Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het effect van itraconazol op de farmacokinetiek van Debio 1450 bij gezonde proefpersonen te onderzoeken

17 oktober 2017 bijgewerkt door: Debiopharm International SA

Een open-label fase 1-onderzoek met vaste sequentie om het effect van itraconazol op de farmacokinetiek van Debio 1450 bij gezonde proefpersonen te onderzoeken

Debio 1450 wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4, daarom kunnen remmers van CYP3A4 de plasmaconcentraties van Debio 1450 verhogen. Daarom is het belangrijk om het effect van CYP3A4-remming door itraconazol op de farmacokinetiek van Debio 1450 te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan protocol-gespecificeerde criteria voor kwalificatie en anticonceptie.
  • Is bereid en in staat zich te houden aan de beperkingen met betrekking tot eten, drinken en medicijnen.
  • Stemt vrijwillig in met deelname en geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan protocolspecifieke procedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft in het verleden of huidig ​​gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen, voedingssupplementen of drugs (waaronder nicotine en alcohol) buiten de in het protocol gespecificeerde parameters.

  • Heeft tekenen, symptomen of voorgeschiedenis van een aandoening die, volgens het protocol of naar de mening van de onderzoeker, een gevaar kan vormen voor:

    • de veiligheid of het welzijn van de deelnemer of het studiepersoneel.
    • de veiligheid of het welzijn van de nakomelingen van de deelnemer (bijvoorbeeld door zwangerschap of borstvoeding); de analyse van resultaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Debio 1450
In behandelingsperiode 1 krijgen de deelnemers een enkele orale dosis Debio 1450 40 mg op dag 1. In behandelingsperiode 2 krijgen de deelnemers itraconazol 200 mg, tweemaal daags (BID) oraal, op dag 1, gevolgd door itraconazol 200 mg eenmaal daags (QD), op dag 2 tot 4, en daarna een enkele orale dosis Debio 1450 40 mg en itraconazol 200 mg op dag 5, gevolgd door een enkele orale dosis itraconazol 200 mg op dag 6 en 7.
Geneesmiddel: Debio 1450
Debio 1450, capsule van 40 mg.
Geneesmiddel: Itraconazol
Itraconazol, 20 ml oplossing van 10 mg/ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van Debio 1452
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot oneindig (AUC0-∞) van Debio 1452
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot tijd (t) (AUC0-t) van Debio 1452
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot 12 uur na de dosis (AUC0-12) van Debio 1452, Debio 1450, Debio 1452-M1 en desmethyl Debio 1452
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Tijd om maximale concentratie (Tmax) van Debio 1452, Debio 1450, Debio 1452-M1, desmethyl Debio 1452 en Itraconazol te bereiken
Tijdsspanne: Debio 1450 en zijn metabolieten: Dag 1 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na de dosis. Itraconazol: dag 1, 3 en 6: predosis, dag 4 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na dosis
Debio 1450 en zijn metabolieten: Dag 1 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na de dosis. Itraconazol: dag 1, 3 en 6: predosis, dag 4 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na dosis
Schijnbare plasmaterminale eliminatie Halfwaardetijd (t1/2) van Debio 1452, Debio 1450, Debio 1452-M1, desmethyl Debio 1452 en Itraconazol
Tijdsspanne: Debio 1450 en zijn metabolieten: Dag 1 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na de dosis. Itraconazol: dag 1, 3 en 6: predosis, dag 4 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na dosis
Debio 1450 en zijn metabolieten: Dag 1 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na de dosis. Itraconazol: dag 1, 3 en 6: predosis, dag 4 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na dosis
Mean Residence Time (MRT) van Debio 1452, Debio 1450, Debio 1452-M1 en desmethyl Debio 1452
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
de gemiddelde verblijftijd is de gemiddelde tijd dat het geneesmiddel op de plaats van werking blijft.
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Schijnbare totale lichaamsklaring van een geneesmiddel uit het plasma (CL/F) van Debio 1452
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
De klaring van een medicijn is een maatstaf voor de snelheid waarmee een medicijn wordt gemetaboliseerd of geëlimineerd door normale biologische processen.
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Schijnbaar distributievolume tijdens de terminalfase (lamdaz) (Vz/F) van Debio 1452
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Distributievolume werd gedefinieerd als het theoretische volume waarin de totale hoeveelheid geneesmiddel gelijkmatig verdeeld zou moeten zijn om de gewenste serumconcentratie van een geneesmiddel te produceren.
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van Debio 1450, Debio 1452-M1, desmethyl Debio 1452 en Itraconazol
Tijdsspanne: Debio 1450 en zijn metabolieten: Dag 1 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na de dosis. Itraconazol: dag 1, 3 en 6: predosis, dag 4 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na dosis
Debio 1450 en zijn metabolieten: Dag 1 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na de dosis. Itraconazol: dag 1, 3 en 6: predosis, dag 4 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na dosis
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot tijd (t) (AUC0-t) van Debio 1450, Debio 1452-M1 en desmethyl Debio 1452
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot oneindig (AUC0-oneindig) van Debio 1450, Debio 1452-M1 en desmethyl Debio 1452
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Cmax-verhouding metaboliet: ouder (alleen voor Debio 1452-M1 en desmethyl Debio 1452; Debio 1452 als ouder; gebaseerd op molaire gegevens)
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
AUC-verhouding metaboliet: ouder (alleen voor Debio 1452-M1 en desmethyl Debio 1452; Debio 1452 als ouder; gebaseerd op molaire gegevens)
Tijdsspanne: Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Dag 1 en 5: voordosering en 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 30, 36, 48 en 60 uur na dosering
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve tijdens een doseringsinterval bij steady state (AUC0-τ) van itraconazol
Tijdsspanne: Dag 1, 3 en 6: predosis Dag 4 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na de dosis
Dag 1, 3 en 6: predosis Dag 4 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na de dosis
Gemeten concentratie aan het einde van een doseringsinterval bij steady state (Ctrough) van itraconazol
Tijdsspanne: Dag 1, 3 en 6: predosis Dag 4 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na de dosis
Dag 1, 3 en 6: predosis Dag 4 en 5: predosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na de dosis
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 7
Een bijwerking (AE) wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend; het hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met deze behandeling. Een Serious Adverse Event (SAE) is elke ervaring die wijst op een aanzienlijk gevaar, contra-indicatie, bijwerking of voorzorgsmaatregel die: resulteert in de dood, levensbedreigend is, ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist, resulteert in aanhoudende of aanzienlijke invaliditeit /handicap, een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is of van medische betekenis is.
Basislijn tot week 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Debiopharm International SA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
23 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 oktober 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Debio 1450-111
  • 2017-001352-60 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemers

Klinische onderzoeken op Debio 1450

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen