall, korrigert QT-intervall (QTc)-intervall, QT-korrigert for hjertefrekvens ved Fridericias kuberotformel (QTcF)-intervall, og QT-korrigert for hjertefrekvens med Bazett-formel (QTcB)-intervall . Klinisk meningsfull EKG-vurdering var basert på etterforskertolkning. Antall deltakere med klinisk betydningsfulle endringer i EKG ble rapportert.
Fra første dose av studiemedikamentet til slutten av studien (opp til dag 210)
Antall deltakere med klinisk signifikante fysiske undersøkelsesavvik på dag 182
Tidsramme: Dag 182
Fysiske undersøkelsesfunn etter kroppssystem ble klassifisert som høyde og vekt, generelt utseende, ører, nese og hals, hode og nakke, oftalmologiske, respiratoriske, kardiovaskulære, abdomen, nevrologiske, ekstremiteter, dermatologiske og lymfatiske. Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i fysiske undersøkelsesfunn per etterforskertolkning ble rapportert. Kun kategorier med minst én deltaker med arrangement rapporteres.
Dag 182

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjoner av Lanadelumab
Tidsramme: Når som helst på dag 0 og 210; og forhåndsdose på dag 14, 56, 98, 140, 182
Når som helst på dag 0 og 210; og forhåndsdose på dag 14, 56, 98, 140, 182
Plasma Kallikrein (pKal) Aktivitet
Tidsramme: Når som helst på dag 0 og 210; og forhåndsdose på dag 14, 56, 98, 140, 182
pKal-aktivitet ble målt ved spaltet høymolekylært kininogen (cHMWK) nivå (dvs. plasmakonsentrasjoner av cHMWK).
Når som helst på dag 0 og 210; og forhåndsdose på dag 14, 56, 98, 140, 182
Antall etterforsker-bekreftede HAE-angrep i løpet av effektivitetsevalueringsperioden fra dag 0 til og med dag 182
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 182
Et HAE-anfall ble bekreftet av følgende symptomer eller tegn i samsvar med et angrep på minst ett av følgende steder: 1) Perifert angioødem: kutan hevelse som involverer en ekstremitet, ansikt, nakke, torso og/eller genitourinært område; 2) Abdominalt angioødem: magesmerter, med eller uten abdominal oppblåsthet, kvalme, oppkast eller diaré; 3) Laryngealt angioødem: stridor, dyspné, talevansker, problemer med å svelge, stramme hals eller hevelse i tungen, ganen, drøvelen eller strupehodet. Behandlingsperiodens angrepsrate per måned beregnes som antall etterforsker-bekreftede HAE-anfall som oppstår i løpet av den behandlingsperioden delt på antall dager deltakeren bidro til den behandlingsperioden multiplisert med 28 dager.
Dag 0 til og med dag 182
Antall etterforsker-bekreftede HAE-anfall som krevde akutt behandling i løpet av effektevalueringsperioden dag 0 til dag 182
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 182
Et HAE-anfall ble bekreftet av følgende symptomer/tegn forenlig med et angrep på minst ett av følgende steder: 1) Perifert angioødem: kutan hevelse som involverer en ekstremitet, ansiktet, nakken, overkroppen og/eller genitourinært område; 2) Abdominalt angioødem :magesmerter,med/uten abdominal distensjon,kvalme,oppkast,eller diaré;3) Laryngealt angioødem: stridor, dyspné, talevansker, problemer med å svelge, stramme hals, eller hevelse i tungen, ganen, drøvelen eller strupehodet. Akutte HAE-anfall ble håndtert i henhold til etterforskerens vanlige behandling, inkludert behandling av individuell akutt /redningsmedisiner.Akuttterapi/redning medisiner inkludert Firazyr, fersk frossen plasma (FFP) eller annen lokal standard for omsorg. Behandlingsperiodens angrepsrate per måned beregnes som antall etterforsker-bekreftede HAE-anfall som krever akutt behandling som oppstår i løpet av den behandlingsperioden delt på antall dager deltakeren bidro til den behandlingsperioden multiplisert med 28 dager.
Dag 0 til og med dag 182
Antall moderate eller alvorlige etterforsker-bekreftede HAE-angrep i løpet av effektivitetsevalueringsperioden dag 0 til og med dag 182
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 182
Alvorlighetsgraden av de etterforsker-bekreftede HAE-angrepene ble definert i henhold til HAE-angrepsvurderings- og rapporteringsprosedyrene (HAARP) definisjoner: alvorlig (markert begrensning i aktivitet, nødvendig assistanse), moderat (mild til moderat begrensning i aktivitet, noe assistanse nødvendig). Behandlingsperiodens angrepsrate per måned beregnes som antall moderate eller alvorlige etterforskerbekreftede HAE-anfall som oppstår i løpet av den behandlingsperioden delt på antall dager deltakeren bidro til den behandlingsperioden multiplisert med 28 dager.
Dag 0 til og med dag 182
Antall deltakere med maksimal angrepsgrad i løpet av effektivitetsevalueringsperioden dag 0 til og med dag 182
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 182
Antall deltakere med maksimal HAE-anfallsgrad i løpet av effektevalueringsperioden ble vurdert. HAE-angrepets alvorlighetsgrad ble beregnet per deltaker basert på alvorlighetskategoriene som følger: Ingen angrep, Mild, Moderat og Alvorlig.
Dag 0 til og med dag 182
Tid til første etterforsker-bekreftet HAE-angrep under effektivitetsevalueringsperioden fra dag 0 til dag 182
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 182
Tiden til det første etterforsker-bekreftede HAE-anfallet (dager) ble beregnet fra datoen og klokkeslettet for den første dosen av studiemedikamentet for den effektevalueringsperioden til datoen og klokkeslettet for det første etterforsker-bekreftede HAE-anfallet etter den første dosen for effektevalueringsperiode. Tiden til det første HAE-angrepet ble oppsummert ved å bruke Kaplan-Meier (KM) estimater.
Dag 0 til og med dag 182
Antall deltakere som oppnådde etterforsker-bekreftet HAE-angrepsfri status i løpet av effektivitetsevalueringsperioden fra dag 0 til og med dag 182
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 182
Et HAE-anfall ble bekreftet av følgende symptomer eller tegn i samsvar med et angrep på minst ett av følgende steder: 1) Perifert angioødem: kutan hevelse som involverer en ekstremitet, ansikt, nakke, torso og/eller genitourinært område; 2) Abdominalt angioødem: magesmerter, med eller uten abdominal oppblåsthet, kvalme, oppkast eller diaré; 3) Laryngealt angioødem: stridor, dyspné, talevansker, problemer med å svelge, stramme hals eller hevelse i tungen, ganen, drøvelen eller strupehodet. En deltaker ble ansett som angrepsfri hvis deltakeren ikke hadde noen etterforskerbekreftede HAE-anfall i løpet av effektevalueringsperioden. Antall deltakere som oppnådde angrepsfri status for effektevalueringsperiodene ble vurdert.
Dag 0 til og med dag 182
Antall deltakere som oppnådde minst 50 %, 70 %, 90 % og 100 % reduksjon i etterforskerbekreftet normalisert antall angrep (NNA) per 4 uker i forhold til innkjøringsperioden NNA
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 182
En innkjøringsperiode på 4 uker ble inkludert for å bestemme deltakerens baseline angrepsrate. Denne perioden kan forlenges med inntil 8 uker. Det normaliserte antallet etterforsker-bekreftede HAE-angrep i løpet av effektivitetsevalueringsperioden ble uttrykt som en månedlig (28 dager) HAE-angrepsrate i forhold til innkjøringsperioden NNA. Antall deltakere som oppnådde minst 50 prosent (%), 70 %, 90 % og 100 % reduksjon i etterforskerbekreftet NNA per 4 uker i forhold til innkjøringsperioden normalisert NNA for effektevalueringsperiodene ble vurdert.
Dag 0 til og med dag 182
Antall deltakere som oppnådde NNA <1,0 per 4 uker for effektevalueringsperioden dag 0 til og med dag 182
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 182
Det normaliserte antallet etterforskerbekreftede HAE-anfall i løpet av effektevalueringsperioden ble uttrykt som en månedlig (28 dager) HAE-angrepsrate. Angrepsrate ble beregnet for hver deltaker som antall angrep som skjedde i løpet av den angitte perioden delt på antall dager deltakeren bidro til den angitte perioden multiplisert med 28 dager. Antall deltakere som oppnådde NNA <1,0 per 4 uker for effektevalueringsperioden ble vurdert.
Dag 0 til og med dag 182
Antall deltakere med nøytraliserende eller ikke-nøytraliserende antistoffantistoffer (ADA) i plasma
Tidsramme: Når som helst på dag 0 og 210; og førdose på dag 56, 98, 140, 182
Antall deltakere med nøytraliserende eller ikke-nøytraliserende ADA i plasma ble vurdert.
Når som helst på dag 0 og 210; og førdose på dag 56, 98, 140, 182
Plasmakonsentrasjoner av Lanadelumab etter immunogenitetsresultat
Tidsramme: Når som helst på dag 0 og 210; og førdose på dag 56, 98, 140, 182
Effekten av tilstedeværelse eller fravær av nøytraliserende eller ikke-nøytraliserende ADA i plasma på lanadelumab plasmakonsentrasjoner ble vurdert.
Når som helst på dag 0 og 210; og førdose på dag 56, 98, 140, 182
Plasma Kallikrein-aktivitet cHMWK etter immunogenitetsresultat
Tidsramme: Når som helst på dag 0 og 210; og førdose på dag 56, 98, 140, 182
Effekten av tilstedeværelse eller fravær av nøytraliserende eller ikke-nøytraliserende ADA i plasma på cHMWK-nivåene ble vurdert.
Når som helst på dag 0 og 210; og førdose på dag 56, 98, 140, 182
Antall etterforsker-bekreftede HAE-angrep etter immunogenisitetsresultat i løpet av effektivitetsevalueringsperioden dag 0 til og med dag 182
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 182
Antallet etterforsker-bekreftede HAE-anfall i løpet av effektevalueringsperioden ble uttrykt som en normalisert månedlig (4 uker, dvs. 28 dager). Behandlingsperiodens angrepsrate per måned beregnes som antall etterforsker-bekreftede HAE-anfall som oppstår i løpet av den behandlingsperioden delt på antall dager deltakeren bidro til den behandlingsperioden multiplisert med 28 dager. Effekten av tilstedeværelse eller fravær av nøytraliserende eller ikke-nøytraliserende ADA i plasma på de etterforsker-bekreftede HAE-angrepene i løpet av effektevalueringsperioden ble vurdert.
Dag 0 til og med dag 182

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Takeda

Etterforskere

  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHP643-304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda gir tilgang til de avidentifiserte individuelle deltakerdataene (IPD) for kvalifiserte studier for å hjelpe kvalifiserte forskere med å adressere legitime vitenskapelige mål (Takedas forpliktelse til å dele data er tilgjengelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD-ene vil bli levert i et sikkert forskningsmiljø etter godkjenning av en forespørsel om datadeling, og under vilkårene i en datadelingsavtale.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD fra kvalifiserte studier vil bli delt med kvalifiserte forskere i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/ For godkjente forespørsler vil forskerne få tilgang til anonymiserte data (for å respektere pasientens personvern i tråd med gjeldende lover og forskrifter) og informasjon som er nødvendig for å imøtekomme forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arvelig angioødem (HAE)

Kliniske studier på Lanadelumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere