Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie wpływu itrakonazolu na farmakokinetykę Debio 1450 u zdrowych osób

17 października 2017 zaktualizowane przez: Debiopharm International SA

Otwarte badanie I fazy o ustalonej sekwencji w celu zbadania wpływu itrakonazolu na farmakokinetykę Debio 1450 u zdrowych osób

Debio 1450 jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, dlatego też inhibitory CYP3A4 mogą zwiększać stężenie Debio 1450 w osoczu. Dlatego ważne jest określenie wpływu hamowania CYP3A4 przez itrakonazol na farmakokinetykę Debio 1450.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia określone w protokole kryteria kwalifikacji i antykoncepcji.
  • Jest chętny i zdolny do przestrzegania ograniczeń związanych z jedzeniem, piciem i lekami.
  • Dobrowolnie wyraża zgodę na udział i udziela pisemnej świadomej zgody przed wszelkimi procedurami określonymi w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma historię lub obecne stosowanie leków dostępnych bez recepty, suplementów diety lub narkotyków (w tym nikotyny i alkoholu) poza parametrami określonymi w protokole.

  • Ma oznaki, objawy lub historię jakiegokolwiek stanu, który zgodnie z protokołem lub w opinii badacza może zagrozić:

    • bezpieczeństwa lub dobrego samopoczucia uczestnika lub personelu badawczego.
    • bezpieczeństwo lub dobro potomstwa uczestnika (np. w czasie ciąży lub karmienia piersią); analiza wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Debio 1450
W 1. okresie leczenia uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę doustną Debio 1450 40 mg pierwszego dnia. W 2. okresie leczenia uczestnicy otrzymają doustnie 200 mg itrakonazolu dwa razy dziennie (BID) w dniu 1., następnie 200 mg itrakonazolu raz dziennie (QD) w dniach 2.–4., a następnie pojedynczą dawkę doustną Debio 1450 40 mg i itrakonazol w dawce 200 mg w dniu 5, a następnie pojedynczą dawkę doustną itrakonazolu w dawce 200 mg w dniach 6 i 7.
Lek: Debio 1450
Debio 1450, kapsułka 40 mg.
Lek: Itrakonazol
Itrakonazol, 20 ml roztworu 10 mg/ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) Debio 1452
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do nieskończoności (AUC0-∞) Debio 1452
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu (t) (AUC0-t) Debio 1452
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do 12 godzin po podaniu (AUC0-12) Debio 1452, Debio 1450, Debio 1452-M1 i desmetylowego Debio 1452
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) Debio 1452, Debio 1450, Debio 1452-M1, demetylo Debio 1452 i itrakonazolu
Ramy czasowe: Debio 1450 i jego metabolity: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu. Itrakonazol: dni 1, 3 i 6: przed podaniem dawki, dni 4 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin po podaniu
Debio 1450 i jego metabolity: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu. Itrakonazol: dni 1, 3 i 6: przed podaniem dawki, dni 4 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin po podaniu
Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji w osoczu (t1/2) Debio 1452, Debio 1450, Debio 1452-M1, desmetylo Debio 1452 i itrakonazol
Ramy czasowe: Debio 1450 i jego metabolity: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu. Itrakonazol: dni 1, 3 i 6: przed podaniem dawki, dni 4 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin po podaniu
Debio 1450 i jego metabolity: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu. Itrakonazol: dni 1, 3 i 6: przed podaniem dawki, dni 4 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin po podaniu
Średni czas przebywania (MRT) Debio 1452, Debio 1450, Debio 1452-M1 i desmetylo Debio 1452
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
średni czas przebywania to średni czas, w którym lek pozostaje w miejscu działania.
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Pozorny całkowity klirens organizmu leku z osocza (CL/F) Debio 1452
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Klirens leku jest miarą szybkości, z jaką lek jest metabolizowany lub eliminowany w normalnych procesach biologicznych.
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Pozorna objętość dystrybucji podczas fazy terminalnej (lamdaz) (Vz/F) Debio 1452
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Objętość dystrybucji zdefiniowano jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby być równomiernie rozprowadzona, aby wytworzyć pożądane stężenie leku w surowicy.
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) Debio 1450, Debio 1452-M1, demetylo Debio 1452 i itrakonazolu
Ramy czasowe: Debio 1450 i jego metabolity: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu. Itrakonazol: dni 1, 3 i 6: przed podaniem dawki, dni 4 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin po podaniu
Debio 1450 i jego metabolity: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu. Itrakonazol: dni 1, 3 i 6: przed podaniem dawki, dni 4 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu (t) (AUC0-t) Debio 1450, Debio 1452-M1 i desmetylowego Debio 1452
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do nieskończoności (AUC0-nieskończoność) dla Debio 1450, Debio 1452-M1 i desmetylowego Debio 1452
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Metabolit: Współczynnik macierzystego Cmax (tylko dla Debio 1452-M1 i desmetylowego Debio 1452; Debio 1452 jako macierzysty; na podstawie danych molowych)
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Współczynnik AUC metabolitu: macierzystego (tylko dla Debio 1452-M1 i demetylowego Debio 1452; Debio 1452 jako macierzysty; na podstawie danych molowych)
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Dzień 1 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 i 60 godzin po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas podczas przerwy między kolejnymi dawkami w stanie stacjonarnym (AUC0-τ) itrakonazolu
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 i 6: przed podaniem dawki Dzień 4 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin po podaniu
Dzień 1, 3 i 6: przed podaniem dawki Dzień 4 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin po podaniu
Stężenie zmierzone pod koniec okresu między kolejnymi dawkami w stanie stacjonarnym (Ctrough) itrakonazolu
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 i 6: przed podaniem dawki Dzień 4 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin po podaniu
Dzień 1, 3 i 6: przed podaniem dawki Dzień 4 i 5: przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin po podaniu
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 7
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano lek; niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to każde doświadczenie, które sugeruje znaczące zagrożenie, przeciwwskazanie, skutek uboczny lub środek ostrożności, które: prowadzi do zgonu, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji pacjenta lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, skutkuje trwałą lub znaczną niepełnosprawnością /niezdolność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub ma znaczenie medyczne.
Linia bazowa do tygodnia 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Debiopharm International SA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Debio 1450-111
  • 2017-001352-60 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Debio 1450

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami