Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki i fonoforeza w zespole cieśni nadgarstka

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Ocena wpływu fonoforezy sterydowej i ultradźwięków terapeutycznych w zespole cieśni nadgarstka: randomizowane placebo — badanie kontrolowane

W tym kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu prospektywnym oceniono skuteczność leczenia ultrasonograficznego (USG) i fonoforezy steroidowej (PH) u pacjentów z idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania przyjęto dwudziestu siedmiu pacjentów (46 rąk). Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy. Pierwsza grupa to grupa ultrasonograficzna, druga grupa to grupa PH, a trzecia grupa to grupa placebo USG. W grupach USG i PH stosowano ultradźwięki ciągłe o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,0 W/cm2. Grupa PH otrzymywała 0,1% deksametazonu. Grupa placebo otrzymała ultradźwięki o częstotliwości 0 MHz i natężeniu 0 W/cm². Zabiegi stosowano przez 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji. Wszyscy pacjenci nosili również szyny nocne podczas leczenia. Porównywano wizualną skalę analogową (VAS), bostońską skalę nasilenia objawów, skalę wydolności funkcjonalnej, siłę chwytu i oceny elektroneurofizjologiczne przed leczeniem, po leczeniu i trzy miesiące później.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodny lub umiarkowany idiopatyczny zespół cieśni nadgarstka (bez atrofii kłębu nadgarstka lub spontanicznej aktywności w badaniu elektrofizjologicznym mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka (APB))

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi (cukrzyca, niedoczynność tarczycy, choroby reumatyczne, ostre urazy, ciąża itp.)
  • radikulopatia szyjna
  • czynniki etiologiczne predysponujące do polineuropatii
  • reinerwacji lub potencjałów migotania w ich mięśniach odwodziciela kciuka krótkiego
  • fizjoterapia lub terapia medyczna w ciągu 3 miesięcy w przypadku CTS i zastosowanie zastrzyku steroidowego
  • doświadczyli urazu nerwu pośrodkowego CTS i operacji CTS
  • poważny zanik kłębuszków kręgowych i znieczulenie
  • przeciwwskazania w leczeniu sterydami (alergie sterydowe, nadciśnienie itp.)
  • przeciwwskazania w terapii ultradźwiękowej (zakrzepy krwi, ostre stany zapalne stawów, ostre infekcje, zmiany nowotworowe i przedrakowe, zaburzenia krążenia tętniczo-żylnego itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ultradźwięk
ultradźwięki: częstotliwość 1 MHz i intensywność 1 W/cm2, 5 dni w tygodniu, łącznie 10 zabiegów
Urządzenie: ultradźwięk
5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji
Inne nazwy:
  • fonoforeza
  • ultradźwięki placebo
Eksperymentalny: fonoforeza
intensywność 1 W/cm2 i częstotliwość 1 MHz oraz fonoforeza z użyciem pomady deksametazonu 0,1%, 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji
Urządzenie: ultradźwięk
5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji
Inne nazwy:
  • fonoforeza
  • ultradźwięki placebo
Komparator placebo: ultradźwięki placebo
to samo urządzenie ultrasonograficzne, jak opisano powyżej, wydawało się działać, ale nie dostarczało żadnych wyników, 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji
Urządzenie: ultradźwięk
5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji
Inne nazwy:
  • fonoforeza
  • ultradźwięki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą Wizualnej Skali Analogowej: Pacjentów poproszono o wyrażenie odczuwanego przez nich bólu za pomocą skali 0-10, 0 brak bólu i 10 najcięższy ból, z jakim mieli do czynienia przez całe życie.
trzy miesiące
Bostońska Skala Nasilenia Objawów
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiana nasilenia objawów w porównaniu z wartością wyjściową według Boston Symptom Severity Scale: Pacjentów poproszono o wybranie odpowiedzi spośród pięciu odpowiedzi, przy czym w kwestionariuszach zawierających 11 stwierdzeń można było otrzymać od 1 do 5 punktów. Sumę punktów podzielono na liczbę stwierdzeń i wyznaczono wynik, a wysokie wyniki zinterpretowano jako zwiększone nasilenie objawów
trzy miesiące
Bostońska Skala Wydolności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiana stanu funkcjonalnego w stosunku do stanu wyjściowego za pomocą Bostońskiej Skali Wydolności Funkcjonalnej: Pacjentów poproszono o wybranie odpowiedzi spośród pięciu odpowiedzi, oceniających od 1 do 5 punktów w kwestionariuszach zawierających 11 stwierdzeń. Sumę punktów podzielono na liczbę stwierdzeń i określono średni wynik, a wysokie wyniki zinterpretowano jako deformację funkcjonalną rąk
trzy miesiące
siła uścisku
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiana siły chwytu w porównaniu z wartością wyjściową: Aby ocenić siłę chwytu, zastosowano bazowy hydrauliczny dynamometr ręczny. Dla każdego pacjenta wykonano 3 pomiary i obliczono średnią z nich
trzy miesiące
oceny elektroneurofizjologiczne
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiana w porównaniu z podstawowym pomiarem elektroneurofizjologicznym: prędkość przewodzenia motorycznego nerwu pośrodkowego (m/s), opóźnienie dystalne nerwu czuciowego nerwu pośrodkowego (ms), palec drugi — opóźnienie dystalne czuciowe nerwu pośrodkowego dłoni (ms), palec drugi — prędkość przewodnictwa czuciowego nerwu pośrodkowego dłoni (m/s), mediana prędkości przewodzenia nerwu czuciowego (m/s) i latencja dystalna czuciowa nerwu pośrodkowego między nadgarstkiem a dłonią (ms)
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eskisehir City Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1234567

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami