Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effektiviteten, sikkerheten og tolerabiliteten til BBT-877 hos pasienter med IPF

1. april 2024 oppdatert av: Bridge Biotherapeutics, Inc.

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 24-ukers studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til BBT-877, som mono- eller tilleggsterapi, hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF)

Dette er en fase 2, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten, sikkerheten og toleransen til 200 mg to ganger daglig (BID) av BBT-877 hos pasienter med IPF, med eller uten AF-godkjent bakgrunnsbehandlinger (pirfenidon eller nintedanib).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Idiopatisk lungefibrose

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Bridge Biotherapeutics, Inc.
Telefonnummer: +82-31-8092-3280
E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekruttering
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tamera Corte, MD, PhD
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4006
    - Rekruttering
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Christopher Zappala, MBBS, MD
      
      Telefonnummer: +617-3646-8111
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Rekruttering
    - Institute for Respiratory Health
    - Ta kontakt med:
      
      Fiona Lake, MD
      
      Telefonnummer: +618888888888
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@bridgebiorx.com
Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006-2611
    - Rekruttering
    - Pulmonary Associates P.A.
    - Ta kontakt med:
      
      David Baratz, MD
      
      Telefonnummer: 602-258-4951
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85723-0001
    - Rekruttering
    - Southern Arizona VA Health Care System - NAVREF - PPDS
    - Ta kontakt med:
      
      Swathy Puthalapattu, MD
      
      Telefonnummer: 520-792-1450
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 15091 (520)792-1450
- California
  - Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
    - Har ikke rekruttert ennå
    - SoCal Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Robby T. Ayoub, MD
      
      Telefonnummer: 714-660-1380
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Rekruttering
    - Keck Medical Center of USC
    - Ta kontakt med:
      
      Toby Maher, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 323-865-9854
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
    - Rekruttering
    - VA Palo Alto Health Care System
    - Ta kontakt med:
      
      Ware Kuschner, MD
      
      Telefonnummer: 63544 650-493-5000
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80206-2761
    - Rekruttering
    - National Jewish Health Main Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Jeff Swigris, DO
      
      Telefonnummer: 303-398-1790
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
    - Rekruttering
    - St. Francis Medical Institute - Clinedge
    - Ta kontakt med:
      
      Francis Averill, MD
      
      Telefonnummer: 727-210-4606
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Medici Medical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Livasky Concepcion, MD
      
      Telefonnummer: 954-505-7480
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34470
    - Rekruttering
    - Renstar Medical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Raj Karunakara, MD
      
      Telefonnummer: 352-629-5800
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803-5443
    - Rekruttering
    - Central Florida Pulmonary Group PA
    - Ta kontakt med:
      
      Kevin DeBoer, DO
      
      Telefonnummer: 407-841-1100
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912-0004
    - Rekruttering
    - Augusta University
    - Ta kontakt med:
      
      Varsha Taskar, MD
      
      Telefonnummer: 706-721-2566
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2993
    - Rekruttering
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Catherine Myers, MD
      
      Telefonnummer: 312-503-5242
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@bridgebiorx.com
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153-3328
    - Rekruttering
    - Loyola University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Dilling, MD
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017-3632
    - Rekruttering
    - The Lung Research Center, LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Neil Ettinger, MD
      
      Telefonnummer: 314-682-3653
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Hannibal, Missouri, Forente stater, 63401-6890
    - Rekruttering
    - Hannibal Regional Healthcare System-HRMG-Hannibal
    - Ta kontakt med:
      
      Humam Farah, MD
      
      Telefonnummer: 573-248-1300
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-8900
    - Rekruttering
    - Medical University of South Carolina
    - Ta kontakt med:
      
      Rachana Krishna, MD
      
      Telefonnummer: 843-792-2123
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
    - Rekruttering
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Lisa Lancaster, MD
      
      Telefonnummer: 615-322-0476
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Texas
  - Denison, Texas, Forente stater, 75020
    - Rekruttering
    - Premier Pulmonary Critical Care & Sleep Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Sanober Kable, MD
      
      Telefonnummer: 903-465-5012
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
Israel
- - Haifa, Israel, 34362
    - Rekruttering
    - Lady Davis Carmel Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Yochai Adir, MD
      
      Telefonnummer: +97248250517
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Petah Tikva, Israel, 4910000
    - Rekruttering
    - Barzilai Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Ori Wand, MD
      
      Telefonnummer: +9728888888888
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Petah tikva, Israel, 49100
    - Rekruttering
    - Rabin Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Mordechai Kramer, MD
      
      Telefonnummer: +97239377140
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@bridgebiorx.com
  - Reẖovot, Israel, 76100
    - Rekruttering
    - Kaplan Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Gershon Fink, MD
      
      Telefonnummer: +97289441437
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@bridgebiorx.com
- HaDarom
  - Ashkelon, HaDarom, Israel, 78278
    - Rekruttering
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Amir Bar-Shai, MD
      
      Telefonnummer: +97286745465
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- HaMerkaz
  - Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 44281
    - Rekruttering
    - Meir Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      David Shitrit, MD
      
      Telefonnummer: +97297472512
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Tel-Aviv
  - Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 52621
    - Rekruttering
    - Sheba Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Segel, MD
      
      Telefonnummer: +97235302328
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Yerushalayim
  - Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
    - Rekruttering
    - Hadassah Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Neville Berkman, MD
      
      Telefonnummer: +97226776817
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@bridgebiorx.com
Korea, Republikken
- - Busan, Korea, Republikken, 48108
    - Rekruttering
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jae Ha Lee, MD
      
      Telefonnummer: +82-51-797-0100
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Seoul, Korea, Republikken, 02447
    - Rekruttering
    - Kyung Hee University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yeonseok Choi, MD
      
      Telefonnummer: +82-2-958-8114
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Rekruttering
    - Severance Hospital Yonsei University
    - Ta kontakt med:
      
      Moo Suk Park, MD, PhD
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Chungcheongnam-do
  - Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, Republikken, 31151
    - Rekruttering
    - Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
    - Ta kontakt med:
      
      Soo-Taek Uh, MD
      
      Telefonnummer: 02-709-9114
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Gangnam-gu
  - Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06351
    - Rekruttering
    - Samsung Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Hongseok Yoo, MD
      
      Telefonnummer: 1599-3114
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@bridgebiorx.com
- Gyeonggi-do
  - Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14647
    - Rekruttering
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yong Hyun Kim, MD
      
      Telefonnummer: 1577-0675
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
    - Avsluttet
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13497
    - Avsluttet
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
  - Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
    - Rekruttering
    - Ajou University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Joo Hun PARK, MD
      
      Telefonnummer: 1688-6114
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Gyeonggido
  - Goyang-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 10475
    - Rekruttering
    - Myongji Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Wonil Choi, MD
      
      Telefonnummer: +82-31-810-5114
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Gyeongsangnamdo
  - Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken, 50612
    - Rekruttering
    - Pusan National University Yangsan Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Woo Hyun CHO, MD
      
      Telefonnummer: 1577-7512
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Incheon
  - Namdong, Incheon, Korea, Republikken, 21565
    - Rekruttering
    - Gachon University Gil Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Sung Hwan Jeong, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 1577-2299
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Seongbuk-gu
  - Seoul, Seongbuk-gu, Korea, Republikken, 02841
    - Rekruttering
    - Korea University Anam Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Eun Joo Lee, MD
      
      Telefonnummer: 1577-0083
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Seoul
  - Yeongdeungpo-dong, Seoul, Korea, Republikken, 07345
    - Rekruttering
    - The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Mary's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sang Haak Lee, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 1661-7575
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Songpa-gu
  - Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 05505
    - Rekruttering
    - Asan Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Jin Woo Song, MD
      
      Telefonnummer: 1688-7575
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-681
    - Rekruttering
    - Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
    - Ta kontakt med:
      
      Iwona Patyk, MD
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com
- Slaskie
  - Będzin, Slaskie, Polen, 42-500
    - Rekruttering
    - Centrum Dentystyczno Lekarskie Promedica Joanna Markiewicz
    - Ta kontakt med:
      
      Arkadiusz Brodowski, MD
      
      E-post: clinicaltrials.gov_inquiries@Bridgebiorx.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige pasienter som har fullført familieplanlegging eller kvinnelige pasienter, 40 år eller eldre
Diagnose av IPF i samsvar med retningslinjer fra American Thoracic Society/European Respiratory Society/Japanese Respiratory Society/Latin American Thoracic Association for diagnose som gjelder på tidspunktet for screening
Chest high-resolution computertomografi (HRCT) utført i henhold til ATS retningslinjer innen 12 måneder før screening og i henhold til minimumskrav for IPF diagnose ved sentral gjennomgang basert på HRCT og lungebiopsi. Hvis ingen historisk akseptabel HRCT er tilgjengelig før screening, kan en HRCT utføres under screening. I begge tilfeller må det gjøres en sentral lesing av HRCT samt en gjennomgang av lungebiopsilys, hvis tilgjengelig og potensielt støttende for diagnose.
Kunne gå minst 150 meter i løpet av 6MWT ved visning
Hvilende oksygenmetning på ≥89 % ved bruk av maksimalt 6 l/min ekstra oksygen ved havnivå, og opptil 8 l/min i høyden under screening
FVC ≥45 % spådd av normal
Forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) til FVC ≥0,7
Diffuserende kapasitet for DLCO korrigert for hemoglobin ≥30 % spådd av normal
Fravær av IPF-forbedring det siste året, bestemt av etterforskeren
Pasienter som får enten pirfenidon eller nintedanib, bør være på det i minst 3 måneder og med en stabil dose i de 4 ukene før screening, ELLER ta verken pirfenidon

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke utføre spirometri i henhold til ATS
Bevis på IPF-eksaserbasjon innen 3 måneder før og/eller under screening
Bevis for emfysem er større enn omfanget av fibrose
Nåværende røyker (tobakk, e-sigarett)
Historie med lungetransplantasjon eller lungevolumreduksjonskirurgi
Nåværende immunsuppressiv tilstand
Estimert forventet levealder på mindre enn 12 måneder eller 30 måneder etter etterforskerens oppfatning
Kongestiv hjertesvikt klasse III eller IV i henhold til New-York Heart Association klassifisering
Pulmonal hypertensjon (PH) som krever PH-spesifikk behandling
Ustabil kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller annen sykdom innen 6 måneder før screening eller under screeningsperioden
Bruk av andre medisiner som sannsynligvis vil forstyrre studievurderinger
Enhver annen nåværende eller tidligere medisinsk tilstand, medisinsk eller kirurgisk behandling eller deltakelse i kliniske studier som forventes å forstyrre gjennomføringen av studien eller evalueringen av dens resultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Trippel

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BBT-877 200 mg to ganger daglig (BID) av BBT-877 hos pasienter med IPF, med eller uten AF-godkjent bakgrunnsterapi (pirfenidon eller nintedanib).	Legemiddel: BBT-877 BBT-877 24 uker + Oppfølging 4 uker
Placebo komparator: Placebo 200 mg to ganger daglig (BID) av placebo hos pasienter med IPF, med eller uten AF-godkjent bakgrunnsterapi (pirfenidon eller nintedanib).	Legemiddel: Placebo Placebo 24 uker + Oppfølging 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hos pasienter med IPF ved å måle reduksjonen i tvungen vitalkapasitet (FVC) i mL-reduksjon sammenlignet med placebo Tidsramme: Etter 24 ukers behandling	Endring fra baseline i FVC (i ml).	Etter 24 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hos pasienter med IPF ved å måle reduksjonen i forsert vitalkapasitet (FVC) forventet % reduksjon sammenlignet med placebo Tidsramme: Etter 24 ukers behandling	Endring fra baseline i FVC (%).	Etter 24 ukers behandling
For å evaluere effekten av på diffusjonskapasiteten til lungene for karbonmonoksid (DLCO) av BBT-877 sammenlignet med placebo Tidsramme: Etter 24 ukers behandling	Endring fra baseline sammenlignet med placebo i DLCO	Etter 24 ukers behandling
For å evaluere effekten på funksjonell treningskapasitet (målt ved 6-minutters gangtest [6MWT]) av BBT-877 sammenlignet med placebo Tidsramme: Etter 24 ukers behandling	Endring fra baseline i funksjonell treningskapasitet målt ved endring i 6-minutters gangavstand vurdert av 6MWT	Etter 24 ukers behandling
For å vurdere endringen i IPF-påvirkning fra pasientperspektivet etter 24 ukers behandling av BBT-877 sammenlignet med placebo Tidsramme: etter 24 ukers behandling	Endring i generell åndedrettshelse målt ved St. George's Hospital Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalscore fra baseline og Endring i total IPF-påvirkning målt ved L-IPF total score fra baseline	etter 24 ukers behandling
For å vurdere endringen i IPF-symptomer fra pasientperspektivet etter 24 ukers behandling av BBT-877 sammenlignet med placebo Tidsramme: etter 24 ukers behandling	Endring i generelle IPF-symptomer målt ved L-IPF totalskåre fra baseline	etter 24 ukers behandling
For å evaluere potensiell effekt av BBT-877 på farmakokinetikken (PK) til hvert antifibrotika (AF) hos pasienter med IPF Tidsramme: 0, 4, 12, 24 ukers behandling	Plasmakonsentrasjoner før og 4 timer etter dose	0, 4, 12, 24 ukers behandling
For å evaluere den potensielle effekten av hver AF på PK av BBT-877 hos pasienter med IPF Tidsramme: 0, 4, 12, 24 ukers behandling	Plasmakonsentrasjoner før og 4 timer etter dose.	0, 4, 12, 24 ukers behandling
For å vurdere sikkerheten til BBT-877 sammenlignet med placebo Tidsramme: over 24 uker	Utforskeren vil bli bedt om å gi en vurdering av alvorlighetsgraden av AE ved å bruke følgende kategorier: Mild: Vanligvis forbigående og kan bare kreve minimal behandling eller terapeutisk intervensjon. Arrangementet forstyrrer vanligvis ikke vanlige aktiviteter i dagliglivet. Moderat: Lindres vanligvis med ytterligere spesifikk terapeutisk intervensjon. Hendelsen forstyrrer vanlige aktiviteter i dagliglivet, forårsaker ubehag, men utgjør ingen betydelig eller permanent risiko for skade på pasienten. Alvorlig: Avbryter vanlige aktiviteter i dagliglivet, påvirker den kliniske statusen betydelig eller kan kreve intensiv terapeutisk intervensjon.	over 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bridge Biotherapeutics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

BBT877-IPF-004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Beijing Aerospace General Hospital

Fullført

Halvpigget sutur for lokalisering av små knuter i lungene

Sutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary Pulmonary

Kina
Shenzhen Third People's Hospital

Fullført

Sammenlignende studie av ikke-intubert thorakoskopisk kirurgi ved bruk av thorax paravertebral nerveblokk versus interkostal nerveblokk for pasienter med perifere solitære pulmonale knuter

Perifer Solitary Pulmonary Nodule eller Tuberculoma

Kina

Kliniske studier på BBT-877

Bridge Biotherapeutics, Inc.
KCRN Research, LLC

Fullført

Sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og farmakodynamikk til BBT-877 hos friske personer

Idiopatisk lungefibrose

Forente stater
Bridge Biotherapeutics, Inc.
KCRN Research, LLC

Fullført

Evaluer sikkerhet, farmakokinetikk og farmakodynamikk til BBT-877 hos sunne japanske menn

Friske deltakere

Forente stater
Kowa Research Institute, Inc.

Fullført

Studie for å undersøke effektiviteten og farmakokinetisk profil til K-877-ER sammenlignet med K-877-IR

Dyslipidemi

Forente stater
Bridge Biotherapeutics, Inc.
KCRN Research, LLC

Fullført

Første-i-menneske-studie av BBT-401-1S etter enkle og flere stigende doser hos friske frivillige

Ulcerøs kolitt

Forente stater
Bridge Biotherapeutics, Inc.

Rekruttering

Første-i-menneske-studie av BBT-207 i avansert ikke-småcellet lungekreft med EGFR-mutasjon etter behandling med EGFR TKI

EGFR mutant avansert ikke-småcellet lungekreft

Korea, Republikken, Forente stater
Kowa Research Institute, Inc.

Fullført

Sammenlign farmakokinetikken til K-877-tabletter med kontrollert frigivelse (CR) og tabletter med øyeblikkelig frigjøring (IR) hos friske voksne.

Sunn

Forente stater
Kowa Research Institute, Inc.

Fullført

Studie for å vurdere mateffekten av K-877 hos friske voksne frivillige

Sunn

Forente stater
National Cheng Kung University

Fullført

Binaural Beat-teknologi og rytmisk fotografisk stimulering

Depresjon

Taiwan
Kowa Company, Ltd.

Fullført

En klinisk farmakologisk studie av K-877 tablett med kontrollert frigivelse

Dyslipidemier

Japan
Bridge Biotherapeutics, Inc.
Covance

Avsluttet

Effekt og sikkerhet av rektalt administrert BBT-401-1S hos pasienter med ulcerøs kolitt

Ulcerøs kolitt

New Zealand

For å evaluere effektiviteten, sikkerheten og tolerabiliteten til BBT-877 hos pasienter med IPF

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 24-ukers studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til BBT-877, som mono- eller tilleggsterapi, hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Kliniske studier på BBT-877

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder