Effektiviteten av RISE-intervensjonen (RISE)

Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Vanlig omsorg

Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

RISE intervensjon og vanlig omsorg

Atferdsmessig: RISE intervensjon

RISE-intervensjonen: en 15-ukers blandet atferdsintervensjon, der en fysioterapeut i primærhelsetjenesten veileder deltakerne til å finne balansen i deres 24-timers aktivitetsmønster, med fokus på å redusere og avbryte stillesittende tid. Dette vil i ettertid føre til økt fysisk aktivitet. I tillegg vil det bli gitt innsikt i deres personlige søvnmønster, regler for søvnhygiene og råd.

Fysioterapeuter i primærhelsetjenesten veileder personer med et hjerneslag for første gang i hjemmemiljøet ved å bruke teknikker for atferdsendring og RISE eCoaching-systemet. RISE eCoaching-systemet består av 1) en aktivitetsmonitor, 2) en smarttelefonapplikasjon som gir tilbakemelding i sanntid og inneholder e-læringsmoduler, 3) et overvåkingsdashbord for fysioterapeuten. Deltakerne får deltakende støtte fra noen fra deres sosiale nettverk (f.eks. partner eller nær venn) som blir med dem i intervensjonen (se bilde 1).

Stillesittende oppførsel

Mengden stillesittende tid målt objektivt med ActivPAL (aktivitetsmonitor)

Fragmentering av stillesittende atferd

Fragmenteringsindeksen for stillesittende atferd målt objektivt med ActivPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia, aktivitetsmonitor).

Stillesittende tidsavbrudd

Det stillesittende tidsavbruddet (mengde stillesittende anfall, gjennomsnittlig varighet av stillesittende anfall, prosentandel av stillesittende tid akkumulert i anfall over 30 min og 60 min) vil bli målt objektivt med ActivPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia, aktivitetsmonitor).

Mengde lett fysisk aktivitet

Mengde lett fysisk aktivitet målt objektivt med ActivPAL (aktivitetsmonitor)

Mengde moderat til kraftig fysisk aktivitet

Mengde moderat til kraftig fysisk aktivitet målt objektivt med ActivPAL (aktivitetsmonitor)

Selvledelse

Selvledelse målt med spørreskjema: Patient Activation Measure (PAM). Pam 13-Dutch er et pålitelig 13-elements instrument og vurderer pasientens (eller forbrukerens) selvrapporterte kunnskaper, ferdigheter og selvtillit for selvstyring av ens helse eller kroniske tilstand. Svarkategoriene per element er 4-punkts Likert-skalaer, som strekker seg fra helt uenig til helt enig og "ikke relevant". En høyere poengsum (område 1-100) indikerer et høyere nivå av selvledelse.

Følelse av mestringsevne

Self-efficacy målt med spørreskjema: Self-Efficacy Symptom Management Scale (SESx).

Dette spørreskjemaet består av 13 elementer scoret på en 10-punkts skala som strekker seg fra "ikke selvsikker i det hele tatt" til "helt sikker". En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.

Stillesittende oppførsel (langsiktig)

Mengden stillesittende tid målt objektivt med ActivPAL

Sluttbrukertilfredshet med RISE eCoaching-systemet

Sluttbrukertilfredshet av RISE eCoaching-systemet vil bli målt med spørreskjema: End-User Computing Satisfaction (EUCS).

EUCS er et 12-elements spørreskjema for å måle datatilfredsheten til sluttbrukeren til deltakeren (eksperimentgruppen) og fysioterapeuter om bruk av RISE eCoaching-systemet. Alle gjenstander scores med en 5-punkts Likert-skala ('nesten aldri' til 'nesten alltid').

Akseptabilitet av RISE eCoaching-systemet

Akseptabiliteten til RISE eCoaching-systemet vil bli målt med spørreskjema: Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ).

PSSUQ er et 19-elements instrument som vurderer den opplevde tilfredsheten til en bruker med et system, i dette tilfellet RISE eCoaching-systemet.

Brukbarhet av RISE eCoaching-systemet

Brukbarheten til RISE eCoaching-systemet vil bli målt med spørreskjema: System Usability Scale (SUS).

SUS er et spørreskjema som måler den opplevde brukbarheten av m-helse-delen av intervensjonen ved å stille 10 påstander som deltakeren kan rangere på en 5-punkts Likert-skala ('helt enig' til 'helt uenig'). Poengsummen varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer en høyere opplevd brukervennlighet.

Søvnkvalitet

Søvnkvaliteten vil bli målt objektivt med Emfit QS Sleep Tracker (Emfit Ltd, Vaajakoski, Finland; 542 3 70 3 1,4 mm).

Ved siden av Emfit QS måles opplevd søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). ThePSQI er et 19-elements selvrapportert spørreskjema om opplevd søvnkvalitet den siste måneden.

Søvnmengde

Søvnmengde vil bli målt objektivt med Emfit QS Sleep Tracker (Emfit Ltd, Vaajakoski, Finland; 542 3 70 3 1,4 mm)

Nivå av tretthet

Nivå av tretthet vil bli målt med spørreskjema: Fatigue Severity Scale-7 (FSS-7).

Elementene er spurt om de siste ukene og relaterer seg til den opplevde alvorlighetsgraden av tretthet i ulike daglige situasjoner. FSS-7 måler kronisk tretthet i 7 elementer med en 7-punkts likert-skala (som strekker seg fra 'helt uenig' til 'helt enig'). Den endelige poengsummen er gjennomsnittet av de 7 poengsummene. En endelig poengsum på ≥4 indikerer at alvorlighetsgraden av tretthet har middels til stor innvirkning på dagliglivet.

Fysisk funksjon og deltakelse

Fysisk funksjon og deltakelse vil bli målt ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB).

Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsverktøy for å evaluere funksjon i nedre ekstremiteter hos eldre personer, som gir innsikt i noens ganghastighet, balanse og benstyrke. SPPB består av en balansetest, en ganghastighetstest og en stolstandtest, hvorav hvert element får 1, 2 eller 4 poeng. Den maksimale totalskåren er 12, der en høyere skåre indikerer bedre funksjon i nedre ekstremiteter.

Slag fysisk påvirkning

Slags fysiske påvirkning vil bli målt med spørreskjema: Stroke Impact Scale (SIS).

Dette spørreskjemaet har 37 spørsmål fordelt på 5 domener (styrke, håndfunksjon, daglige aktiviteter/Instrumentelle aktiviteter dagligliv, mobilitet og deltakelse/ rolle og funksjon). I denne studien brukes domenet «aktiviteter dagligliv». Disse spørsmålene besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 1, negativ (f. 'ingen styrke i det hele tatt' eller 'ekstremt vanskelig'), til 5 (f.eks. 'mye styrke' eller 'ikke vanskelig i det hele tatt').

24 timers aktivitetsmønster (sittende atferd, fysisk aktivitet og søvn)

Endring i søvnmengde, mengde tid brukt stillesittende, mengde tid brukt i lett fysisk aktivitet og mengde tid brukt moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli kombinert for å rapportere 24-timers aktivitetsmønsteret.

Pasientkarakteristikker

Pasientkarakteristika vil bli målt med et inntaksspørreskjema ((alder, kjønn, utdanningsnivå, bosituasjon (antall personer i husholdningen), komorbiditeter, målt med CIRS (50), slagkarakteristikker (type slag, side av hjerneslag, tidspunkt) siden hjerneslag) og vaskulære risikofaktorer (koronararteriesykdom, AF, diabetes, hypertensjon, klinisk fedme, røyking og alkoholbruk, hyperlipidemi).

Ganghastighet

Ganghastighet vil bli målt med 5 meter gangtest (5MWT) hvor deltakerne blir bedt om å gå 5 meter 3 ganger. Form gjennomsnittlig varighet av disse tre ganger ganghastigheten beregnes i meter per sekund.

Kognitiv funksjon

Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

MoCA vurderer åtte domener av kognitiv funksjon med små oppgaver. Skårene varierer fra 0-30, en skår på <26 indikerer nedsatt kognitiv funksjon.

Psykisk helsetilstand

Psykisk helsestatus vil bli målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

HADS er et kort spørreskjema med 14 elementer med en 4-punkts Likert-skala. En høyere score indikerer flere psykiske problemer.

Pasientenes helseutnyttelse og pasientenes (ubetalte) produktivitetstap

Pasientenes helseutnyttelse og pasientenes (ubetalte) produktivitetstap vil bli målt ved hjelp av kostnadsspørreskjemaer.

Det vil bli gjort bruk av retrospektive 3-måneders kostnadsspørreskjemaer for å unngå tilbakekallingsskjevhet. Utnyttelse av helsetjenester vil bli verdsatt ved å bruke nederlandske standardkostnader (56). Hvis disse ikke er tilgjengelige, vil priser rapportert av profesjonelle organisasjoner bli brukt. vil bli verdsatt i henhold til "Dutch Manual of Costing".

Overholdelse av RISE-intervensjonen

Overholdelse av behandlingsprotokollen vil bli målt med et spørreskjema fylt ut av fysioterapeutene. Compliance består av 1) antall personer som fullførte intervensjonen (med og uten manglende økter); 2) Antall deltakere som mister én eller flere av ansikt-til-ansikt-øktene, årsakene til at de ble borte, og prosentandelen av tapte økter per deltaker; 3) Antall økter deltakerstøtten var til stede; 4) Gjennomsnittlig antall ganger deltakerne brukte RISE eCoaching-systemet per uke

Sikkerhet under RISE-intervensjonen og oppfølgingsmålinger.

Sikkerhet vil bli objektivert ved antall uønskede hendelser registrert av forskeren under intervensjonen og/eller under oppfølgingstiltaket etter registreringsprosessen.

Helserelatert livskvalitet

Helserelatert livskvalitet vil bli målt med spørreskjemaet: EuroQol-5D (EQ-5D).

Dette spørreskjemaet består av 5 dimensjoner, dvs. mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Per dimensjon blir pasientene bedt om å angi sin helsestatus på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen problemer; 5 = ekstreme problemer). Helsestatene kan gjøres om til bruksenheter ved hjelp av de nederlandske satsene. Verktøy representerer livskvalitet i et enkelt tall som varierer fra 0 (død) til 1 (full helse). Quality Adjusted Life Years (QALY-er) kan deretter beregnes ved å multiplisere pasientenes nytteverdier med varigheten av tiden de tilbrakte i den aktuelle helsetilstanden.