손목터널증후군에서 초음파와 음파영동
2020년 7월 30일 업데이트: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Carpal Tunnel Syndrome에서 Steroid Phonophoresis와 치료용 초음파의 효과 평가: 무작위 위약-대조 시험
이 위약 대조 무작위 전향적 연구에서는 특발성 수근관 증후군 환자를 대상으로 초음파촬영(US) 및 스테로이드 음파영동(PH) 치료의 효능을 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
27명의 환자(46손)가 이 연구에 입원했다.
환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹은 초음파 그룹, 두 번째 그룹은 PH 그룹, 세 번째 그룹은 위약 US 그룹이었습니다.
US군과 PH군은 주파수 1MHz, 강도 1.0W/cm2의 연속 초음파를 사용하였다.
PH 그룹은 0,1% 덱사메타손을 받았습니다.
플라시보 그룹은 0MHz의 주파수, 0W/cm²의 초음파 강도를 받았습니다.
치료는 주 5일, 총 10회기로 이루어졌다.
모든 환자는 또한 치료 중에 야간 부목을 착용했습니다.
Visual Analogue Scale (VAS), Boston Symptom Severity Scale, Functional Capacity Scale, 악력, 전기신경생리학적 평가를 치료 전, 치료 후, 3개월 후 비교하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도 또는 중등도의 특발성 수근관 증후군
제외 기준:
- 의학적 문제가 있는 환자(당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 류마티스 질환, 급성 외상, 임신 등)
- 경추신경근병증
- 다발신경병증에 걸리기 쉬운 병인학적 요인
- 단무지 외전근의 재신경분포 또는 세동 잠재력
- CTS에 대한 3개월 이내 물리치료 또는 약물치료 및 스테로이드 주사 적용
- CTS 정중신경 외상 및 CTS 수술 경험
- 심각한 thenar 위축 및 마취
- 스테로이드 치료 금기 (스테로이드 알레르기, 고혈압 등)
- 초음파 요법의 금기 (출혈 장애, 관절의 급성 염증, 급성 감염, 암 및 전 암성 병변, 동정맥 순환 장애 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파
초음파 : 주파수 1MHz, 강도 1W/cm2, 주 5일, 총 10회
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주 5일 총 10회
다른 이름들:
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실험적: 음파 영동
강도 1W/cm2, 주파수 1MHz, 0.1% dexamethasone pomade로 음파영동, 주 5일, 총 10회
|
주 5일 총 10회
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 초음파
위에서 설명한 것과 동일한 초음파 장치가 작동하는 것처럼 보였지만 출력이 전달되지 않고 주 5일, 총 10회
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주 5일 총 10회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3개월
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Visual Analogue Scale을 사용하여 기준선에서 통증의 변화: 환자는 0-10 척도, 0은 통증 없음, 10은 평생 동안 직면하는 가장 심한 통증을 사용하여 자신이 느끼는 통증을 표현하도록 요청받았습니다.
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3개월
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보스턴 증상 심각도 척도
기간: 3개월
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Boston Symptom Severity Scale을 사용하여 증상 심각도의 기준선에서 변경: 환자는 11개의 문장이 있는 설문지에서 1-5점을 받는 5개의 답변 중에서 답을 선택하도록 요청 받았습니다.
총점을 문항 수로 나누어 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 증가한 것으로 해석하였다.
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3개월
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보스턴 기능적 능력 척도
기간: 3개월
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Boston Functional Capacity Scale을 사용하여 기능 상태의 기준선에서 변경: 환자는 11개의 문장이 있는 설문지에서 1-5점을 받는 5개의 답변 중에서 답을 선택하도록 요청 받았습니다.
총점은 문장의 수로 나누어 평균점수를 구하고 높은 점수는 손에 기능변형으로 해석하였다.
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3개월
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그립 강도
기간: 3개월
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악력에 따른 기준선에서의 강도 변화: 악력을 평가하기 위해 기준선 수압 동력계를 사용했습니다.
각 환자에 대해 3회 측정하고 평균값을 계산했습니다.
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3개월
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전기신경생리학적 평가
기간: 3개월
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기준선 전기신경생리학적 측정치와의 변화: 정중신경운동속도(m/s), 정중신경운동원위잠복기(ms), 두 번째 손가락 - 손바닥 정중신경 감각원위잠복기(ms), 두 번째 손가락 - 손바닥 정중신경 감각전도속도 (m/s), 손목과 손바닥 사이의 정중 감각 신경 전도 속도(m/s) 및 정중 신경 감각 원위 잠복기(ms)
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 3월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1234567
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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