Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lanadelumabu (SHP643) u čínských účastníků s hereditárním angioedémem (HAE)

11. prosince 2024 aktualizováno: Takeda

Multicentrická otevřená studie k hodnocení bezpečnosti, farmakokinetiky a účinnosti lanadelumabu (SHP643) u čínských subjektů s dědičným angioedémem

Hlavním cílem této studie je zhodnotit bezpečnost lanadelumabu u čínských účastníků s HAE.

Účastníci budou léčeni subkutánní injekcí lanadelumabu každé dva týdny po dobu 26 týdnů. Během studie každý účastník uskuteční 16 návštěv studijních klinik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510260
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Čína, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být čínského původu, definovaný jako narozený v Číně a mít čínské rodiče a čínské prarodiče z matčiny strany a z otcovy strany.
  2. Účastníkem je muž nebo žena a v době informovaného souhlasu je starší nebo roven (>=) 12 letům.

  3. Dokumentovaná diagnóza HAE typu I nebo typu II založená na všech následujících skutečnostech:

    • Zdokumentovaná klinická anamnéza v souladu s HAE (podkožní [SC] nebo slizniční epizody nesvědivého otoku bez doprovodné kopřivky).
    • Výsledky diagnostických testů získané během screeningu laboratoří (schválené zadavatelem), které potvrzují funkční hladinu HAE typu I nebo typu II: inhibitoru C1 esterázy (C1-INH) < 40 % normální hladiny. Účastníci s funkční úrovní C1-INH 40 % až 50 % normální úrovně mohou být zapsáni, pokud mají také úroveň C4 pod normálním rozsahem. Účastníci se mohou začít účastnit zaváděcího období dříve, než budou tyto diagnostické výsledky k dispozici. Účastníci mohou být znovu testováni, pokud jsou výsledky v rozporu s klinickou anamnézou nebo pokud se zkoušející domnívá, že jsou zmatené nedávným užíváním dlouhodobé profylaxe (LTP).
    • Alespoň jedno z následujících: Věk při hlášeném nástupu prvních příznaků angioedému menší nebo rovný (<=) 30 let, rodinná anamnéza odpovídající HAE typu I nebo typu II nebo C1q v normálním rozmezí.

  4. Míra zasažení:

    • V době zápisu musí účastníci zaznamenat alespoň 1 zkoušejícím potvrzený záchvat HAE za 4 týdny během období záběhu.

  5. Účastník (nebo případně jeho rodič/zákonný zástupce) poskytl písemný informovaný souhlas schválený institucionálním kontrolním výborem (IRB) / institucionální etickou komisí (IEC).

    • Pokud je účastníkem dospělý, buďte informováni o povaze studie a poskytněte písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii.

    NEBO

    • Pokud je účastník nezletilý (tj. <18 let), požádejte rodiče/zákonného zástupce, který je informován o povaze studie, aby poskytl písemný informovaný souhlas (tj. povolení), aby se nezletilý mohl zúčastnit studie. před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii. Souhlas bude získán od nezletilých účastníků.

  6. Muži nebo netěhotné, nekojící ženy, které jsou plodné a sexuálně aktivní a které souhlasí s tím, že budou abstinovat nebo souhlasí s dodržováním příslušných antikoncepčních požadavků tohoto protokolu po dobu trvání studie, nebo ženy, které nemohou otěhotnět, definováno jako chirurgicky sterilní (stav po hysterektomii, bilaterální ooforektomii nebo bilaterální tubární ligaci) nebo postmenopauzální po dobu alespoň 12 měsíců.
  7. Souhlaste s dodržováním protokolem definovaného harmonogramu hodnocení a postupů.

Kritéria vyloučení:

  1. Souběžná diagnóza jiné formy chronického, recidivujícího angioedému, jako je získaný angioedém, HAE s normálním inhibitorem C1 esterázy (C1-INH) (také známý jako HAE typ III), idiopatický angioedém nebo recidivující angioedém spojený s kopřivkou.
  2. Účast na předchozí studii lanadelumab.
  3. Dávkování zkoušeného léku nebo vystavení zkoušenému zařízení během 4 týdnů před vstupem do screeningu.
  4. Expozice inhibitorům angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo jakýmkoli lékům obsahujícím estrogen se systematickou absorpcí (jako jsou perorální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie) během 4 týdnů před screeningem.
  5. Expozice androgenům (tj. danazolu, methyltestosteronu, testosteronu) během 2 týdnů před vstupem do záběhového období.
  6. Použití terapie LTP (definované jako pokračující používání) pro HAE (C1-INH, atenuované androgeny nebo antifibrinolytika) u dospělých účastníků během 2 týdnů před vstupem do zaváděcího období. Do studie mohou vstoupit dospívající účastníci (>=12 až <18 let), kteří jsou na LTP terapii HAE.
  7. Použití krátkodobé profylaxe HAE 7 dní před zahájením období záběhu. Krátkodobá profylaxe je definována jako čerstvá zmrazená plazma (FFP), C1-INH, atenuované androgeny nebo antifibrinolytika používaná k zamezení komplikací angioedému z lékařsky indikovaných výkonů. Poznámka: V současné době nejsou terapie C1-INH v Číně dostupné.
  8. Jakákoli z následujících abnormalit jaterních funkcí: alaninaminotransferáza (ALT) vyšší než (>)3* horní hranice normy (ULN), nebo aspartátaminotransferáza (AST) >3* ULN nebo bilirubin >2* ULN (pokud bilirubin není následek Gilbertova syndromu).
  9. Těhotenství nebo kojení.
  10. Účastník má jakoukoli podmínku, která podle názoru zkoušejícího nebo sponzora může ohrozit jejich bezpečnost nebo soulad, znemožnit úspěšné provedení studie nebo narušit interpretaci výsledků (příklad, anamnéza zneužívání látek nebo závislosti, významná již existující onemocnění nebo hlavní komorbidita, o které se zkoušející domnívá, že může zmást interpretaci výsledků studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lanadelumab 300 mg
Účastníci dostávali lanadelumab 300 miligramů (mg), subkutánně (SC), jednou za 2 týdny (Q2W) ode dne 0 do dne 182 (26 týdnů).
Lék: Lanadelumab
Subkutánní injekce lanadelumabu
Ostatní jména:
  • SHP643
  • TAK-743
  • DX-2930
  • TAKHZYRO
  • Injekce lanadelumabu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE), závažnými nežádoucími účinky (SAE) a nežádoucími událostmi zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do konce studie (do dne 210)
TEAE je definována jako nežádoucí příhoda (AE) s nástupem v době nebo po počáteční dávce studovaného léku (lanadelumab), nebo zdravotní stavy přítomné před zahájením studie, ale zvyšující se závažnost nebo vztah v době nebo po zahájení léčby až do poslední následné návštěvy. SAE je jakákoli neobvyklá klinická manifestace známek, příznaků nebo výsledků, ať už jsou považovány za související s hodnoceným produktem či nikoli, a v jakékoli dávce: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci v nemocnici nebo prodloužení hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/ nezpůsobilost, vrozená abnormalita/vrozená vada, důležitá lékařská událost. Hypersenzitivní reakce a případy poruchy koagulace byly považovány za AESI. Nežádoucí příhody byly klasifikovány jako AE ataky HAE a non-HAE ataky hlášené AE a jsou podle toho kategorizovány v tomto výsledném měření. Účastník mohl být započítán do více kategorií.
Od první dávky studovaného léku do konce studie (do dne 210)
Počet účastníků s klinicky smysluplnými změnami klinických laboratorních parametrů
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do konce studie (do dne 210)
Laboratorní parametry zahrnovaly klinickou chemii, hematologii, koagulaci, analýzu moči a sérologii. Klinicky významné hodnocení laboratorních parametrů bylo založeno na interpretaci zkoušejícího. Byl hlášen počet účastníků s klinicky významnými změnami v laboratorních parametrech (včetně klinické chemie, hematologie, koagulace, analýzy moči a sérologie).
Od první dávky studovaného léku do konce studie (do dne 210)
Počet účastníků s klinicky významnými změnami vitálních funkcí
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do konce studie (do dne 210)
Vitální funkce zahrnovaly měření krevního tlaku, srdeční frekvence, tělesné teploty a dechové frekvence. Klinicky významné hodnocení vitálních funkcí bylo založeno na interpretaci zkoušejícího. Byl hlášen počet účastníků s klinicky významnými změnami vitálních funkcí.
Od první dávky studovaného léku do konce studie (do dne 210)
Počet účastníků s klinicky významnými změnami na elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do konce studie (do dne 210)
EKG zahrnovalo srdeční frekvenci, PR interval, trvání QRS, QT interval, korigovaný interval QT (QTc), QT korigovaný na srdeční frekvenci pomocí intervalu Fridericia's cube root vzorce (QTcF) a QT korigovaný na srdeční frekvenci intervalem Bazettova vzorce (QTcB) . Klinicky významné hodnocení EKG bylo založeno na interpretaci zkoušejícího. Byl hlášen počet účastníků s klinicky významnými změnami na EKG.
Od první dávky studovaného léku do konce studie (do dne 210)
Počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami fyzického vyšetření v den 182
Časové okno: Den 182
Nálezy fyzikálního vyšetření podle tělesného systému byly klasifikovány jako výška a hmotnost, celkový vzhled, uši, nos a krk, hlava a krk, oftalmologické, respirační, kardiovaskulární, břišní, neurologické, končetinové, dermatologické a lymfatické. Byl hlášen počet účastníků s klinicky významnými změnami v nálezech fyzikálního vyšetření podle interpretace zkoušejícího. Hlášeny jsou pouze kategorie s alespoň jedním účastníkem akce.
Den 182

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace lanadelumabu
Časové okno: Kdykoli ve dnech 0 a 210; a před podáním dávky ve dnech 14, 56, 98, 140, 182
Kdykoli ve dnech 0 a 210; a před podáním dávky ve dnech 14, 56, 98, 140, 182
Plazmová aktivita kalikreinu (pKal).
Časové okno: Kdykoli ve dnech 0 a 210; a před podáním dávky ve dnech 14, 56, 98, 140, 182
Aktivita pKal byla měřena hladinou štěpeného kininogenu s vysokou molekulovou hmotností (cHMWK) (tj. plazmatickými koncentracemi cHMWK).
Kdykoli ve dnech 0 a 210; a před podáním dávky ve dnech 14, 56, 98, 140, 182
Počet zkoušejícím potvrzených útoků HAE během období hodnocení účinnosti ode dne 0 do dne 182
Časové okno: Den 0 až den 182
Záchvat HAE byl potvrzen následujícími symptomy nebo příznaky odpovídajícími záchvatu v alespoň jedné z následujících lokalizací: 1) Periferní angioedém: kožní otok zahrnující končetinu, obličej, krk, trup a/nebo urogenitální oblast; 2) Abdominální angioedém: bolest břicha, s nebo bez břišní distenze, nauzea, zvracení nebo průjem; 3) Laryngeální angioedém: stridor, dyspnoe, potíže s mluvením, potíže s polykáním, stažení hrdla nebo otok jazyka, patra, uvuly nebo hrtanu. Míra záchvatů léčebného období za měsíc se vypočítá jako počet zkoušejícím potvrzených záchvatů HAE, ke kterým došlo během tohoto léčebného období, dělený počtem dnů, kdy účastník přispěl k tomuto léčebnému období, vynásobený 28 dny.
Den 0 až den 182
Počet zkoušejícím potvrzených záchvatů HAE, které vyžadovaly akutní léčbu během období hodnocení účinnosti od dne 0 do dne 182
Časové okno: Den 0 až den 182
Záchvat HAE byl potvrzen následujícími příznaky/příznaky odpovídajícími záchvatu alespoň v jedné z následujících lokalizací: 1) Periferní angioedém: kožní otok zahrnující končetinu, obličej, krk, trup a/nebo genitourinární oblast; 2) Abdominální angioedém :bolest břicha, s/bez břišní distenze, nevolnost, zvracení nebo průjem; 3) Laryngeální angioedém: stridor, dušnost, potíže s mluvením, potíže s polykáním, sevření hrdla nebo otok jazyka, patra, čípku nebo hrtanu. Akutní záchvaty HAE byly zvládnuty podle obvyklé péče zkoušejícího, včetně použití individuální akutní terapie/záchranné medikace. Akutní léčebné/záchranné léky zahrnovaly Firazyr, čerstvě zmraženou plazmu (FFP) nebo jinou místní standardní péči.Útok v období léčby míra za měsíc se vypočítá jako počet zkoušejícím potvrzených záchvatů HAE vyžadujících akutní léčbu, ke kterým došlo během tohoto léčebného období, dělený počtem dnů, kdy účastník přispěl k tomuto léčebnému období, vynásobený 28 dny.
Den 0 až den 182
Počet středně těžkých nebo těžkých útoků HAE potvrzených zkoušejícím během období hodnocení účinnosti od dne 0 do dne 182
Časové okno: Den 0 až den 182
Závažnost útoků HAE potvrzených zkoušejícím byla definována podle definic postupů hodnocení a hlášení záchvatů HAE (HAARP): závažná (výrazné omezení aktivity, nutná pomoc), střední (mírné až střední omezení aktivity, potřeba určité pomoci). Míra záchvatů léčebného období za měsíc se vypočítá jako počet středních nebo těžkých zkoušejícím potvrzených záchvatů HAE, ke kterým došlo během tohoto léčebného období, dělený počtem dnů, kdy účastník přispěl k tomuto léčebnému období, vynásobený 28 dny.
Den 0 až den 182
Počet účastníků s maximální závažností útoku během období hodnocení účinnosti od dne 0 do dne 182
Časové okno: Den 0 až den 182
Byl hodnocen počet účastníků s maximální závažností záchvatu HAE během období hodnocení účinnosti. Závažnost útoku HAE byla vypočtena na účastníka na základě kategorií závažnosti takto: Žádný útok, Mírný, Střední a Závažný.
Den 0 až den 182
Čas do prvního zkoušejícího potvrzeného útoku HAE během období hodnocení účinnosti od dne 0 do dne 182
Časové okno: Den 0 až den 182
Doba do prvního záchvatu HAE potvrzeného zkoušejícím (dny) byla vypočtena od data a času první dávky studovaného léku pro dané období hodnocení účinnosti do data a času prvního záchvatu HAE potvrzeného zkoušejícím po první dávce období hodnocení účinnosti. Doba do prvního záchvatu HAE byla shrnuta pomocí odhadů Kaplan-Meier (KM).
Den 0 až den 182
Počet účastníků, kteří během období hodnocení účinnosti od dne 0 do dne 182 dosáhli stavu bez útoku HAE potvrzeného zkoušejícím
Časové okno: Den 0 až den 182
Záchvat HAE byl potvrzen následujícími symptomy nebo příznaky odpovídajícími záchvatu v alespoň jedné z následujících lokalizací: 1) Periferní angioedém: kožní otok zahrnující končetinu, obličej, krk, trup a/nebo urogenitální oblast; 2) Abdominální angioedém: bolest břicha, s nebo bez břišní distenze, nauzea, zvracení nebo průjem; 3) Laryngeální angioedém: stridor, dyspnoe, potíže s mluvením, potíže s polykáním, stažení hrdla nebo otok jazyka, patra, uvuly nebo hrtanu. Účastník byl považován za účastníka bez útoku, pokud během období hodnocení účinnosti neměl žádné zkoušejícím potvrzené záchvaty HAE. Byl hodnocen počet účastníků, kteří dosáhli stavu bez útoku po dobu hodnocení účinnosti.
Den 0 až den 182
Počet účastníků, kteří dosáhli alespoň 50%, 70%, 90% a 100% snížení zkoušejícího potvrzeného normalizovaného počtu útoků (NNA) za 4 týdny ve vztahu k zaváděcímu období NNA
Časové okno: Den 0 až den 182
Pro stanovení základní frekvence ataků účastníka bylo zahrnuto období 4 týdnů. Toto období lze prodloužit až na 8 týdnů. Normalizovaný počet zkoušejícím potvrzených záchvatů HAE během období hodnocení účinnosti byl vyjádřen jako měsíční (28 dní) četnost záchvatů HAE ve vztahu k zaváděcí periodě NNA. Byl hodnocen počet účastníků, kteří dosáhli alespoň 50% (%), 70%, 90% a 100% snížení NNA potvrzeného výzkumníkem za 4 týdny ve srovnání s normalizovanou NNA v období zaběhnutí pro období hodnocení účinnosti.
Den 0 až den 182
Počet účastníků, kteří dosáhli NNA <1,0 za 4 týdny v období hodnocení účinnosti od dne 0 do dne 182
Časové okno: Den 0 až den 182
Normalizovaný počet zkoušejícím potvrzených záchvatů HAE během období hodnocení účinnosti byl vyjádřen jako měsíční (28 dní) četnost záchvatů HAE. Míra útoků byla vypočtena pro každého účastníka jako počet útoků, ke kterým došlo během určeného období, dělený počtem dnů, kdy účastník přispěl k určenému období, vynásobený 28 dny. Byl hodnocen počet účastníků, kteří dosáhli NNA <1,0 za 4 týdny po dobu hodnocení účinnosti.
Den 0 až den 182
Počet účastníků s neutralizujícími nebo neneutralizujícími protilátkami proti léčivům (ADA) v plazmě
Časové okno: Kdykoli ve dnech 0 a 210; a před podáním dávky ve dnech 56, 98, 140, 182
Byl hodnocen počet účastníků s neutralizující nebo neneutralizující ADA v plazmě.
Kdykoli ve dnech 0 a 210; a před podáním dávky ve dnech 56, 98, 140, 182
Plazmatické koncentrace lanadelumabu podle imunogenicity Výsledek
Časové okno: Kdykoli ve dnech 0 a 210; a před podáním dávky ve dnech 56, 98, 140, 182
Byl hodnocen účinek přítomnosti nebo nepřítomnosti neutralizující nebo neneutralizující ADA v plazmě na plazmatické koncentrace lanadelumabu.
Kdykoli ve dnech 0 a 210; a před podáním dávky ve dnech 56, 98, 140, 182
Plazmová aktivita kallikreinu cHMWK podle imunogenicity Výsledek
Časové okno: Kdykoli ve dnech 0 a 210; a před podáním dávky ve dnech 56, 98, 140, 182
Byl hodnocen účinek přítomnosti nebo nepřítomnosti neutralizující nebo neneutralizující ADA v plazmě na hladiny cHMWK.
Kdykoli ve dnech 0 a 210; a před podáním dávky ve dnech 56, 98, 140, 182
Počet zkoušejícím potvrzených útoků HAE podle výsledku imunogenicity během období hodnocení účinnosti od dne 0 do dne 182
Časové okno: Den 0 až den 182
Počet záchvatů HAE potvrzených zkoušejícím během období hodnocení účinnosti byl vyjádřen jako normalizovaný měsíční (4 týdny, tj. 28 dní). Míra záchvatů léčebného období za měsíc se vypočítá jako počet zkoušejícím potvrzených záchvatů HAE, ke kterým došlo během tohoto léčebného období, dělený počtem dnů, kdy účastník přispěl k tomuto léčebnému období, vynásobený 28 dny. Byl hodnocen účinek přítomnosti nebo nepřítomnosti neutralizující nebo neneutralizující ADA v plazmě na zkoušejícím potvrzené záchvaty HAE během období hodnocení účinnosti.
Den 0 až den 182

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Takeda

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Study Director, Takeda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHP643-304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Takeda poskytuje přístup k deidentifikovaným údajům jednotlivých účastníků (IPD) pro způsobilé studie, aby pomohla kvalifikovaným výzkumníkům při řešení legitimních vědeckých cílů (závazek společnosti Takeda sdílet data je k dispozici na https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Tyto IPD budou poskytovány v bezpečném výzkumném prostředí po schválení žádosti o sdílení dat a za podmínek dohody o sdílení dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD ze způsobilých studií bude sdílena s kvalifikovanými výzkumníky podle kritérií a procesu popsaného na https://vivli.org/ourmember/takeda/ V případě schválených žádostí bude výzkumníkům poskytnut přístup k anonymizovaným údajům (za účelem respektování soukromí pacientů v souladu s platnými zákony a předpisy) a k informacím nezbytným k řešení cílů výzkumu podle podmínek dohody o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hereditární angioedém (HAE)

Klinické studie na Lanadelumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit