Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og fonoforese ved karpaltunnelsyndrom

30. juli 2020 opdateret af: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Evaluering af virkningerne af steroid fonoforese og terapeutisk ultralyd i karpaltunnelsyndrom: et randomiseret placebo - kontrolleret forsøg

I denne placebokontrollerede, randomiserede, prospektive undersøgelse blev effektiviteten af ​​ultrasonografi (US) og steroid fonoforese (PH) behandlinger evalueret hos patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Syvogtyve patienter (46 hænder) blev indlagt i denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper. Den første gruppe var ultralydsgruppen, den anden gruppe var PH-gruppen og den tredje gruppe var placebo-US-gruppen. Kontinuerlig ultralyd med en frekvens på 1 MHz, en intensitet på 1,0 W/cm2 blev brugt i USA og PH-grupperne. PH-gruppen modtog 0,1 % dexamethason. Placebogruppen modtog en frekvens på 0 MHz, en intensitet på 0 W/cm² ultralyd. Behandlinger blev administreret 5 dage om ugen, i alt 10 sessioner. Alle patienter bar også natskinner under behandlingen. Visual Analogue Scale (VAS), Boston Symptom Severity Scale, Functional Capacity Scale, grebsstyrke og elektroneurofysiologiske evalueringer blev sammenlignet før behandlingen, efter behandlingen og tre måneder senere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild eller moderat idiopatisk karpaltunnelsyndrom (uden thenar atrofi eller spontan aktivitet ved elektrofysiologisk undersøgelse af abductor pollicis brevis (APB) muskel)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medicinske problemer (diabetes mellitus, hypothyroidisme, reumatiske sygdomme, akutte traumer, graviditet osv.)
  • cervikal radikulopati
  • ætiologiske faktorer, der disponerer for eller polyneuropati
  • reinnervation eller fibrillationspotentialer i deres abductor pollicis brevis muskler
  • fysisk eller medicinsk terapi inden for 3 måneder for CTS og steroidinjektion påført
  • opleve CTS median nervetraume og CTS operation
  • alvorlig thenar atrofi og anæstesi
  • kontraindikation ved steroidbehandling (steroidallergi, hypertension osv.)
  • kontraindikation ved ultralydsbehandling (blødningsforstyrrelser, akut betændelse i leddene, akutte infektioner, cancer og præcancerøse læsioner, arteriovenøse kredsløbsforstyrrelser osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ultralyd
ultralyd: en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1 W/cm2, 5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Enhed: ultralyd
5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Andre navne:
  • fonoforese
  • placebo ultralyd
Eksperimentel: fonoforese
en intensitet på 1 W/cm2 og en frekvens på 1 MHz og fonoforese med 0,1 % dexamethason pomade, 5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Enhed: ultralyd
5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Andre navne:
  • fonoforese
  • placebo ultralyd
Placebo komparator: placebo ultralyd
samme ultralydsenhed som beskrevet ovenfor syntes at virke, men uden at levere noget output, 5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Enhed: ultralyd
5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Andre navne:
  • fonoforese
  • placebo ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: tre måneder
Ændring fra baseline i smerte med Visual Analogue Scale: Patienterne blev bedt om at udtrykke den smerte, de følte ved at bruge 0-10 skalaer, 0 ingen smerte og 10 den mest alvorlige smerte, de havde oplevet gennem deres liv.
tre måneder
Boston Symptom Alvorlighedsskala
Tidsramme: tre måneder
Ændring fra baseline i symptomsværhedsgrad med Boston Symptom Severity Scale: Patienterne blev bedt om at vælge et svar blandt fem svar, der tog 1-5 point i spørgeskemaerne med 11 udsagn. Samlet point blev opdelt i antallet af udsagn, og scoren blev bestemt, og høje scores blev fortolket som øget symptomsværhedsgrad
tre måneder
Boston Functional Capacity Scale
Tidsramme: tre måneder
Ændring fra baseline i funktionel status med Boston Functional Capacity Scale: Patienterne blev bedt om at vælge et svar blandt fem svar, der tog 1-5 point i spørgeskemaerne med 11 udsagn. Samlet point blev opdelt i antallet af udsagn, og gennemsnitsscore blev bestemt, og høje score blev fortolket som funktionalitetsdeformation i hænderne
tre måneder
grebsstyrke
Tidsramme: tre måneder
Ændring fra baseline i styrke med grebstyrke: For at vurdere grebsstyrken blev baseline hydraulisk hånddynamometer brugt. Der blev foretaget 3 målinger for hver patient, og gennemsnittet af dem blev beregnet
tre måneder
elektronurofysiologiske evalueringer
Tidsramme: tre måneder
Ændring fra baseline elektroneurofysiologisk måling: Median nervemotoriske ledningshastighed(m/s), median nervemotor distal latens(ms), 2. finger - palme median nerve sensorisk distal latens(ms), 2. finger - palme median nerve sensorisk ledningshastighed (m/s), median sensorisk nerveledningshastighed(m/s) og median nerve sensorisk distal latens mellem håndleddet og håndfladen(ms)
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eskisehir City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1234567

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger