Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające farmakokinetykę i farmakodynamikę IPX203 u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona

11 maja 2022 zaktualizowane przez: Impax Laboratories, LLC

Randomizowane badanie z zastosowaniem wielu dawek w celu oceny farmakokinetyki i farmakodynamiki IPX203 u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona

Podstawowy cel:

Porównanie farmakokinetyki (PK) pojedynczych i wielokrotnych dawek IPX203 z karbidopą-lewodopą o natychmiastowym uwalnianiu (IR CD-LD) u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona (PD).

Cele drugorzędne:

Porównanie farmakodynamiki pojedynczych i wielokrotnych dawek IPX203 z IR CD-LD.

Porównanie skuteczności IPX203 z IR CD-LD po wielokrotnych dawkach.

Aby ocenić bezpieczeństwo IPX203.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

IPX203 to eksperymentalny produkt zawierający CD-LD.

IPX203-B16-01 Projekt badania:

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie z 2-terapiami, 2-okresowymi, wielokrotnymi dawkami i ślepą próbą.

Około 30 zakwalifikowanych pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, którzy mieli doświadczenie w IR CD-LD, zostanie zrandomizowanych.

Czas trwania badania będzie wynosił około 8 tygodni, wliczając okres przesiewowy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Investigator 110
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Site 114
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Investigator 106
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Investigator 112
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Investigator 113
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Site 108
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Investigator 101
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Site 103
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Investigator 109
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Site 115
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Investigator 104

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kwalifikacja zostanie ustalona podczas badania przesiewowego i wizyty 1 w ramach badania.

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem idiopatycznej PD w wieku ≥ 40 lat, którzy są przewlekle leczeni stabilnymi schematami CD-LD, ale doświadczają powikłań ruchowych.
  • Hoehn i Yahr etapy 2, 3 lub 4
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24 podczas wizyty przesiewowej w stanie „on”.
  • Przez 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym podmiot doświadcza codziennych epizodów „wyczerpania” z okresami spowolnienia ruchowego i sztywności oraz doświadcza stanu „wyłączenia” po przebudzeniu w większość poranków z historii.
  • Reagujący na terapię CD-LD i obecnie leczony stabilnym schematem CD-LD przez co najmniej 4 tygodnie przed Wizytą 1
  • Zwykle doświadcza odpowiedzi „włączony” przy pierwszej dawce IR CD-LD danego dnia (według wywiadu).
  • Historycznie skuteczność pierwszej porannej dawki IR CD-LD trwa mniej niż 4 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Historia schorzeń lub wcześniejszej procedury chirurgicznej, która mogłaby zakłócić wchłanianie LD, takiej jak resekcja żołądka lub proksymalna resekcja jelita cienkiego.
  • Aktywność enzymów wątrobowych ≥ 2,5 x górna granica normy; lub ciężka niewydolność wątroby w wywiadzie.
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
  • Otrzymane w ciągu 4 tygodni od Wizyty 1 lub planowane do przyjęcia w trakcie udziału w badaniu klinicznym: wszelkie dawki leku o kontrolowanym uwalnianiu (CR) LD poza pojedynczą dzienną dawką przed snem lub jakiekolwiek dawki leku Rytary, dodatkowo CD (np. Lodosyn) lub benserazyd (np. Serazyd) lub inhibitory katecholo-O-metylotransferazy (entakapon lub tolkapon) lub leki zawierające te inhibitory (Stalevo). Otrzymane w ciągu 4 tygodni od Wizyty 1 lub planowane przyjmowanie podczas udziału w badaniu klinicznym: nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO), apomorfina lub blokery dopaminergiczne, w tym leki przeciwwymiotne.
  • Historia psychozy w ciągu ostatnich 10 lat.
  • Leczenie jakimkolwiek lekiem przeciwpsychotycznym z grupy antagonistów dopaminy w celu leczenia psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Na podstawie oceny klinicznej pacjent nie rozumie odpowiednio terminologii potrzebnej do wypełnienia dzienniczka PD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: IPX203, a następnie Sinemet
Uczestnicy najpierw otrzymywali kapsułki IPX203 ER CD-LD przez 15 dni po 7-dniowym okresie wypłukiwania; następnie uczestnicy otrzymywali tabletkę Sinemet (IR CD-LD) przez 15 dni Dawki badanego leku określono na podstawie schematu IR CD-LD pacjenta przed badaniem. Typowy schemat dawkowania IPX203 obejmował 3 razy dziennie, w przybliżeniu co 7 do 8 godzin.
Lek: Sinemet
Tabletka o natychmiastowym uwalnianiu zawierająca karbidopę-lewodopę o elastycznym dawkowaniu
Inne nazwy:
  • Tabletki IR CD-LD
Lek: IPX203
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawierające karbidopę-lewodopę o elastycznym dawkowaniu
Inne nazwy:
  • Kapsułki IPX203 ER CD-LD
Eksperymentalny: Sinemet, a następnie IPX203
Uczestnicy najpierw otrzymywali kapsułki Sinemet przez 15 dni po 7-dniowym okresie wypłukiwania; następnie uczestnicy otrzymywali kapsułki IPX203 ER CD-LD przez 15 dni. Dawki badanego leku określono na podstawie schematu IR CD-LD pacjenta przed badaniem. Typowy schemat dawkowania IPX203 obejmował 3 razy dziennie, w przybliżeniu co 7 do 8 godzin.
Lek: Sinemet
Tabletka o natychmiastowym uwalnianiu zawierająca karbidopę-lewodopę o elastycznym dawkowaniu
Inne nazwy:
  • Tabletki IR CD-LD
Lek: IPX203
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawierające karbidopę-lewodopę o elastycznym dawkowaniu
Inne nazwy:
  • Kapsułki IPX203 ER CD-LD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax lewodopy po podaniu pierwszej dawki w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
Tmax lewodopy po podaniu pierwszej dawki w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
Lewodopa t1/2 po pierwszej dawce w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
AUCt lewodopy po podaniu pierwszej dawki w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
AUCinf lewodopy po podaniu pierwszej dawki w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
Biodostępność lewodopy w stosunku do IR CD/LD po podaniu pierwszej dawki w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
Cmax karbidopy po podaniu pierwszej dawki w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
Karbidopa Tmax po pierwszej dawce w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
Karbidopa t1/2 po podaniu pierwszej dawki w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
AUCt karbidopy po podaniu pierwszej dawki w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
AUCinf karbidopy po pierwszej dawce w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
Biodostępność karbidopy w stosunku do IR CD/LD po pierwszej dawce w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Pojedyncza dawka przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 i 8 godzin po podaniu
Dzień 1
Cmax lewodopy po podaniu pierwszej dawki w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 15
Dawka wielokrotna przed podaniem oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 7, 8 i 10 godzin po podaniu.
Dzień 15
Tmax lewodopy po podaniu pierwszej dawki w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 15
Dawka wielokrotna przed podaniem oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 7, 8 i 10 godzin po podaniu.
Dzień 15
AUCtau lewodopy po podaniu pierwszej dawki w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 15
Dawka wielokrotna przed podaniem oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 7, 8 i 10 godzin po podaniu.
Dzień 15
Cmax karbidopy po pierwszej dawce w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 15
Dawka wielokrotna przed podaniem oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 7, 8 i 10 godzin po podaniu.
Dzień 15
Karbidopa Tmax po pierwszej dawce w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 15
Dawka wielokrotna przed podaniem oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 7, 8 i 10 godzin po podaniu.
Dzień 15
AUCtau karbidopy po pierwszej dawce w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 15
Dawka wielokrotna przed podaniem oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 7, 8 i 10 godzin po podaniu.
Dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Impax Laboratories, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IPX203-B16-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowana choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Sinemet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami