En multisenter, postmarkedsovervåkingsstudie av emner med Canary canturioTM te Tibial Extension

Inklusjonskriterier:

• Pasienten må være 18 år eller eldre

• Pasienten kvalifiserer for primær total kneartroplastikk basert på fysisk undersøkelse og medisinsk historie, inkludert diagnose av alvorlige knesmerter og funksjonshemming på grunn av slitasjegikt, begrenset til:

  o Milde eller moderate valgus-, varus- eller fleksjonsdeformiteter

• Pasienten må være villig og i stand til å fullføre protokollen som kreves for oppfølging
• Pasienten er indisert for en 58 mm tibial stammeforlengelse
• Pasienten har deltatt i den studierelaterte prosessen med informert samtykke
• Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke ved å signere og datere det IRB-godkjente informerte samtykket
• Pasienten har en plattformkompatibel personlig datamaskin plassert i boligen med passende trådløs internettilgang og en USB-port
• Uavhengig av studiedeltakelse er pasienten en kandidat for kommersielt tilgjengelig Persona Personalized Knee System implantert i henhold til produktmerking

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig bilateral TKA
• Iscenesatt bilateral TKA mindre enn 6 måneder fra indeksert prosedyre
• Pasienten er en nåværende alkohol- eller narkotikamisbruker
• Pasienten er kjent for å være gravid, ammende eller anses som medlem av en beskyttet klasse (f.eks. fange, mentalt inkompetent, etc.)
• Pasienten har en psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt som ikke tillater riktig informert samtykke og deltakelse i oppfølgingsprogram
• Pasienten har tidligere infeksjon i det berørte leddet og/eller en lokal eller systemisk infeksjon som kan påvirke proteseleddet
• Pasient med mentale eller nevrologiske tilstander som ikke vil eller er i stand til å følge postoperative omsorgsinstruksjoner
• Pasient med skjelettumodenhet
• Pasienten har utilstrekkelig benmasse på lårbens- eller tibiale overflater
• Pasient med nevropatisk artropati
• Pasienten har osteoporose, eller tap av muskulatur eller nevromuskulær sykdom som kompromitterer det berørte lemmet
• Pasienten har alvorlig ustabilitet sekundært til fravær av kollateral ligamentintegritet.
• Pasienten har en stabil, smertefri artrodese i en tilfredsstillende funksjonsstilling
• Pasienten har revmatoid artritt ledsaget av et sår i huden eller en historie med tilbakevendende nedbrytning av huden
• Pasienten har en kjent eller mistenkt følsomhet overfor ett eller flere av implantatmaterialene
• Pasienten gjennomgår prosedyrer eller behandlinger med ioniserende stråling
• Pasienter med kjente symptomatiske fot-, hofte- eller ryggskader og/eller tilstander som kan påvirke gange