Badanie pembrolizumabu podawanego z ipilimumabem lub placebo u uczestników z nieleczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z przerzutami (MK-3475-598/KEYNOTE-598)
25 września 2023 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 3, w którym porównywano pembrolizumab plus ipilimumab z pembrolizumabem plus placebo u wcześniej nieleczonych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV z przerzutami, u których guzy są dodatnie pod względem PD-L1 (TPS ≥ 50%) (KEYNOTE-598 )
Celem tego badania jest określenie skuteczności pembrolizumabu podawanego w skojarzeniu z ipilimumabem lub placebo jako leczenia pierwszego rzutu u uczestników z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Podstawowa hipoteza tego badania jest taka, że przeżycie całkowite (OS) i/lub przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) jest wydłużone u uczestników otrzymujących pembrolizumab i ipilimumab w porównaniu z tymi, którzy otrzymują pembrolizumab i placebo.
Wraz z Aneksem 6 (data wejścia w życie: 11 grudnia 2020 r.) aktywni uczestnicy, badacz i personel sponsora lub delegaci zaangażowani w podawanie leczenia lub ocenę kliniczną uczestników zostaną odblokowani. Uczestnicy przerwą podawanie ipilimumabu i placebo, a uczestnicy, którzy będą kontynuować leczenie, otrzymają wyłącznie pembrolizumab w otwartej próbie.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
568
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7405
- Vincent Pallotti Hospital ( Site 1811)
-
Cape Town, Afryka Południowa, 8000
- University of Stellenbosch and Tygerberg Hospital ( Site 1810)
-
Durban, Afryka Południowa, 4001
- Dr G.A. Landers Specialist Oncologist ( Site 1803)
-
Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 1806)
-
Johannesburg, Afryka Południowa, 2196
- Sandton Oncology Medical Group PTY LTD ( Site 1807)
-
Kraaifontein, Afryka Południowa, 7570
- GVI Oncology Clinical Research Centre ( Site 1802)
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
- Universitas Annex National Hospital ( Site 1800)
-
-
Gauteng
-
Alberton, Gauteng, Afryka Południowa, 1448
- Clinton Onclogy Clinic ( Site 1804)
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0081
- Wilgers Oncology Centre ( Site 1808)
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
- Hospital Aleman ( Site 0208)
-
Cordoba, Argentyna, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico Cordoba ( Site 0206)
-
La Rioja, Argentyna, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral ( Site 0203)
-
Rosario, Argentyna, S2000CVB
- Sanatorio Britanico ( Site 0205)
-
Rosario, Argentyna, S2000KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 0200)
-
Tucuman, Argentyna, T4000IAK
- Centro Medico San Roque ( Site 0207)
-
-
Rio Negro
-
Viedma, Rio Negro, Argentyna, R8500ACE
- Centro de Investigaciones Clinicas - Clinica Viedma ( Site 0202)
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DSV
- Sanatorio Parque ( Site 0201)
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia, 2050
- Chris OBrien Lifehouse ( Site 2100)
-
Douglas, Australia, 4814
- The Townsville Hospital ( Site 2103)
-
Fitzroy, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne ( Site 2101)
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Cancer Care Centre ( Site 2102)
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital ( Site 2105)
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 0312)
-
Florianopolis, Brazylia, 88034-000
- CEPON Centro de Pesquisa Oncológicas ( Site 0307)
-
Sao Paulo, Brazylia, 04039-004
- Hospital do Servidor Publico do Estado ( Site 0308)
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070-550
- Inst de Medicina Integral Professor Fernando Figueira- IMIP ( Site 0302)
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao ( Site 0306)
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 97015-513
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver Ltda ( Site 0305)
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
- Instituto do Cancer de Sao Paulo - ICESP ( Site 0300)
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0311)
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04024-002
- Escola Paulista de Medicina - UNIFESP ( Site 0304)
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500006
- Soc. Prosalud Montes y Orlandi Ltda (Orlandi Oncologia) ( Site 0401)
-
Santiago, Chile, 8330032
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0404)
-
Santiago, Chile, 8380455
- Instituto Nacional del Cancer ( Site 0406)
-
Vina del Mar, Chile, 2520000
- Hospital Clinico Vina del Mar ( Site 0400)
-
-
El Maule
-
Talca, El Maule, Chile, 3465584
- Clinica Universidad Catolica del Maule ( Site 0413)
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergonie ( Site 0803)
-
Brest, Francja, 29200
- CHU de Brest. Hopital Morvan ( Site 0800)
-
Creteil, Francja, 94010
- Centre Hopitalier Intercommunal Creteil ( Site 0802)
-
Le Mans, Francja, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans ( Site 0804)
-
Lille, Francja, 59037
- C.H.R.U de Lille - Hopital Calmette ( Site 0805)
-
Paris, Francja, 75020
- Hopital Tenon ( Site 0810)
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Nouvel Hopital Civil ( Site 0809)
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Larrey ( Site 0801)
-
-
Cedex 20
-
Marseille, Cedex 20, Francja, 13015
- Hopital Nord du Marseille ( Site 0808)
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 1211)
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz - Clin. Concepcion ( Site 1209)
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio ( Site 1200)
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol ( Site 1207)
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
- Hospital Duran i Reynals ( Site 1201)
-
-
Extremadura
-
Caceres, Extremadura, Hiszpania, 10003
- Hospital San Pedro de Alcantara ( Site 1208)
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Hiszpania, 35001
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 1203)
-
-
-
-
-
Adana, Indyk, 01130
- Acibadem Adana Hastanesi ( Site 1904)
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1908)
-
Bursa, Indyk, 16059
- Uludag Universitesi Tip Fakultesi ( Site 1914)
-
Cankaya - Ankara, Indyk, 06490
- Ankara Sehir Hastanesi ( Site 1903)
-
Edirne, Indyk, 22030
- Trakya Uni. Tip Fakultesi ( Site 1911)
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 1906)
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1912)
-
Izmir, Indyk, 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1901)
-
Izmir, Indyk, 35575
- Medical Park Izmir Hospital ( Site 1900)
-
Kocaeli, Indyk, 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi ( Site 1909)
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inonu Universitesi Tip Fakultesi ( Site 1907)
-
Trabzon, Indyk, 61080
- Karadeniz Teknik Universitesi ( Site 1910)
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, Dublin 8
- St James Hospital ( Site 1401)
-
Dublin, Irlandia, D09 V2N0
- Beaumont Hospital ( Site 1312)
-
Limerick, Irlandia, V94 F858
- University Hospital Limerick ( Site 1403)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre ( Site 0119)
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba ( Site 0106)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean ( Site 0115)
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie-Centre ( Site 0100)
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- CISSS-CA Hotel-Dieu de Levis ( Site 0108)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- CIUSSS Ouest de l'Ile - St-Mary's Hospital ( Site 0107)
-
St-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- St-Jerome Medical Research Inc ( Site 0113)
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 110221
- Centro de Investigacion Clinica del Country ( Site 0500)
-
Bogota, Kolumbia, 110311
- Clinica Colsanitas S.A. Sede Clinica Universitaria Colombia ( Site 0506)
-
Monteria, Kolumbia, 230002
- Oncomedica S.A. ( Site 0502)
-
Pasto, Kolumbia, 520001
- Instituto Cancerologico de Narino Ltda ( Site 0504)
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0505)
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Meksyk, 03310
- Grupo Medico Camino SC ( Site 0607)
-
Mexico City, Meksyk, 14050
- Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 0608)
-
Puebla, Meksyk, 72530
- Oncologica de Puebla SA de CV ( Site 0606)
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44200
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0603)
-
-
N.l.
-
Monterrey, N.l., Meksyk, 64710
- Avix Investigacion Clinica S.C. ( Site 0600)
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Meksyk, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V. ( Site 0602)
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin ( Site 0903)
-
Berlin, Niemcy, 13585
- Vivantes Klinikum Spandau ( Site 0910)
-
Berlin, Niemcy, 14165
- HELIOS Klinikum Emil von Behring ( Site 0905)
-
Gera, Niemcy, 07548
- SRH Waldklinikum Gera GmbH ( Site 0907)
-
Grosshansdorf, Niemcy, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH ( Site 0908)
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- Universitaetsklinikum Heidelberg ( Site 0900)
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 0919)
-
Luebeck, Niemcy, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein. ( Site 0918)
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04000
- Centro Especializado de Enfermedades Neoplasicas SRL-CEEN SRL ( Site 0710)
-
Arequipa, Peru, 04000
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Sur IRENSUR ( Site 0704)
-
Lima, Peru, 15036
- Clinica Internacional Sede San Borja ( Site 0701)
-
Lima, Peru, 15102
- Hospital Nacional Cayetano Heredia ( Site 0706)
-
Trujillo, Peru, 13007
- Clinica Peruano Americana S.A. ( Site 0703)
-
-
Lima
-
La Victoria, Lima, Peru, 15033
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen ( Site 0705)
-
-
-
-
-
Brzeziny, Polska, 95-060
- Powiatowe Centrum Zdrowia w Brzezinach ( Site 1615)
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1609)
-
Konin, Polska, 62-500
- Przychodnia Lekarska Komed ( Site 1602)
-
Olsztyn, Polska, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc ( Site 1607)
-
Poznan, Polska, 60-693
- MED-POLONIA Sp. z o.o. ( Site 1605)
-
Warszawa, Polska, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 1600)
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 53-413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii. ( Site 1616)
-
-
Zachodniopomorskie
-
Koszalin, Zachodniopomorskie, Polska, 75-581
- Szpital Wojewodzki w Koszalinie im. Mikolaja Kopernika ( Site 1614)
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 2303)
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 2300)
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center ( Site 2302)
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 2301)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Cancer Center ( Site 0007)
-
-
California
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Disney Family Cancer Center ( Site 0035)
-
Monterey, California, Stany Zjednoczone, 93940
- Pacific Cancer Care ( Site 0001)
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- John Wayne Cancer Institute ( Site 0021)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute ( Site 0009)
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
- Mercy Health-Paducah Medical Oncology and Hematology ( Site 0018)
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- New England Cancer Specialists ( Site 0019)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center ( Site 0025)
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center ( Site 0020)
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Holy Name Medical Center ( Site 0022)
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0034)
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center ( Site 0016)
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology Inc. ( Site 0003)
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Cancer Institute, Franz Clinic - Eastside ( Site 0031)
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Greenville Health System ( Site 8010)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- University of Tennessee Erlanger Oncology & Hematology ( Site 0026)
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Tennessee Cancer Specialists ( Site 0017)
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
- Texas Oncology-Arlington South ( Site 8006)
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Texas Oncology-Methodist Dallas Cancer Center ( Site 8000)
-
Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
- Texas Oncology-Flower Mound ( Site 8007)
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
- Texas Oncology-Longview Cancer Center ( Site 8009)
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Northwest Cancer Specialists, P.C. ( Site 8001)
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- Virginia Mason Memorial- North Star Lodge Cancer Center ( Site 0033)
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center ( Site 0004)
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin Clinical Cancer Center ( Site 0027)
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn Hospital ( Site 2561)
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Pramongkutklao Hospital ( Site 2564)
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital ( Site 2562)
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Khon Kaen University ( Site 2565)
-
-
Bangkok
-
Ratchthevee, Bangkok, Tajlandia, 10400
- Ramathibodi Hospital. ( Site 2563)
-
-
Chiang Mai
-
Mueang, Chiang Mai, Tajlandia, 50000
- Bangkok Hospital Chiangmai ( Site 2560)
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 50006
- Changhua Christian Hospital ( Site 2406)
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung ( Site 2404)
-
Taichung, Tajwan, 404
- China Medical University Hospital ( Site 2403)
-
Tainan, Tajwan, 70457
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2401)
-
Taipei, Tajwan, 10048
- National Taiwan University Hospital ( Site 2400)
-
Taipei, Tajwan, 104
- Mackay Memorial Hospital ( Site 2405)
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2402)
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Cherkasy Regional Hospital ( Site 2020)
-
Chernivtsy, Ukraina, 58013
- Regional Clinical Onco Dispensary_ State Medical University ( Site 2012)
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
- Dnipropetrovsk City Multidiscipline Clinical Hosp.4 of DRC ( Site 2000)
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- MI Prykarpatskyi Clinical Oncology Centrum ( Site 2009)
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
- PP PPC Acinus Medical and Diagnostic Centre ( Site 2002)
-
Kyiv, Ukraina, 03002
- National Cancer Institute of the MoH of Ukraine ( Site 2015)
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center ( Site 2014)
-
Lviv, Ukraina, 79031
- Lviv State Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2003)
-
Odesa, Ukraina, 65055
- MI Odessa Regional Oncological Centre ( Site 2004)
-
-
Dnipropetrovsk Region
-
Kryviy Rih, Dnipropetrovsk Region, Ukraina, 50048
- MI Kryviy Rih Center of Dnipropetrovsk Regional Council ( Site 2005)
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1121
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet ( Site 1502)
-
Budapest, Węgry, 1122
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet ( Site 1506)
-
Budapest, Węgry, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 1509)
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 1511)
-
Farkasgyepu, Węgry, 8582
- Veszprem Megyei Tudogyogyintezet ( Site 1503)
-
Gyor, Węgry, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 1505)
-
Gyula, Węgry, 5700
- Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz. ( Site 1507)
-
Szekesfehervar, Węgry, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 1504)
-
Szolnok, Węgry, 5000
- Jasz Nagykun Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz Rendelointezet ( Site 1501)
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy, 25123
- ASST Spedali Civili ( Site 1001)
-
Milano, Włochy, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1007)
-
Monza, Włochy, 20900
- Ospedale San Gerardo ASST Monza ( Site 1002)
-
Napoli, Włochy, 80131
- AORN dei Colli Plesso Monaldi ( Site 1003)
-
Perugia, Włochy, 06132
- Ospedale Santa Maria della Misericordia ( Site 1008)
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo (FG), Foggia, Włochy, 71013
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza ( Site 1009)
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Humanitas Research Hospital ( Site 1004)
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Włochy, 37045
- Ospedale Mater Salutis ( Site 1005)
-
-
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
- Belfast City Hospital ( Site 1302)
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free NHS Foundation Trust ( Site 1324)
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- St. Georges University Hospital NHS Foundation Trust ( Site 1321)
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust.. ( Site 1327)
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1301)
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre ( Site 1307)
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust ( Site 1323)
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital ( Site 1325)
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust. ( Site 1326)
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, 1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital ( Site 1100)
-
Riga, Łotwa, 1079
- Riga East Clinical University Hospital ( Site 1111)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma potwierdzoną histologicznie lub cytologicznie diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z przerzutami w stadium IV (American Joint Committee on Cancer wersja 8)
- Ma mierzalną chorobę zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) zgodnie z ustaleniami badacza
- Ma stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1
- Żyje co najmniej 3 miesiące
- Dostarczył archiwalną próbkę tkanki guza lub nowo uzyskaną biopsję rdzeniową lub wycinającą zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniowana
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 72 godzin przed otrzymaniem pierwszej dawki badanej terapii
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji od pierwszej dawki badanego leku przez cały okres badania i do 120 dni po ostatniej dawce badanego leku
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową chemioterapię/inną celowaną lub biologiczną terapię przeciwnowotworową z powodu przerzutowego NSCLC w stadium IV
- Ma guz, który zawiera mutację uwrażliwiającą (aktywującą) receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub translokację kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK)
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w badaniu badanego środka lub używał eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanej terapii
- Otrzymał wcześniejszą terapię z użyciem środka przeciw receptorowi zaprogramowanej śmierci komórkowej 1 (PD-1), ligandowi przeciw programowanej śmierci komórkowej 1 (anty-PD-L1) lub przeciw ligandowi 2 receptora programowanej śmierci komórkowej (PD-L2) lub ze środkiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor komórek T (np. cytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4 [CTLA-4], OX-40, CD137)
- Otrzymał wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badanej terapii lub otrzymał radioterapię płuc >30 Grey (Gy) w ciągu 6 miesięcy od pierwszej dawki badanej terapii
- Wyzdrowiał po wszystkich toksycznościach związanych z promieniowaniem, nie wymaga kortykosteroidów i nie miał popromiennego zapalenia płuc
- Otrzymuje ogólnoustrojową terapię sterydową ≤7 dni przed pierwszą dawką badanej terapii lub przyjmuje jakąkolwiek inną formę leku immunosupresyjnego
- Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem leczonego wyleczalnie raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry i/lub raków in situ poddanych wyleczeniu
- Ma znane nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. za pomocą leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych)
- Ma zdiagnozowany niedobór odporności lub jest poddawany przewlekłej ogólnoustrojowej terapii steroidowej (tj. w dawkach przekraczających 10 mg na dobę równoważnej prednizonowi) lub jakiejkolwiek innej formie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanej terapii
- Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało ogólnoustrojowych sterydów lub obecne zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc
- Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego
- Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanej terapii
- Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego
- Ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Ma znaną historię wirusowego zapalenia wątroby typu B lub znaną aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu C
- Ma znaną historię czynnej gruźlicy
- Ma znane zaburzenia psychiczne lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, które mogłyby przeszkadzać we współpracy z wymogami badania
- Jest regularnym użytkownikiem jakichkolwiek nielegalnych narkotyków lub ostatnio nadużywał substancji
- Jest w ciąży lub karmi piersią lub spodziewa się zajścia w ciążę, począwszy od pierwszej dawki badanego leku, przez cały okres badania i do 120 dni po ostatniej dawce badanego leku
- Ma ciężką nadwrażliwość na pembrolizumab i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą i (lub) ipilimumab i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ma mutację c-ros onkogenu 1 (ROS1).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pembrolizumab + Ipilimumab
Uczestnicy otrzymują 200 mg pembrolizumabu we wlewie dożylnym (IV) w dniu 1 każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 35 cykli leczenia plus 1 mg/kg ipilimumabu we wlewie dożylnym w dniu 1 każdego 6-tygodniowego cyklu przez okres do 18 cykli leczenia.
|
Podawany we wlewie dożylnym (IV) co 3 tygodnie (Q3W)
Inne nazwy:
Podawany we wlewie dożylnym co 6 tygodni (Q6W)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pembrolizumab + Placebo
Uczestnicy otrzymują 200 mg pembrolizumabu we wlewie dożylnym pierwszego dnia każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 35 cykli leczenia oraz placebo we wlewie dożylnym pierwszego dnia każdego 6-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 18 cykli leczenia.
|
Podawany we wlewie dożylnym (IV) co 3 tygodnie (Q3W)
Inne nazwy:
Roztwór soli fizjologicznej podawany we wlewie dożylnym co 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy (do daty granicznej danych: 01 września 2020 r.)
|
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Uczestnicy bez udokumentowanej śmierci w momencie analizy zostali ocenzurowani w dniu ostatniego znanego kontaktu.
Medianę przeżycia (w miesiącach) i związane z nią 95% przedziały ufności (CI) podano przy użyciu metody Kaplana-Meiera.
Model regresji Coxa z metodą postępowania Efrona z leczeniem jako współzmienną stratyfikowaną według stanu sprawności wg ECOG (0 w porównaniu z 1), regionu geograficznego miejsca włączenia (Azja Wschodnia w porównaniu z Azją nie-Wschodnią) oraz dominującym wywiadem w kierunku guza (płaskonabłonkowy vs. płaskonabłonkowy) wykorzystano do oszacowania współczynnika ryzyka (HR) i 95% przedziałów ufności dla pierwszego kursu leczenia zgodnie z protokołem.
|
Do około 32 miesięcy (do daty granicznej danych: 01 września 2020 r.)
|
|
Kryteria oceny przeżycia bez progresji choroby (PFS) na odpowiedź w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) na podstawie ślepego niezależnego przeglądu centralnego (BICR)
Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy (do daty granicznej danych 01 września 2020 r.)
|
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby (PD) zgodnie z RECIST 1.1 na podstawie BICR lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
PD definiuje się jako ≥20% wzrost sumy średnic zmian docelowych.
Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost ≥5 mm.
Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za PD.
RECIST 1.1 został zmodyfikowany, aby uwzględniał maksymalnie 10 docelowych zmian chorobowych i maksymalnie 5 docelowych zmian chorobowych na narząd.
Medianę przeżycia (w miesiącach) i związane z nią 95% przedziały ufności podano metodą Kaplana-Meiera.
Model regresji Coxa z metodą postępowania Efrona z leczeniem jako współzmienną stratyfikowaną według stanu sprawności ECOG (0 vs. 1), regionu geograficznego miejsca włączenia (Azja Wschodnia vs. Azja nie-Wschodnia) i przeważającej historii guza (płaskonabłonkowy vs. niepłaskonabłonkowego) wykorzystano do oszacowania HR i 95% przedziałów ufności dla pierwszego kursu leczenia zgodnie z protokołem.
|
Do około 32 miesięcy (do daty granicznej danych 01 września 2020 r.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) według RECIST 1.1 Na podstawie BICR
Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy (data graniczna dla danych 01 września 2020 r.)
|
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których uzyskano całkowitą odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych) według RECIST 1.1 według BICR.
W tym badaniu zmodyfikowano RECIST 1.1, aby śledzić maksymalnie 10 docelowych zmian chorobowych i maksymalnie 5 docelowych zmian chorobowych na narząd.
Zgodnie z protokołem ORR obliczono przy użyciu metody Miettinena i Nurminena ze stratyfikacją według stanu sprawności ECOG (0 w porównaniu z 1), regionu geograficznego miejsca włączenia (Azja Wschodnia w porównaniu z Azją inną niż Wschodnia) oraz historii dominującego guza (płaskonabłonkowy i niepłaskonabłonkowy) na pierwszy kurs badanego leczenia.
|
Do około 32 miesięcy (data graniczna dla danych 01 września 2020 r.)
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) Według RECIST 1.1 Na podstawie BICR
Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy (data graniczna dla danych 01 września 2020 r.)
|
W przypadku uczestników, którzy wykazali potwierdzoną CR (zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub potwierdzoną PR (co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych) zgodnie z RECIST 1.1, DOR zdefiniowano jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do PD lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zgodnie z RECIST 1.1, PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych.
Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musiała również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.
Za PD uznano również pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian.
RECIST 1.1 został zmodyfikowany, aby śledzić maksymalnie 10 docelowych zmian chorobowych i maksymalnie 5 docelowych zmian chorobowych na narząd.
DOR obliczono przy użyciu metody limitu produktu (Kaplana-Meiera) dla ocenzurowanych danych.
Zgodnie z protokołem, DOR dla wszystkich uczestników, którzy doświadczyli CR lub PR, został przedstawiony dla pierwszego cyklu badanego leczenia.
|
Do około 32 miesięcy (data graniczna dla danych 01 września 2020 r.)
|
|
Czas do rzeczywistego pogorszenia (TTD) kaszlu, bólu w klatce piersiowej i duszności
Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy (data graniczna dla danych 01 września 2020 r.)
|
TTD zdefiniowano jako czas do pierwszego wystąpienia 10-punktowego lub większego pogorszenia wyniku w stosunku do wartości początkowej w przypadku któregokolwiek z 3 objawów (kaszel, ból w klatce piersiowej lub duszność), potwierdzonego przez drugie sąsiadujące 10-punktowe lub większe pogorszenie wyniku w stosunku do wartości wyjściowej.
Kaszel oparto na pytaniu 1 EORTC QLQ-LC13, ból w klatce piersiowej oparto na pytaniu 10 EORTC QLQ-LC13, a duszność oparto na pytaniu 8 EORTC QLQ-C30. Zgodnie z protokołem, TTD zgłoszono w przypadku pierwszego kursu leczenia w ramach badania.
|
Do około 32 miesięcy (data graniczna dla danych 01 września 2020 r.)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym na przykład nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedury określonej w protokole, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem leczniczym lub protokołem określona procedura.
Zgodnie z protokołem liczba uczestników, u których wystąpiło AE, została zgłoszona dla pierwszego kursu badanego leczenia i obserwacji.
|
Do około 27 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
|
AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym na przykład nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedury określonej w protokole, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem leczniczym lub protokołem określona procedura.
Zgodnie z protokołem liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego, została zgłoszona dla pierwszego kursu leczenia w ramach badania.
|
Do około 24 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) Core 30 (QLQ-C30) Ogólny stan zdrowia/jakość życia (punkty 29 i 30) Wynik skali do tygodnia 18
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 18
|
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz do oceny ogólnej jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową.
Odpowiedzi uczestników na pytania „Jak oceniasz swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?”
oraz „Jak oceniasz swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?”
zostały ocenione w 7-punktowej skali (1 = bardzo słaba do 7 = doskonała).
Stosując transformację liniową, surowe wyniki zostały znormalizowane, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia.
Zgodnie z protokołem, dla leczenia pierwszego kursu w ramach badania przedstawiono zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w łącznej punktacji EORTC QLQ-C30 Pozycje 29 i 30.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 18
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
14 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
7 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
26 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
5 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Pembrolizumab
- Ipilimumab
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3475-598
- MK-3475-598 (Inny identyfikator: Merck)
- KEYNOTE-598 (Inny identyfikator: Merck)
- 2016-004364-20 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe
-
NCT07267247ZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR
-
NCT07469709RekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
-
NCT07311070Rejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowy
-
NCT03379493ZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell
-
NCT05968001Jeszcze nie rekrutacjaChłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell
-
NCT03244176Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT01799889ZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma
-
NCT06539338Aktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell
-
NCT03029338ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell
-
NCT04049513Aktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)
Badania kliniczne na Pembrolizumab
-
NCT07448831Rekrutacyjny
-
NCT07452224Jeszcze nie rekrutacjaMiejscowo Zaawansowany lub Przerzutowy Niedrobnokomórkowy Rak Płuca (NSCLC)
-
NCT07362459RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)
-
NCT07484139Jeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
-
NCT07283822RekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak z obwodowych komórek T | Nawracająca choroba Hodgkina | Chłoniak szarej strefy | Pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia | Chłoniaki skórne T-komórkowe | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczy oporny na leczenie/nawrót
-
NCT07269158Jeszcze nie rekrutacjaZaawansowany rak | Nowotwory dróg żółciowych | Immunoterapia
-
NCT05929235RekrutacyjnyZaawansowany rak urotelialny | Otwórz etykietę | Administracja leków doustnych
-
NCT07610525Jeszcze nie rekrutacjaPotrójnie negatywny rak piersi | Faza 2 | Blood and Image Guided | Optimization of Neoadjuvant Therapy
-
NCT07302347RekrutacyjnyChłoniak | Rak, Komórka Merkla | Nowotwór złośliwy
-
NCT07215637RekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Guzy lite z przerzutami